薬剤情報
後発品
薬効分類去痰薬 > 気道分泌促進薬
一般名アンブロキソール塩酸塩0.3%シロップ
薬価5.2
メーカー辰巳化学
最終更新2014年02月改訂(第10版)

用法・用量

幼・小児に1日0.3mL/kg(アンブロキソール塩酸塩として0.9mg/kg)を3回に分けて経口投与する。

なお、年齢・症状により適宜増減する。

効能・効果

次記疾患の去痰:急性気管支炎、気管支喘息。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

1).ショック、アナフィラキシー様症状:ショック、アナフィラキシー様症状(発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

2).皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群):皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。

1).消化器:(頻度不明)胃不快感、胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良(胃部膨満感、胸やけ等)。

2).過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、そう痒、血管浮腫(顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等)[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。

3).肝臓:(頻度不明)肝機能障害[AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)等]。

4).その他:(頻度不明)口内しびれ感、上肢のしびれ感、眩暈。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

妊婦・産婦・授乳婦への投与

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

本剤は小児用製剤である。

1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

2.授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている]。

新生児・乳児・幼児・小児への投与

(小児等への投与)

低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

調製時:抗生物質を含有するシロップ用細粒との混合により、外観変化(色変化、にごり)の起こることがあるので、これらの薬剤との併用を必要とする場合には別々に投与する。

1.本剤に含まれる添加物により、低温で放置すると析出物が発生する場合があるので、保管には留意する。

2.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「TCK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

保管上の注意

遮光した気密容器。

アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「TCK」
アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「TCK」

アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「TCK」

去痰薬 > 気道分泌促進薬
2014年02月改訂(第10版)
薬剤情報
後発品
薬効分類去痰薬 > 気道分泌促進薬
一般名アンブロキソール塩酸塩0.3%シロップ
薬価5.2
メーカー辰巳化学
最終更新2014年02月改訂(第10版)

用法・用量

幼・小児に1日0.3mL/kg(アンブロキソール塩酸塩として0.9mg/kg)を3回に分けて経口投与する。

なお、年齢・症状により適宜増減する。

効能・効果

次記疾患の去痰:急性気管支炎、気管支喘息。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

1).ショック、アナフィラキシー様症状:ショック、アナフィラキシー様症状(発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

2).皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群):皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。

1).消化器:(頻度不明)胃不快感、胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良(胃部膨満感、胸やけ等)。

2).過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、そう痒、血管浮腫(顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等)[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。

3).肝臓:(頻度不明)肝機能障害[AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)等]。

4).その他:(頻度不明)口内しびれ感、上肢のしびれ感、眩暈。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

妊婦・産婦・授乳婦への投与

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

本剤は小児用製剤である。

1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

2.授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる[動物実験(ラット)で母乳中へ移行することが報告されている]。

新生児・乳児・幼児・小児への投与

(小児等への投与)

低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

調製時:抗生物質を含有するシロップ用細粒との混合により、外観変化(色変化、にごり)の起こることがあるので、これらの薬剤との併用を必要とする場合には別々に投与する。

1.本剤に含まれる添加物により、低温で放置すると析出物が発生する場合があるので、保管には留意する。

2.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「TCK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

保管上の注意

遮光した気密容器。

薬剤情報

薬剤写真、用法用量、効能効果や後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。

一般名、製品名どちらでも検索可能!

※ ご使用いただく際に、必ず最新の添付文書および安全性情報も併せてご確認下さい。