本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• パラプラチン® (添付文書)
• ラステット® (添付文書)
• イホマイド® (添付文書)
• デカドロン® (添付文書)

主な有害事象

J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.¹⁾より引用

骨髄抑制

• 白血球減少 (≧Grade3 100％)
• 好中球減少 (≧Grade3 93％)
• 貧血 (≧Grade3 15％)
• 血小板減少 (≧Grade3 11％)

重大な有害事象

• 食欲不振 (≧Grade3 22％)
• 口内炎/咽頭炎 (≧Grade3 11％)
• 放射線に関連する粘膜炎 (≧Grade3 30％)
• 放射線に関連する嚥下障害 (≧Grade3 15％)
• 発熱性好中球減少症 (≧Grade3 15％)

その他

• 脱水 (≧Grade3 4％)
• 放射線に関連する皮膚炎 (≧Grade3 8％)
• 結膜炎 (≧Grade3 4％)
• 低ナトリウム血症 (≧Grade3 4％)

特徴と注意点

• RT-2/3DeVIC療法は､ 限局期の節外性NK/T細胞リンパ腫､ 鼻型の1st-line治療として推奨される治療の一つ. 
• 放射線療法 (RT) は限局期がほとんどを占めるENKLにおいて古くから行われてきたが､ RT単独での5年生存率は40％程度に留まる²⁾. 治療効果を向上させる目的でDeVIC療法との併用療法を開発¹⁾.
• DeVIC療法の用量は､ 第1相試験の結果から100%では無く､ 2/3の用量が選択¹⁾.  (100%DeVIC：CBDCA300mg/m²＋ETP100mg/m²＋IFM1.5g/m² → 2/3DeVIC：CBDCA200mg/m²＋ETP67mg/m²＋IFM1.0g/m²)
• 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要. 
• イホスファミドは出血性膀胱炎リスクがあるため､ メスナ (ウロミテキサン®) の使用､ 尿量確保のため十分な輸液・水分補給 (目安：2000~3000ｍL/ m²/日) ､ 尿のアルカリ化を行う. 
• メスナの1回投与量は､ イホスファミド1日投与量の20%量とし､ イホスファミド投与時､ 4時間後､ 8時間後に行う (上記レジメンであればメスナ200㎎/m²/回を3回).
• G-CSF製剤の投与を考慮する. 

関連する臨床試験の結果

J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.³⁾

概要

• 新規の限局性鼻腔NKTCLに対して化学放射線療法を併用する第1/2相試験¹⁾の長期追跡調査結果. 
• 対象患者33名のうち､ 第1/2相試験を通して27名がRT-2/3DeVIC療法､ 残りがRT-100％DeVIC療法. 
• RT-2/3DeVIC療法におけるOS､ PFS､ 再発､ 晩期毒性について評価. 

OS：全生存期間　PFS：無増悪生存期間　

結果

• 追跡期間中央値67ヵ月. 
• 5年後OS：70％ (90％CI 53-82､ 95％CI 49-84) . 前回の解析で用いたRT単独のヒストリカルコントロール (40％) よりも優れていた. 
• 5年後PFS：63％ (90％CI 46-76､ 95％CI 42-78) . 最初の解析以降､ 病勢の進行は認められなかった. 
• 全33例のうち､ RT領域内での再発は2名の患者にしか認められず､ 5年後の計画的標的体積制御率は94％ (33例中31例) であった. 
• 晩期毒性は許容内であったが､ 無月経患者 (Grade3) と調査期間中に回復に至らなかった眼障害 (Grade1または2) はRT-100%DeVIC療法群で多かった. 
• 本試験により､ RTと2/3DeVICの同時併用化学放射線療法によって､ 生存率の向上と病勢コントロールの両方が5年以上維持されることが確認された. 

参考文献

1. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5594-600.
2. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Jul 15;59(4):1127-37.
3. J Clin Oncol. 2012 Nov 10;30(32):4044-6.

最終更新:2022年8月31日

執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔