治療スケジュール
概要
監修医師
OBI：オビヌツズマブ（ガザイバ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1,000mg/body 点滴静注 | 1 | Day 1､ 8､ 15 |
| 1,000mg/body 点滴静注 | 2~8 | Day 1 |
| 1,000mg/body 点滴静注 | 維持療法 (2ヵ月毎､ 2年間) | Day 1 |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 750mg/m² 点滴静注 | 1~6 or 8 | Day 1 |
DXR：ドキソルビシン（アドリアシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 50mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1 |
VCR：ビンクリスチン（オンコビン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.4mg/m² 点滴静注 (最大2.0mg) | 1~6 or 8 | Day1 |
PSL：プレドニゾロン（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/日 点滴静注または経口 | 1~6 or 8 | Day1-5 |
前投薬
| オビヌツズマブ投与1時間前までに副腎皮質ホルモン薬､ 30分～1時間前に抗ヒスタミン薬､ 解熱鎮痛薬を投与. |
| CHOP/CVP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
その他
| 1コース3週間､ 計8コース. |
| ただし､ G-CHOPのCHOP部分は6コース、G-CVPのCVP部分は計8コース. |
| 8コース終了後､ 2ヵ月毎 (56日±14日)､ 2年間のG (OBI) 単剤の維持療法を行う. |
| 但し､ コロナ禍にG維持療法を行うかは要検討. |
| PSLは年齢や合併症を考慮して減量. |
| VCRの1回最大投与量は2.0mg/body. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ガザイバ®適正使用ガイドは｢中外製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾より引用
骨髄抑制
- 《G-CHOP》好中球減少症 (≧Grade3 71%)
- 《G-CVP》好中球減少症 (≧Grade3 46%)
- 《G-CHOP》白血球減少症 (≧Grade3 20%)
- 《G-CVP》白血球減少症 (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》血小板減少症 (≧Grade3 8%)
- 《G-CVP》血小板減少症 (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》貧血 (≧Grade3 8%)
- 《G-CVP》貧血 (≧Grade3 2%)
主な有害事象
- 《G-CHOP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 11%)
- 《G-CVP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
- 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》感染症 (≧Grade3 12%)
- 《G-CVP》感染症 (≧Grade3 13%)
その他重要な有害事象
- 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
- 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》呼吸困難 (≧Grade3 4%)
- 《G-CVP》呼吸困難 (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》死亡 (≧Grade3 6%)
- 《G-CVP》死亡 (≧Grade3 5%)
- 《G-CHOP》日和見感染 (≧Grade3 3%)
- 《G-CVP》日和見感染 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》二次性発がん (≧Grade3 4%)
- 《G-CVP》二次性発がん (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 0%)
- 《G-CVP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》造血器腫瘍 (≧Grade3 2%)
- 《G-CVP》造血器腫瘍 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 2%)
- 《G-CVP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》心イベント (≧Grade3 3%)
- 《G-CVP》心イベント (≧Grade3 7%)
特徴と注意点
保険適用
- オビヌツズマブ (ガザイバ®) の保険適用は､ 濾胞性リンパ腫のみ.
- G-CHOP､ G-CVP､ GB (OB)の使い分けに定まった見解はない.
オビヌツズマブ (Obinutuzumab：OBI)
- CD20陽性の濾胞性リンパ腫に保険適用.
- OBIによる導入療法は併用する化学療法によりコース数や休薬期間が異なる.
- OBIによるInfusion reaction (IRR) 発現時の対応は添付文書を参照.
- OBIは0.2または0.22μmのメンブランフィルターを用いて投与.
併用する化学療法と休薬期間
- G-CHOP：1コース 3週間､ 計8コース (CHOPは6コース).
- G-CVP：1コース 3週間､ 計8コース (CVPも8コース).
- GB：1コース 4週間､ 計6コース (Bendamusutineも6コース).
CHOP/CVP療法
- シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.
- 高齢者や心機能低下例ではドキソルビシンの減量や中止を考慮.
- ドキソルビシンは累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
- ビンクリスチンによる末梢神経障害や便秘・腸閉塞に注意.
- プレドニゾロンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍)に注意.
関連する臨床試験の結果
GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾
概要
- 未治療進行期濾胞性リンパ腫を対象とした国際共同第3相比較試験.
- RIT＋化学療法→RIT維持(RIT群)に対する､ OBI＋化学療法→OBI維持(OBI群)の有効性と安全性を比較したGALLIUM試験の併用化学療法別サブ解析.
- OBI＋化学療法群内訳；G-Benda 338例､ G-CHOP 193例､ G-CVP 61例.
- RIT＋化学療法群内訳；R-Benda 338例､ R-CHOP 203例､ R-CVP 56例.
結果
- 《Benda併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 84% vs RIT群 76% (HR 0.63､ 95%CI 0.46-0.81､ p=0.062).
- 《CHOP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 81% vs RIT群 76% (HR 0.72､ 95%CI 0.48-1.10､ p=0.13).
- 《CVP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 71% vs RIT群 64% (HR 0.79､ 95%CI 0.42-1.47､ p=0.46).
- 《Benda併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 86% vs RIT群 79% (p=0.11).
- 《CHOP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 88% vs RIT群 88% (p=0.98).
- 《CVP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 71% vs RIT群 67% (p=0.72).
- 《Benda併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 63% vs RIT群 61% (p=0.63).
- 《CHOP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 66% vs RIT群 61% (p=0.52).
- 《CVP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 33% vs RIT群 20% (p=0.36).
参考文献
最終更新：2022年11月29日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
G-CHOP/CVP
オビヌツズマブ併用CHOP/CVP
2023年06月04日更新
OBI：オビヌツズマブ（ガザイバ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1,000mg/body 点滴静注 | 1 | Day 1､ 8､ 15 |
| 1,000mg/body 点滴静注 | 2~8 | Day 1 |
| 1,000mg/body 点滴静注 | 維持療法 (2ヵ月毎､ 2年間) | Day 1 |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 750mg/m² 点滴静注 | 1~6 or 8 | Day 1 |
DXR：ドキソルビシン（アドリアシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 50mg/m² 点滴静注 | 1~6 | Day 1 |
VCR：ビンクリスチン（オンコビン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.4mg/m² 点滴静注 (最大2.0mg) | 1~6 or 8 | Day1 |
PSL：プレドニゾロン（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/日 点滴静注または経口 | 1~6 or 8 | Day1-5 |
前投薬
| オビヌツズマブ投与1時間前までに副腎皮質ホルモン薬､ 30分～1時間前に抗ヒスタミン薬､ 解熱鎮痛薬を投与. |
| CHOP/CVP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
その他
| 1コース3週間､ 計8コース. |
| ただし､ G-CHOPのCHOP部分は6コース、G-CVPのCVP部分は計8コース. |
| 8コース終了後､ 2ヵ月毎 (56日±14日)､ 2年間のG (OBI) 単剤の維持療法を行う. |
| 但し､ コロナ禍にG維持療法を行うかは要検討. |
| PSLは年齢や合併症を考慮して減量. |
| VCRの1回最大投与量は2.0mg/body. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*ガザイバ®適正使用ガイドは｢中外製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾より引用
骨髄抑制
- 《G-CHOP》好中球減少症 (≧Grade3 71%)
- 《G-CVP》好中球減少症 (≧Grade3 46%)
- 《G-CHOP》白血球減少症 (≧Grade3 20%)
- 《G-CVP》白血球減少症 (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》血小板減少症 (≧Grade3 8%)
- 《G-CVP》血小板減少症 (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》貧血 (≧Grade3 8%)
- 《G-CVP》貧血 (≧Grade3 2%)
主な有害事象
- 《G-CHOP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 11%)
- 《G-CVP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
- 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》感染症 (≧Grade3 12%)
- 《G-CVP》感染症 (≧Grade3 13%)
その他重要な有害事象
- 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
- 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》呼吸困難 (≧Grade3 4%)
- 《G-CVP》呼吸困難 (≧Grade3 3%)
- 《G-CHOP》死亡 (≧Grade3 6%)
- 《G-CVP》死亡 (≧Grade3 5%)
- 《G-CHOP》日和見感染 (≧Grade3 3%)
- 《G-CVP》日和見感染 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》二次性発がん (≧Grade3 4%)
- 《G-CVP》二次性発がん (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 0%)
- 《G-CVP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 2%)
- 《G-CHOP》造血器腫瘍 (≧Grade3 2%)
- 《G-CVP》造血器腫瘍 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 2%)
- 《G-CVP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 0%)
- 《G-CHOP》心イベント (≧Grade3 3%)
- 《G-CVP》心イベント (≧Grade3 7%)
特徴と注意点
保険適用
- オビヌツズマブ (ガザイバ®) の保険適用は､ 濾胞性リンパ腫のみ.
- G-CHOP､ G-CVP､ GB (OB)の使い分けに定まった見解はない.
オビヌツズマブ (Obinutuzumab：OBI)
- CD20陽性の濾胞性リンパ腫に保険適用.
- OBIによる導入療法は併用する化学療法によりコース数や休薬期間が異なる.
- OBIによるInfusion reaction (IRR) 発現時の対応は添付文書を参照.
- OBIは0.2または0.22μmのメンブランフィルターを用いて投与.
併用する化学療法と休薬期間
- G-CHOP：1コース 3週間､ 計8コース (CHOPは6コース).
- G-CVP：1コース 3週間､ 計8コース (CVPも8コース).
- GB：1コース 4週間､ 計6コース (Bendamusutineも6コース).
CHOP/CVP療法
- シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.
- 高齢者や心機能低下例ではドキソルビシンの減量や中止を考慮.
- ドキソルビシンは累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
- ビンクリスチンによる末梢神経障害や便秘・腸閉塞に注意.
- プレドニゾロンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍)に注意.
関連する臨床試験の結果
GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾
概要
- 未治療進行期濾胞性リンパ腫を対象とした国際共同第3相比較試験.
- RIT＋化学療法→RIT維持(RIT群)に対する､ OBI＋化学療法→OBI維持(OBI群)の有効性と安全性を比較したGALLIUM試験の併用化学療法別サブ解析.
- OBI＋化学療法群内訳；G-Benda 338例､ G-CHOP 193例､ G-CVP 61例.
- RIT＋化学療法群内訳；R-Benda 338例､ R-CHOP 203例､ R-CVP 56例.
結果
- 《Benda併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 84% vs RIT群 76% (HR 0.63､ 95%CI 0.46-0.81､ p=0.062).
- 《CHOP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 81% vs RIT群 76% (HR 0.72､ 95%CI 0.48-1.10､ p=0.13).
- 《CVP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 71% vs RIT群 64% (HR 0.79､ 95%CI 0.42-1.47､ p=0.46).
- 《Benda併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 86% vs RIT群 79% (p=0.11).
- 《CHOP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 88% vs RIT群 88% (p=0.98).
- 《CVP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 71% vs RIT群 67% (p=0.72).
- 《Benda併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 63% vs RIT群 61% (p=0.63).
- 《CHOP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 66% vs RIT群 61% (p=0.52).
- 《CVP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 33% vs RIT群 20% (p=0.36).
参考文献
最終更新：2022年11月29日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡