CDDP＋RT
シスプラチン(ランダ®)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 高度催吐性
*日本化薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
GOG120試験³⁾のプロトコル
40mg/m²で1週間毎に計6回投与する
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
<放射線治療について>
- 全骨盤 : 40.8Gy/24分割 or 51.0Gy/30分割
- 腔内 : 1~3週間後にIIB期40Gy､ III~IVA期 30Gy
A点* にはIIB期で80.8Gy､ III期またはIVA期で81.0Gy照射､ B点**にはIIB期で55.0Gy､ III期またはIVA期で60.0Gy照射
*頸部骨端から2cm外側､ 2cm上方の位置 ** 骨盤壁
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より引用
電子添文¹⁾の用法および用量
シスプラチン : A法を標準的用法･用量とし､ 患者の状態によりE法を選択する｡ A法 : 15～20mg/m²を1日1回､ 5日間連続投与し､ 少なくとも2週間休薬 E法 : 70～90mg/m²を1日1回投与し､ 少なくとも3週間休薬する｡
ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版)¹⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
ショートハイドレーション+制吐療法は4剤併用
- 生食 500mL+硫酸Mg 8~20mEq (60分)
- デキサメタゾン 9.9mg + NK₁阻害剤+ 5HT₃拮抗剤+生食 50mL (30分)
- オランザピン5mg1日1回 Day1-4内服
- CDDP 40mg/m²+生食 250mL (60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
GOG120試験³⁾のプロトコル
IIB､III､IVB期の初発未治療の子宮頸癌のうち､ 浸潤性の扁平上皮癌/腺偏平上皮癌/腺癌で､ 傍大動脈のリンパ節転移が認められない患者
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
減量･休薬･中止基準
GOG120試験³⁾のプロトコル
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG120試験³⁾
対象: 局所進行子宮頸癌526例
方法: CDDP+RT群 vs CDDP + 5-FU + ヒドロキシウレア+RT群 vs ヒドロキシウレア+RT群
【有効性】 CDDP+RT群
追跡期間中央値35ヵ月
- PFS率 61.9％
- OS率 66.5％
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数減少 37.5％ (13.1%)
- 血小板数減少 11.9％ (1.1%)
- 発熱 3.4％ (0%)
- 倦怠感 4.5％ (0%)
- 体重減少 2.8％ (0.6%)
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
標準治療の化学放射線療法レジメン
GOG120試験³⁾のプロトコールでは､ 40mg/m²を週1回､ 6サイクル投与となっています｡
GOG120試験³⁾では､ 約半数は5サイクルで終了していますが､ 可能であれば6サイクルまで投与する方が望ましいと思います｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/27]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/27]
- Concurrent cisplatin-based radiotherapy and chemotherapy for locally advanced cervical cancer. N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53. PMID: 10202165
最終更新日 : 2024年7月5日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
CDDP＋RT
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 高度催吐性
*日本化薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
GOG120試験³⁾のプロトコル
40mg/m²で1週間毎に計6回投与する
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
<放射線治療について>
- 全骨盤 : 40.8Gy/24分割 or 51.0Gy/30分割
- 腔内 : 1~3週間後にIIB期40Gy､ III~IVA期 30Gy
A点* にはIIB期で80.8Gy､ III期またはIVA期で81.0Gy照射､ B点**にはIIB期で55.0Gy､ III期またはIVA期で60.0Gy照射
*頸部骨端から2cm外側､ 2cm上方の位置 ** 骨盤壁
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より引用
電子添文¹⁾の用法および用量
シスプラチン : A法を標準的用法･用量とし､ 患者の状態によりE法を選択する｡ A法 : 15～20mg/m²を1日1回､ 5日間連続投与し､ 少なくとも2週間休薬 E法 : 70～90mg/m²を1日1回投与し､ 少なくとも3週間休薬する｡
ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版)¹⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
ショートハイドレーション+制吐療法は4剤併用
- 生食 500mL+硫酸Mg 8~20mEq (60分)
- デキサメタゾン 9.9mg + NK₁阻害剤+ 5HT₃拮抗剤+生食 50mL (30分)
- オランザピン5mg1日1回 Day1-4内服
- CDDP 40mg/m²+生食 250mL (60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
GOG120試験³⁾のプロトコル
IIB､III､IVB期の初発未治療の子宮頸癌のうち､ 浸潤性の扁平上皮癌/腺偏平上皮癌/腺癌で､ 傍大動脈のリンパ節転移が認められない患者
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
減量･休薬･中止基準
GOG120試験³⁾のプロトコル
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG120試験³⁾
対象: 局所進行子宮頸癌526例
方法: CDDP+RT群 vs CDDP + 5-FU + ヒドロキシウレア+RT群 vs ヒドロキシウレア+RT群
【有効性】 CDDP+RT群
追跡期間中央値35ヵ月
- PFS率 61.9％
- OS率 66.5％
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数減少 37.5％ (13.1%)
- 血小板数減少 11.9％ (1.1%)
- 発熱 3.4％ (0%)
- 倦怠感 4.5％ (0%)
- 体重減少 2.8％ (0.6%)
N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
標準治療の化学放射線療法レジメン
GOG120試験³⁾のプロトコールでは､ 40mg/m²を週1回､ 6サイクル投与となっています｡
GOG120試験³⁾では､ 約半数は5サイクルで終了していますが､ 可能であれば6サイクルまで投与する方が望ましいと思います｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/27]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/27]
- Concurrent cisplatin-based radiotherapy and chemotherapy for locally advanced cervical cancer. N Engl J Med. 1999 Apr 15;340(15):1144-53. PMID: 10202165
最終更新日 : 2024年7月5日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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