治療スケジュール
概要
監修医師

IPI:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg 点滴1~Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
240mg 点滴 (2週間間隔)1~Day1
360mg 点滴 (3週間間隔)1~Day1

その他

1コース6週間。
レジメン
IPI+Nivo
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

抗CTLA-4抗体 + 抗PD-1抗体の併用療法

ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

  IPI *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

  Nivo *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量

▼ニボルマブ2週間間隔 (1コース6週間)

▼ニボルマブ3週間間隔 (1コース6週間)

オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成)より引用

※併用時の投与方法

Nivo 240mg又は360mgを30分以上かけて投与し、 投与完了後30分以上の間隔をおいて、 IPI 1mg/kgを30分かけて投与

オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成)より引用

減量・休薬・中止基準

主な有害事象

CheckMate 743試験²⁾

主な有害事象

  • 下痢 20.7%
  • そう痒症 16.3%
  • 発疹 14.3%
  • 疲労 13.7%
  • 甲状腺機能低下症  10.7%
  • 悪心 10.0%

レジメンの特徴と注意点

副作用と対策

PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE : 免疫関連副作用 (>>もっと見る)

内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期実施し、 注意深く観察

  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要となる
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数ヵ月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要

 >> irAEのマネジメントについてはこちら

参考文献

1) オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成) [最終閲覧 2023/3/2]

2) First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):375-386. PMID: 33485464

最終更新日 : 2024年3月2日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師

レジメン
IPI+Nivo
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

監修・協力医一覧
レジメン
IPI+Nivo
レジメン
IPI+Nivo

IPI+Nivo

イピリムマブ (ヤーボイ®)+ニボルマブ (オプジーボ®)
2024年05月10日更新

IPI:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg 点滴1~Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
240mg 点滴 (2週間間隔)1~Day1
360mg 点滴 (3週間間隔)1~Day1

その他

1コース6週間。

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

抗CTLA-4抗体 + 抗PD-1抗体の併用療法

ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

  IPI *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

  Nivo *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量

▼ニボルマブ2週間間隔 (1コース6週間)

▼ニボルマブ3週間間隔 (1コース6週間)

オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成)より引用

※併用時の投与方法

Nivo 240mg又は360mgを30分以上かけて投与し、 投与完了後30分以上の間隔をおいて、 IPI 1mg/kgを30分かけて投与

オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成)より引用

減量・休薬・中止基準

主な有害事象

CheckMate 743試験²⁾

主な有害事象

  • 下痢 20.7%
  • そう痒症 16.3%
  • 発疹 14.3%
  • 疲労 13.7%
  • 甲状腺機能低下症  10.7%
  • 悪心 10.0%

レジメンの特徴と注意点

副作用と対策

PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE : 免疫関連副作用 (>>もっと見る)

内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期実施し、 注意深く観察

  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要となる
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数ヵ月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要

 >> irAEのマネジメントについてはこちら

参考文献

1) オプジーボ (ヤーボイ又は他の抗悪性腫瘍剤併用療法)・ヤーボイ適正使用ガイド (2024年2月作成) [最終閲覧 2023/3/2]

2) First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):375-386. PMID: 33485464

最終更新日 : 2024年3月2日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師

こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

監修・協力医一覧
レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。