本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
チロシンキナーゼ阻害薬 カボザンチニブリンゴ酸塩錠
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投与スケジュール
電子添文¹⁾の用法および用量
1日1回60mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡
⚠ニボルマブ併用療法の場合､ 40mg/日 1日1回である｡ 用量が ｢単剤投与｣ と｢併用投与｣ で異なるため注意を要する｡
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)¹⁾より引用
特徴と注意点
2次治療 エベロリムスとの比較
第Ⅲ相無作為化比較試験のMETEOR試験において､ 血管新生阻害薬単剤治療後の2次治療に対してPFSの延長が示された²⁾｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
1次治療 スニチニブとの比較
第Ⅱ相無作為化比較試験のCABOSUN試験において､ MSKCC分類のIntermediate-Poorリスク淡明細胞型腎細胞癌の1次治療に対して､ スニチニブとの比較も行われ､PFSでの成績改善があり保険承認となった³⁾｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
KeyData｜臨床試験結果
2次治療 METEOR試験²⁾
血管内皮増殖因子受容体 (VEGFR) 標的療法後に進行が認められた､ 根治切除不能または転移性の腎細胞癌患者において､ カボザンチニブ投与の効果を､ エベロリムス投与を対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験METEORの結果より､ 無増悪生存期間 (PFS)､ 全生存期間 (OS) および奏効率 (ORR) に対する有益性が示された｡
有効性｜カボザンチニブ群
- mPFS : 7.4ヵ月 (95%CI 6.6-9.1ヵ月)
エベロリムス群 : 3.9ヵ月 (95%CI 3.7-5.1ヵ月)
HR 0.51 (95％CI 0.41-0.62)､ P<0.0001
- mOS : 21.4ヵ月 (95%CI 18.7ヵ月-未到達)
エベロリムス群 16.5ヵ月 (95%CI 14.7-18.8ヵ月)
HR 0.66 (95％CI 0.53-0.83)､ P=0.00026
- ORR : 21%
エベロリムス群 : 5% p<0.001
安全性｜主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 16.9％ (5.4%)
- 低マグネシウム血症 15.7％ (4.8%)
- 低カリウム血症 11.5％ (4.5%)
- 低リン血症 10.0％ (3.6%)
- 高トリグリセリド血症 6.0％ (1.5%)
- 血中クレアチニン増加 4.5％ (0.3%)
- 下痢 73.7％ (11.5%)
- 倦怠感 56.2％ (9.1%)
- 吐き気 49.8％ (3.9%)
- 食欲低下 45.9％ (2.4%)
- 嘔吐 32.0％ (2.1%)
- 便秘 25.1％ (0.3%)
- 口内炎 22.1％ (2.4%)
- 粘膜炎症 19.0％ (0.9%)
- 無力症 18.7％ (4.2%)
- 発熱 8.5％ (0.6%)
注意すべき有害事象
- 手掌足底赤血球感覚異常症候群 42.0% (8.5%)
- 高血圧 36.9% (14.8%)
- タンパク尿 12.4% (2.4%)
- 高血糖 4.5％ (0.6%)
各プロトコル
投与開始基準
METEOR試験²⁾のプロトコル
未治療の淡明細胞型腎細胞がんの組織学的または細胞学的診断ある18歳以上の患者で以下を満たすもの
N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23²⁾より作図
休薬･中止･減量基準
電子添文¹⁾の基準
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)より作図
初回基準量と減量レベル
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)より作図
出典
1) 武田薬品工業株式会社. カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版) [最終閲覧 : 2024/11/26]
最終更新日 : 2024年11月26日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
Cabozantinib (二次治療以降)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
チロシンキナーゼ阻害薬 カボザンチニブリンゴ酸塩錠
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投与スケジュール
電子添文¹⁾の用法および用量
1日1回60mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡
⚠ニボルマブ併用療法の場合､ 40mg/日 1日1回である｡ 用量が ｢単剤投与｣ と｢併用投与｣ で異なるため注意を要する｡
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)¹⁾より引用
特徴と注意点
2次治療 エベロリムスとの比較
第Ⅲ相無作為化比較試験のMETEOR試験において､ 血管新生阻害薬単剤治療後の2次治療に対してPFSの延長が示された²⁾｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
1次治療 スニチニブとの比較
第Ⅱ相無作為化比較試験のCABOSUN試験において､ MSKCC分類のIntermediate-Poorリスク淡明細胞型腎細胞癌の1次治療に対して､ スニチニブとの比較も行われ､PFSでの成績改善があり保険承認となった³⁾｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
KeyData｜臨床試験結果
2次治療 METEOR試験²⁾
血管内皮増殖因子受容体 (VEGFR) 標的療法後に進行が認められた､ 根治切除不能または転移性の腎細胞癌患者において､ カボザンチニブ投与の効果を､ エベロリムス投与を対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験METEORの結果より､ 無増悪生存期間 (PFS)､ 全生存期間 (OS) および奏効率 (ORR) に対する有益性が示された｡
有効性｜カボザンチニブ群
- mPFS : 7.4ヵ月 (95%CI 6.6-9.1ヵ月)
エベロリムス群 : 3.9ヵ月 (95%CI 3.7-5.1ヵ月)
HR 0.51 (95％CI 0.41-0.62)､ P<0.0001
- mOS : 21.4ヵ月 (95%CI 18.7ヵ月-未到達)
エベロリムス群 16.5ヵ月 (95%CI 14.7-18.8ヵ月)
HR 0.66 (95％CI 0.53-0.83)､ P=0.00026
- ORR : 21%
エベロリムス群 : 5% p<0.001
安全性｜主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 貧血 16.9％ (5.4%)
- 低マグネシウム血症 15.7％ (4.8%)
- 低カリウム血症 11.5％ (4.5%)
- 低リン血症 10.0％ (3.6%)
- 高トリグリセリド血症 6.0％ (1.5%)
- 血中クレアチニン増加 4.5％ (0.3%)
- 下痢 73.7％ (11.5%)
- 倦怠感 56.2％ (9.1%)
- 吐き気 49.8％ (3.9%)
- 食欲低下 45.9％ (2.4%)
- 嘔吐 32.0％ (2.1%)
- 便秘 25.1％ (0.3%)
- 口内炎 22.1％ (2.4%)
- 粘膜炎症 19.0％ (0.9%)
- 無力症 18.7％ (4.2%)
- 発熱 8.5％ (0.6%)
注意すべき有害事象
- 手掌足底赤血球感覚異常症候群 42.0% (8.5%)
- 高血圧 36.9% (14.8%)
- タンパク尿 12.4% (2.4%)
- 高血糖 4.5％ (0.6%)
各プロトコル
投与開始基準
METEOR試験²⁾のプロトコル
未治療の淡明細胞型腎細胞がんの組織学的または細胞学的診断ある18歳以上の患者で以下を満たすもの
N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1814-23²⁾より作図
休薬･中止･減量基準
電子添文¹⁾の基準
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)より作図
初回基準量と減量レベル
カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版)より作図
出典
1) 武田薬品工業株式会社. カボメティクス®電子添文 (2024年2月改訂 第7版) [最終閲覧 : 2024/11/26]
最終更新日 : 2024年11月26日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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