本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
アドリアシン® (添付文書¹⁾)
抗腫瘍性抗生物質 ドキソルビシン塩酸塩注射用
ヌクレオチド除去修復機構阻害薬 トラベクテジン
*大鵬薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
投与スケジュール
【1コース】21日間
【催吐性】 高度催吐性
LMS-04試験⁴⁾のプロトコル
ドキソルビシン60mg/m² とトラベクテジン 1.1mg/m² (3時間点滴) を3週間に1回､ 最大6サイクル* 投与後､ トラベクテジン維持投与
*好中球増殖因子としてペグフィルグラスチムを使用
エキスパートによるワンポイント
LMS-04試験の結果､ 標準治療の一つに
遠隔転移のある進行軟部肉腫 (平滑筋肉腫) 患者に対して､ 第III相試験 LMS-04⁴⁾では､ ドキソルビシン+トラベクテジン併用療法と､ ドキソルビシン単剤を比較した｡ このうち83名 (55%) は軟部組織原発､ 67名 (45%) は子宮原発であった｡
患者はドキソルビシン+トラベクテジン併用療法 (投与スケジュール参照)､ またはドキソルビシン単独 75mg/m²を3週間に1回､ 最大6サイクル投与する群に無作為に割り付けられた｡
ドキソルビシンにトラベクテジンを追加することで､ PFS (中央値12ヵ月 vs 6ヵ月､ HR 0.37､ 95% CI 0.26-0.53) およびOS (33ヵ月対24ヵ月､ HR 0.65､ 95% CI 0.44-0.95) が改善した｡ さらに､ 奏効率は併用群で36%､ ドキソルビシン単独群では13%に認められた｡
しかし､ グレード3以上の有害事象は併用群でより多くみられた (97%対56%)｡ 有害事象は､ 発熱性好中球減少症 (28%対9%)､ 血小板減少症 (47%対0%)､ 好中球減少症 (80%対30%)､ および貧血 (31%対15%) であった｡
平滑筋肉腫に対しては､ 最も治療成績が良いため､ ドキソルビシン+トラベクテジン療法は､ 新たな標準治療の一つであると言えるが､ 有害事象が多いことに注意すべきである｡ G-CSFの予防投与を施行しても､ FN (発熱性好中球減少) が28％起こっており､ 予防的抗菌剤も場合によっては必要であると思われる｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
1) 日本化薬株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2025/1/3]
2) 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版) [最終閲覧 : 2025/1/3]
3) 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®適正使用ガイド [最終閲覧 : 2025/1/3]
その他情報は随時更新予定です
最終更新日 : 2025年1月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
Doxorubicin + Trabectedin
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
アドリアシン® (添付文書¹⁾)
抗腫瘍性抗生物質 ドキソルビシン塩酸塩注射用
ヌクレオチド除去修復機構阻害薬 トラベクテジン
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LMS-04試験⁴⁾のプロトコル
ドキソルビシン60mg/m² とトラベクテジン 1.1mg/m² (3時間点滴) を3週間に1回､ 最大6サイクル* 投与後､ トラベクテジン維持投与
*好中球増殖因子としてペグフィルグラスチムを使用
エキスパートによるワンポイント
LMS-04試験の結果､ 標準治療の一つに
遠隔転移のある進行軟部肉腫 (平滑筋肉腫) 患者に対して､ 第III相試験 LMS-04⁴⁾では､ ドキソルビシン+トラベクテジン併用療法と､ ドキソルビシン単剤を比較した｡ このうち83名 (55%) は軟部組織原発､ 67名 (45%) は子宮原発であった｡
患者はドキソルビシン+トラベクテジン併用療法 (投与スケジュール参照)､ またはドキソルビシン単独 75mg/m²を3週間に1回､ 最大6サイクル投与する群に無作為に割り付けられた｡
ドキソルビシンにトラベクテジンを追加することで､ PFS (中央値12ヵ月 vs 6ヵ月､ HR 0.37､ 95% CI 0.26-0.53) およびOS (33ヵ月対24ヵ月､ HR 0.65､ 95% CI 0.44-0.95) が改善した｡ さらに､ 奏効率は併用群で36%､ ドキソルビシン単独群では13%に認められた｡
しかし､ グレード3以上の有害事象は併用群でより多くみられた (97%対56%)｡ 有害事象は､ 発熱性好中球減少症 (28%対9%)､ 血小板減少症 (47%対0%)､ 好中球減少症 (80%対30%)､ および貧血 (31%対15%) であった｡
平滑筋肉腫に対しては､ 最も治療成績が良いため､ ドキソルビシン+トラベクテジン療法は､ 新たな標準治療の一つであると言えるが､ 有害事象が多いことに注意すべきである｡ G-CSFの予防投与を施行しても､ FN (発熱性好中球減少) が28％起こっており､ 予防的抗菌剤も場合によっては必要であると思われる｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
1) 日本化薬株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2025/1/3]
2) 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版) [最終閲覧 : 2025/1/3]
3) 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®適正使用ガイド [最終閲覧 : 2025/1/3]
その他情報は随時更新予定です
最終更新日 : 2025年1月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡