本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ガザイバ® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*ガザイバ®適正使用ガイドは｢中外製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• エンドキサン® (添付文書)
• アドリアシン® (添付文書)
• オンコビン® (添付文書)
• プレドニン® (添付文書)

主な有害事象

GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾より引用

骨髄抑制

• 《G-CHOP》好中球減少症 (≧Grade3 71%)
• 《G-CVP》好中球減少症 (≧Grade3 46%)
• 《G-CHOP》白血球減少症 (≧Grade3 20%)
• 《G-CVP》白血球減少症 (≧Grade3 2%)
• 《G-CHOP》血小板減少症 (≧Grade3 8%)
• 《G-CVP》血小板減少症 (≧Grade3 2%)
• 《G-CHOP》貧血 (≧Grade3 8%)
• 《G-CVP》貧血 (≧Grade3 2%)

主な有害事象

• 《G-CHOP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 11%)
• 《G-CVP》発熱性好中球減少症 (≧Grade3 3%)
• 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
• 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
• 《G-CHOP》感染症 (≧Grade3 12%)
• 《G-CVP》感染症 (≧Grade3 13%)

その他重要な有害事象

• 《G-CHOP》infusion-related reactions (≧Grade3 9%)
• 《G-CVP》infusion-related reactions (≧Grade3 3%)
• 《G-CHOP》呼吸困難 (≧Grade3 4%)
• 《G-CVP》呼吸困難 (≧Grade3 3%)
• 《G-CHOP》死亡 (≧Grade3 6%)
• 《G-CVP》死亡 (≧Grade3 5%)
• 《G-CHOP》日和見感染 (≧Grade3 3%)
• 《G-CVP》日和見感染 (≧Grade3 0%)
• 《G-CHOP》二次性発がん (≧Grade3 4%)
• 《G-CVP》二次性発がん (≧Grade3 2%)
• 《G-CHOP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 0%)
• 《G-CVP》非メラノーマ皮膚がん (≧Grade3 2%)
• 《G-CHOP》造血器腫瘍 (≧Grade3 2%)
• 《G-CVP》造血器腫瘍 (≧Grade3 0%)
• 《G-CHOP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 2%)
• 《G-CVP》その他の固形腫瘍 (≧Grade3 0%)
• 《G-CHOP》心イベント (≧Grade3 3%)
• 《G-CVP》心イベント (≧Grade3 7%)

特徴と注意点

保険適用

• オビヌツズマブ (ガザイバ®) の保険適用は､ 濾胞性リンパ腫のみ.
• G-CHOP､ G-CVP､ GB (OB)の使い分けに定まった見解はない.

オビヌツズマブ (Obinutuzumab：OBI)

• CD20陽性の濾胞性リンパ腫に保険適用.
• OBIによる導入療法は併用する化学療法によりコース数や休薬期間が異なる.
• OBIによるInfusion reaction (IRR) 発現時の対応は添付文書を参照.
• OBIは0.2または0.22μmのメンブランフィルターを用いて投与.

併用する化学療法と休薬期間

• G-CHOP：1コース 3週間､ 計8コース (CHOPは6コース).
• G-CVP：1コース 3週間､ 計8コース (CVPも8コース).
• GB：1コース 4週間､ 計6コース (Bendamusutineも6コース).

CHOP/CVP療法

• シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.
• 高齢者や心機能低下例ではドキソルビシンの減量や中止を考慮.
• ドキソルビシンは累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
• ビンクリスチンによる末梢神経障害や便秘・腸閉塞に注意.
• プレドニゾロンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍)に注意.

関連する臨床試験の結果

GALLIUM試験 (サブ解析)¹⁾

概要

• 未治療進行期濾胞性リンパ腫を対象とした国際共同第3相比較試験.
• RIT＋化学療法→RIT維持(RIT群)に対する､ OBI＋化学療法→OBI維持(OBI群)の有効性と安全性を比較したGALLIUM試験の併用化学療法別サブ解析.
• OBI＋化学療法群内訳；G-Benda 338例､ G-CHOP 193例､ G-CVP 61例. 
• RIT＋化学療法群内訳；R-Benda 338例､ R-CHOP 203例､ R-CVP 56例. 

結果

• 《Benda併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 84% vs RIT群 76% (HR 0.63､ 95%CI 0.46-0.81､ p=0.062).
• 《CHOP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 81% vs RIT群 76% (HR 0.72､ 95%CI 0.48-1.10､ p=0.13).
• 《CVP併用》3年無増悪生存期間中央値：OBI群 71% vs RIT群 64% (HR 0.79､ 95%CI 0.42-1.47､ p=0.46).
• 《Benda併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 86% vs RIT群 79% (p=0.11).
• 《CHOP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 88% vs RIT群 88% (p=0.98).
• 《CVP併用》全奏効率 (CR/PR)：OBI群 71% vs RIT群 67% (p=0.72).
• 《Benda併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 63% vs RIT群 61% (p=0.63).
• 《CHOP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 66% vs RIT群 61% (p=0.52).
• 《CVP併用》完全寛解率 (CR)：OBI群 33% vs RIT群 20% (p=0.36).

参考文献

1. J Clin Oncol. 2018 Aug 10;36(23):2395-2404.

最終更新：2022年11月29日

執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔