治療スケジュール
概要
監修医師
CBDCA：カルボプラチン（ﾊﾟﾗﾌﾟﾗﾁﾝ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/ｍ² | 1 | Day 1 |
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 67mg/ｍ² | 1 | Day 1~3 |
IFM：イホスファミド（イホマイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1000mg/ｍ² | 1 | Day 1~3 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/body | 1 | Day 1~3 |
前投薬
| Day1~3は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
| 悪心嘔吐が強い場合､ NK1受容体拮抗薬の使用を考慮. ただし､ ステロイドの血中濃度上昇に注意. |
その他
| 1コースは21日間. |
| 出血性膀胱炎の予防にメスナを投与 (詳細は概要欄を参照). |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
主な有害事象
J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.¹⁾より引用
骨髄抑制
- 白血球減少 (≧Grade3 100％)
- 好中球減少 (≧Grade3 93％)
- 貧血 (≧Grade3 15％)
- 血小板減少 (≧Grade3 11％)
重大な有害事象
- 食欲不振 (≧Grade3 22％)
- 口内炎/咽頭炎 (≧Grade3 11％)
- 放射線に関連する粘膜炎 (≧Grade3 30％)
- 放射線に関連する嚥下障害 (≧Grade3 15％)
- 発熱性好中球減少症 (≧Grade3 15％)
その他
- 脱水 (≧Grade3 4％)
- 放射線に関連する皮膚炎 (≧Grade3 8％)
- 結膜炎 (≧Grade3 4％)
- 低ナトリウム血症 (≧Grade3 4％)
特徴と注意点
- RT-2/3DeVIC療法は､ 限局期の節外性NK/T細胞リンパ腫､ 鼻型の1st-line治療として推奨される治療の一つ.
- 放射線療法 (RT) は限局期がほとんどを占めるENKLにおいて古くから行われてきたが､ RT単独での5年生存率は40％程度に留まる²⁾. 治療効果を向上させる目的でDeVIC療法との併用療法を開発¹⁾.
- DeVIC療法の用量は､ 第1相試験の結果から100%では無く､ 2/3の用量が選択¹⁾. (100%DeVIC : CBDCA300mg/m²＋ETP100mg/m²＋IFM1.5g/m² → 2/3DeVIC : CBDCA200mg/m²＋ETP67mg/m²＋IFM1.0g/m²)
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- イホスファミドは出血性膀胱炎リスクがあるため､ メスナ (ウロミテキサン®) の使用､ 尿量確保のため十分な輸液･水分補給 (目安 : 2000~3000mL/ m²/日)､ 尿のアルカリ化を行う.
- メスナの1回投与量は､ イホスファミド1日投与量の20%量とし､ イホスファミド投与時､ 4時間後､ 8時間後に行う (上記レジメンであればメスナ200㎎/m²/回を3回).
- WBC<2,000/μLまたはANC<1,000/μLでG-CSF製剤を開始する｡ WBC>5,000/μLでG-CSF製剤を中止する｡
関連する臨床試験の結果
J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.³⁾
概要
- 新規の限局性鼻腔NKTCLに対して化学放射線療法を併用する第1/2相試験¹⁾の長期追跡調査結果.
- 対象患者33名のうち､ 第1/2相試験を通して27名がRT-2/3DeVIC療法､ 残りがRT-100％DeVIC療法.
- RT-2/3DeVIC療法におけるOS､ PFS､ 再発､ 晩期毒性について評価.
OS : 全生存期間 PFS : 無増悪生存期間
結果
- 追跡期間中央値67ヵ月.
- 5年後OS : 70％ (90％CI 53-82､ 95％CI 49-84) . 前回の解析で用いたRT単独のヒストリカルコントロール (40％) よりも優れていた.
- 5年後PFS : 63％ (90％CI 46-76､ 95％CI 42-78) . 最初の解析以降､ 病勢の進行は認められなかった.
- 全33例のうち､ RT領域内での再発は2名の患者にしか認められず､ 5年後の計画的標的体積制御率は94％ (33例中31例) であった.
- 晩期毒性は許容内であったが､ 無月経患者 (Grade3) と調査期間中に回復に至らなかった眼障害 (Grade1または2) はRT-100%DeVIC療法群で多かった.
- 本試験により､ RTと2/3DeVICの同時併用化学放射線療法によって､ 生存率の向上と病勢コントロールの両方が5年以上維持されることが確認された.
参考文献
- J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.
- Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jul 15;59(4):1127-37.
- J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.
最終更新:2024年7月24日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
RT-2/3DeVIC
放射線照射＋2/3 dose DeVIC
2024年07月24日更新
CBDCA：カルボプラチン（ﾊﾟﾗﾌﾟﾗﾁﾝ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/ｍ² | 1 | Day 1 |
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 67mg/ｍ² | 1 | Day 1~3 |
IFM：イホスファミド（イホマイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1000mg/ｍ² | 1 | Day 1~3 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/body | 1 | Day 1~3 |
前投薬
| Day1~3は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
| 悪心嘔吐が強い場合､ NK1受容体拮抗薬の使用を考慮. ただし､ ステロイドの血中濃度上昇に注意. |
その他
| 1コースは21日間. |
| 出血性膀胱炎の予防にメスナを投与 (詳細は概要欄を参照). |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
主な有害事象
J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.¹⁾より引用
骨髄抑制
- 白血球減少 (≧Grade3 100％)
- 好中球減少 (≧Grade3 93％)
- 貧血 (≧Grade3 15％)
- 血小板減少 (≧Grade3 11％)
重大な有害事象
- 食欲不振 (≧Grade3 22％)
- 口内炎/咽頭炎 (≧Grade3 11％)
- 放射線に関連する粘膜炎 (≧Grade3 30％)
- 放射線に関連する嚥下障害 (≧Grade3 15％)
- 発熱性好中球減少症 (≧Grade3 15％)
その他
- 脱水 (≧Grade3 4％)
- 放射線に関連する皮膚炎 (≧Grade3 8％)
- 結膜炎 (≧Grade3 4％)
- 低ナトリウム血症 (≧Grade3 4％)
特徴と注意点
- RT-2/3DeVIC療法は､ 限局期の節外性NK/T細胞リンパ腫､ 鼻型の1st-line治療として推奨される治療の一つ.
- 放射線療法 (RT) は限局期がほとんどを占めるENKLにおいて古くから行われてきたが､ RT単独での5年生存率は40％程度に留まる²⁾. 治療効果を向上させる目的でDeVIC療法との併用療法を開発¹⁾.
- DeVIC療法の用量は､ 第1相試験の結果から100%では無く､ 2/3の用量が選択¹⁾. (100%DeVIC : CBDCA300mg/m²＋ETP100mg/m²＋IFM1.5g/m² → 2/3DeVIC : CBDCA200mg/m²＋ETP67mg/m²＋IFM1.0g/m²)
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
- イホスファミドは出血性膀胱炎リスクがあるため､ メスナ (ウロミテキサン®) の使用､ 尿量確保のため十分な輸液･水分補給 (目安 : 2000~3000mL/ m²/日)､ 尿のアルカリ化を行う.
- メスナの1回投与量は､ イホスファミド1日投与量の20%量とし､ イホスファミド投与時､ 4時間後､ 8時間後に行う (上記レジメンであればメスナ200㎎/m²/回を3回).
- WBC<2,000/μLまたはANC<1,000/μLでG-CSF製剤を開始する｡ WBC>5,000/μLでG-CSF製剤を中止する｡
関連する臨床試験の結果
J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.³⁾
概要
- 新規の限局性鼻腔NKTCLに対して化学放射線療法を併用する第1/2相試験¹⁾の長期追跡調査結果.
- 対象患者33名のうち､ 第1/2相試験を通して27名がRT-2/3DeVIC療法､ 残りがRT-100％DeVIC療法.
- RT-2/3DeVIC療法におけるOS､ PFS､ 再発､ 晩期毒性について評価.
OS : 全生存期間 PFS : 無増悪生存期間
結果
- 追跡期間中央値67ヵ月.
- 5年後OS : 70％ (90％CI 53-82､ 95％CI 49-84) . 前回の解析で用いたRT単独のヒストリカルコントロール (40％) よりも優れていた.
- 5年後PFS : 63％ (90％CI 46-76､ 95％CI 42-78) . 最初の解析以降､ 病勢の進行は認められなかった.
- 全33例のうち､ RT領域内での再発は2名の患者にしか認められず､ 5年後の計画的標的体積制御率は94％ (33例中31例) であった.
- 晩期毒性は許容内であったが､ 無月経患者 (Grade3) と調査期間中に回復に至らなかった眼障害 (Grade1または2) はRT-100%DeVIC療法群で多かった.
- 本試験により､ RTと2/3DeVICの同時併用化学放射線療法によって､ 生存率の向上と病勢コントロールの両方が5年以上維持されることが確認された.
参考文献
- J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.
- Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jul 15;59(4):1127-37.
- J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.
最終更新:2024年7月24日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
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