本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ハラヴェン® (添付文書 / 適正使用情報*)

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用法用量

投与開始基準

減量基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

EMBRACE試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 好中球減少症 51.7% (45.1%)
• 白血球数減少 23.1% (13.9%)
• 貧血 18.7% (2.0%)
• 倦怠感 53.7% (8.7%)
• 悪心 34.6% (1.2%)
• 便秘 24.7% (0.6%)
• 体重減少 21.3% (0.6%)
• 発熱 20.9% (0.2%)
• 下痢 18.3% (0%)
• 嘔吐 18.1% (1.0%)
• 粘膜炎 8.5% (1.4%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 44.5% (0%)
• 末梢性神経障害 34.6% (8.2%)
• 手足症候群 1.4% (0.4%)

特徴と注意点

• アンスラサイクリン系､ タキサン系薬剤既治療例の転移再発乳癌が対象｡
• エリブリン投与群にて､ 主治医選択治療群に比べ2.7ヵ月の全生存期間の延長が認められた (HR:0.81､ p=0.014) ｡
• 投与時間は短く､ 2～5分かけて静脈内投与する｡
• 白血球減少､ 好中球減少が特徴的な副作用｡
• 発熱性好中球減少症が発現した場合､ 次コースからは減量する｡
• 末梢神経障害も発現することがある｡

関連する臨床試験｜EMBRACE試験¹⁾

前治療歴のある､ 局所進行性または転移性乳癌患者において､ エリブリンメシル酸塩 (以下､ エリブリン) の効果を､ 担当医による選択薬 (TPC：treatment of physician's choice) を対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験EMBRACEの結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

OS中央値

• エリブリン群：13.1ヵ月

(95%CI 11.8-14.3ヵ月)

• TPC群：10.6ヵ月

(95%CI 9.3-12.5ヵ月)

HR 0.81 (95％CI 0.66-0.99)､ p=0.041

OS率 (1年時)

• エリブリン群：53.9%
• TPC群：43.7%

PFS中央値

• エリブリン群：3.7ヵ月

(95%CI 3.3-3.9ヵ月)

• TPC群：2.2ヵ月

(95%CI 2.1-3.4ヵ月)

HR 0.87 (95％CI 0.71-1.05)､ p=0.137

ORR

• エリブリン群：12%
• TPC群：5%

p=0.002

奏効期間 (中央値)

• エリブリン群：4.2ヵ月

(95%CI 3.8-5.0ヵ月)

• TPC群：6.7ヵ月

(95%CI 6.7-7.0ヵ月)

 p=0.159

参考文献

1. Eribulin monotherapy versus treatment of physician's choice in patients with metastatic breast cancer (EMBRACE): a phase 3 open-label randomised study. Lancet. 2011 Mar 12;377(9769):914-23. PMID: 21376385

最終更新日：2023年11月30日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師

執筆：公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生