進行期古典的ホジキンリンパ腫 (cHL) のファ-ストライン治療において､ AVD (ドキソルビシン＋ビンブラスチン＋ダカルバジン) 療法への抗PD-1抗体ニボルマブ (N) または微小管阻害薬結合抗CD30モノクロ-ナル抗体ブレンツキシマブベドチン (BV) の上乗せ効果を検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験 SWOG S1826の結果から､ BV＋AVD群と比べてN-AVD群では主要評価項目の無増悪生存期間 (PFS) の有意な延長が認められた｡

2023年6月2～6日に開催された米国臨床腫瘍学会 (ASCO 2023) において､ 米・City of Hope National Medical CenterのAlex F. Herrera氏が発表した｡ 

SWOG S1826試験の概要

対象

新規に診断された進行期(III-IV期)古典的ホジキンリンパ腫 (HL) で12歳以上の患者

方法

対象を無作為に以下の2群に1:1で割り付け

• N＋AVD群：489例

ニボルマブ240mg＋AVD (ともにday1､15) 最大6サイクル

• BV＋AVD群：487例

BV 1.2mg/kg＋AVD (ともにday1､15) 最大6サイクル

評価項目

• 主要評価項目：PFS
• 副次評価項目：全生存期間 (OS)､ 無イベント生存率 (EFS)､ 患者報告アウトカム (PROs)､ 安全性

SWOG S1826試験の結果

追跡期間中央値12.1カ月

患者背景

年齢中央値27歳｡ 12～17歳は24～25％｡ アジア人は2～3％｡  放射線療法を受けた患者は全体の1％未満だった｡

PFS

1年推定PFS率(95%CI)

• N-AVD群：94％(91-96％)
• B-AVD群：86％(82-90％)

HR 0.48､ 99％CI 0.27-0.87､ 片側Log-rank検定 P＝0.0005

(ASCO 2023発表デ-タを基に編集部作成)

EFS

1年推定EFS(95%CI)

• N-AVD群：91％(88-94％)
• B-AVD群：84％(80-88％)

HR 0.56､ 99％CI 0.33-0.95､ 片側Log-rank検定 P＝0.0019

OS

1年推定OS(95%CI)

• N-AVD群：99％(98-100％)
• B-AVD群：98％(96-99％)

有害事象 (AE)

血液学的AE､ 好中球減少症 (≧Grade3)

• N-AVD群：48.4％､ 45.1％
• B-AVD群：30.5％､ 23.9％

Herrera氏らの結論

進行期cHLの一次治療において､ N-AVD療法は新たな標準治療になりうる｡