通常、成人にはオメガ−３脂肪酸エチルとして１回２ｇを１日１回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセライド高値の程度により１回２ｇ、１日２回まで増量できる。

高脂血症。

（効能又は効果に関連する注意）

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認すること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．１．　重大な副作用

１１．１．１．　肝機能障害、黄疸（頻度不明）：ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＡＬ−Ｐ上昇、γ−ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。

１１．２．　その他の副作用

１）．　過敏症：（１％未満）発疹、薬疹、そう痒。

２）．　代謝：（１％未満）高血糖、（頻度不明）痛風。

３）．　神経系障害：（１％未満）めまい、頭痛、（頻度不明）味覚異常。

４）．　血管障害：（頻度不明）低血圧。

５）．　呼吸器：（１％未満）鼻出血。

６）．　消化器：（１〜５％未満）下痢、（１％未満）悪心、腹痛、おくび、腹部膨満、便秘、鼓腸、（頻度不明）消化不良、胃食道逆流性疾患、嘔吐、胃腸出血。

７）．　肝臓：（１％未満）肝機能障害（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇）。

２．１．　出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるおそれがある］。

２．２．　本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。

８．１．　あらかじめ生活習慣の改善指導を行い、更に高血圧、喫煙、糖尿病等の冠動脈疾患の危険因子の軽減等も十分に考慮すること。

８．２．　本剤投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する効果が認められない場合には投与を中止すること。

８．３．　本剤投与中にＬＤＬコレステロール値上昇の可能性があるため、投与中はＬＤＬコレステロール値を定期的に検査すること。

（特定の背景を有する患者に関する注意）

（合併症・既往歴等のある患者）

９．１．１．　出血の危険性の高い患者（重度外傷、手術等）：出血を助長するおそれがある〔１０．２参照〕。

（肝機能障害患者）

肝機能障害患者：肝機能検査（ＡＳＴ、ＡＬＴ等）を行うことが望ましい〔１１．１参照〕。

１０．２．　併用注意：

抗凝固薬（ワルファリンカリウム等）、抗血小板薬（アスピリン等）〔９．１．１参照〕［観察を十分に行い、出血等の副作用に注意すること（本剤は血小板凝集抑制作用を有するので、出血を助長するおそれがある）］。

（妊婦）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

（授乳婦）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（動物試験（ラット）で乳汁中に移行することが知られている）。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

（適用上の注意）

１４．１．　薬剤交付時の注意

１４．１．１．　本剤は空腹時に投与すると吸収が悪くなるため食直後に服用させること。

１４．１．２．　本剤は噛まずに服用させること。

１５．１．　臨床使用に基づく情報

外国で実施された疫学研究において、オメガ−３脂肪酸エチル４ｇ／日の用量で、心房細動又は心房粗動リスクの増加を示唆する報告がある。

（保管上の注意）

室温保存。