2025年5月の新規承認レジメンとして､ 以下の3レジメンを追加しました｡ 各レジメンには､ ピボタル試験の結果や有害事象発現時の用量調整など､ 実臨床での判断に役立つ実践的なポイントを網羅しています｡ ぜひ活用下さい｡

❶ Osimertinib 維持療法

EGFR遺伝子変異陽性NSCLCに対する根治的化学放射線療法後の維持療法としてのEGFR阻害薬オシメルチニブ

❷ Amivantamab＋CBDCA＋PEM

EGFR遺伝子変異陽性NSCLCの2次治療以降に用いるEGFR-MET二重特異性抗体アミバンタマブ併用化学療法

❸ Pembrolizumab＋CDDP＋PEM

悪性胸膜中皮腫の1次治療に用いる抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用化学療法

❶Osimertinib : CRT後維持療法

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本レジメンの位置付け

本レジメンは､ 切除不能なEGFR遺伝子変異陽性のIII期NSCLCに対する､ 根治的化学放射線療法 (CRT) 後の維持療法として位置付けられる｡

従来､ CRT後に病勢進行のない症例に対して､ 抗PD-L1抗体デュルバルマブの地固め療法が行われてきた｡ しかし､ PACIFIC試験のサブグループ解析では､ EGFR遺伝子変異陽性例におけるデュルバルマブの有効性は限定的であることが示されている｡

特徴と注意点

化学放射線療法後という背景があり､ 放射線性肺臓炎と間質性肺疾患/肺臓炎の鑑別が重要

🧑‍⚕️術後補助療法 (ADAURA) が原則3年間の投与であるのに対し､ CRT後の治療は病勢増悪まで継続される点に注意が必要である｡ 

和歌山県立医科大学附属病院 赤松弘朗先生

❷Amivantamab+CBDCA+PEM

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上記は1､ 2コース目｡ 3コース目以降はレジメン参照

本レジメンの位置付け

本レジメンはEGFR遺伝子変異陽性NSCLCに対するオシメルチニブ治療後の進行例に対する2次治療以降の選択肢｡

特徴と注意点

- Infusion reactionの予防を目的に､ 前投薬の実施および投与速度の管理を適切に行う 

- アミバンタマブ､ ラゼルチニブ､ カルボプラチン､ ペメトレキセドの4剤併用投与は行わない

- 体液貯留が認められた場合は､ 深部静脈血栓症の鑑別を行う

- PEM関連の皮疹が認められた場合､ 次コースより予防的ステロイド投与を検討する

👨‍⚕️MARIPOSA試験と比較すると皮膚障害はやや軽度であるものの､ IRR､ 下痢､ 浮腫､ 骨髄抑制など多様な有害事象への管理が求められる｡ 

和歌山県立医科大学附属病院 赤松弘朗先生

❸Pembrolizumab+CDDP+PEM

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本レジメンの位置付け

本レジメンは､ 未治療の進行性悪性胸膜中皮腫に対する1次治療である｡ プラチナ製剤としてはCDDPを基本とし､ CBDCAへの代替は症例ごとに判断された｡

特徴と注意点

CDDPによる腎障害予防のための十分な水分負荷と利尿管理を行う (水分負荷に対する心機能の耐容性を事前に確認する)｡

PEM関連の皮疹が認められた場合､ 次コースより予防的ステロイド投与を検討する｡

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