Bd（BD）
ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
治療スケジュール
概要
監修医師
BOR：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8､15､22 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口or点滴静注 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口or点滴静注 | 9~ | Day 1､2､8､9､15､16､22､23 |
その他
| 1コースは3週間 (※9コース目以降は5週間) |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
IFM2005-01試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (15.9%､ ≧Grade3 4.2%)
- 好中球減少症 (8.0%､ ≧Grade3 5.0%)
- 血小板減少症 (10.9%､ ≧Grade3 2.9%)
主な有害事象
- 感染症 (48.1%､ ≧Grade3 8.8%)
- 末梢神経障害 (43.9%､ ≧Grade3 7.1%)
- 疲労・倦怠感 (28.5%)
- 消化器症状 (26.8%)
- 発疹 (11.7%)
その他重要な有害事象
- 帯状疱疹 (9.2%)
- 心障害 (5.9%)
- 血栓症 (4.6%､ ≧Grade3 1.7%)
- 肺炎 (3.4%)
特徴と注意点
- 移植適応のある初発多発性骨髄腫患者に対する推奨導入療法.
- 自家造血幹細胞採取効率に悪影響を与えない.
- 腎障害のある患者にも選択しやすい.
- 末梢神経障害には注意が必要.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
関連する臨床試験の結果
IFM2005-01試験¹⁾
概要
- 対象：移植適応のある初発症候性骨髄腫患者493例.
- 介入群：ボルテゾミブ+デキサメタゾン (Bd)
- 対照群：ビンクリスチン+ドキソルビシン+デキサメタゾン (VAD)
※両群はDCEPによる地固め療法実施有無でさらに2群に割り付け
- 主要評価項目：寛解導入後のCR/nCR率
- 副次評価項目：ORR､ DCEP有無によるCR/nCR率､ 移植後のCR/nCR率および≧VGPR率､ 2回目の移植が必要となった患者の割合
CR：完全奏効 nCR：準完全奏効 VGPR：非常に良い部分奏効
結果
- 寛解導入後のCR/nCR率：Bd群 14.8% vs VAD群 6.4%
- 寛解導入後の≧VGPR率：Bd群 37.7% vs VAD群 15.1%
- 移植後のCR/nCR率：Bd群 35.0% vs VAD群 18.4%
- 移植後の≧VGPR率：Bd群 54.3% vs VAD群 37.2%
- 無増悪生存期間中央値：Bd群 36.0ヵ月 vs VAD群 29.7ヵ月
参考文献
最終更新：2022年8月30日
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
Bd（BD）
ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
2023年05月07日更新
BOR：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.3mg/m² 皮下注 | 1~8 | Day 1､4､8､11 |
| 1.3mg/m² 皮下注 | 9~ | Day 1､8､15､22 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 経口or点滴静注 | 1~8 | Day 1､2､4､5､8､9､11､12 |
| 20mg/body 経口or点滴静注 | 9~ | Day 1､2､8､9､15､16､22､23 |
その他
| 1コースは3週間 (※9コース目以降は5週間) |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
IFM2005-01試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (15.9%､ ≧Grade3 4.2%)
- 好中球減少症 (8.0%､ ≧Grade3 5.0%)
- 血小板減少症 (10.9%､ ≧Grade3 2.9%)
主な有害事象
- 感染症 (48.1%､ ≧Grade3 8.8%)
- 末梢神経障害 (43.9%､ ≧Grade3 7.1%)
- 疲労・倦怠感 (28.5%)
- 消化器症状 (26.8%)
- 発疹 (11.7%)
その他重要な有害事象
- 帯状疱疹 (9.2%)
- 心障害 (5.9%)
- 血栓症 (4.6%､ ≧Grade3 1.7%)
- 肺炎 (3.4%)
特徴と注意点
- 移植適応のある初発多発性骨髄腫患者に対する推奨導入療法.
- 自家造血幹細胞採取効率に悪影響を与えない.
- 腎障害のある患者にも選択しやすい.
- 末梢神経障害には注意が必要.
- 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
- ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
関連する臨床試験の結果
IFM2005-01試験¹⁾
概要
- 対象：移植適応のある初発症候性骨髄腫患者493例.
- 介入群：ボルテゾミブ+デキサメタゾン (Bd)
- 対照群：ビンクリスチン+ドキソルビシン+デキサメタゾン (VAD)
※両群はDCEPによる地固め療法実施有無でさらに2群に割り付け
- 主要評価項目：寛解導入後のCR/nCR率
- 副次評価項目：ORR､ DCEP有無によるCR/nCR率､ 移植後のCR/nCR率および≧VGPR率､ 2回目の移植が必要となった患者の割合
CR：完全奏効 nCR：準完全奏効 VGPR：非常に良い部分奏効
結果
- 寛解導入後のCR/nCR率：Bd群 14.8% vs VAD群 6.4%
- 寛解導入後の≧VGPR率：Bd群 37.7% vs VAD群 15.1%
- 移植後のCR/nCR率：Bd群 35.0% vs VAD群 18.4%
- 移植後の≧VGPR率：Bd群 54.3% vs VAD群 37.2%
- 無増悪生存期間中央値：Bd群 36.0ヵ月 vs VAD群 29.7ヵ月
参考文献
最終更新：2022年8月30日
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡