本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

エンハーツ® (トラスツズマブ デルクステカン)

添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾/ CDx情報

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投与スケジュール

【1コース】 21日間

【催吐性】 中等度³⁾ (NCCN：高度⁴⁾) 

【FN発症】 低リスク (<10%)*

*DESTINY-Breast01試験のFN発生率1.6%²⁾より編集部が分類

トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) : 5.4mg/kgを3週間ごとにDay 1に90分かけて点滴静注する｡ 初回投与の忍容性が良好であれば､ 2回目以降は30分まで短縮可｡

投与開始前に胸部CT検査と問診を行い､ 間質性肺疾患の合併または既往がないことを確認したうえで､ 投与可否を慎重に判断する｡

エンハーツ®電子添文情報¹⁾を基に編集部作成

減量レベル

エンハーツ®電子添文情報¹⁾を基に編集部作成

3.2mg/kgで忍容性が得られない場合､ 中止

有害事象発現時の減量･休薬･中止基準

エンハーツ®電子添文情報¹⁾を基に編集部作成

主な有害事象

DESTINY-Breast01試験⁵⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 悪心 77.7％ (7.6%)
• 倦怠感 49.5％ (6.0%)
• 嘔吐 45.7％ (4.3%)
• 便秘 35.9％ (0.5%)
• 好中球数減少 34.8％ (20.7%)
• 食欲低下 31.0％ (16.0%)
• 貧血 29.9％ (8.7%)
• 下痢 29.3％ (2.7%)
• 白血球数減少 21.2％ (6.5%)
• 血小板数減少 21.2％ (4.3%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 48.4％ (0.5%)

DESTINY-Breast04試験⁶⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~5)

主な有害事象

• 好中球減少症 33.2％ (13.7%)
• 貧血 33.2％ (8.1%)
• 血小板減少症 23.7％ (5.1%)
• 白血球減少症 23.2％ (6.5%)
• 悪心 73.0％ (4.6%)
• 嘔吐 34.0％ (1.3%)
• 下痢 22.4％ (1.1%)
• 便秘 21.3％ (0%)
• ALT増加 23.5％ (3.2%)
• 倦怠感 47.7％ (7.5%)
• 食欲低下 28.6％ (2.4%)
• 間質性肺炎 12.1% (2.1%)

Grade3は1.3%､ Grade5は0.8%

注意すべき有害事象

• 脱毛症 37.7％ (0%)

レジメンの特徴と注意点

作用機序の特徴

T-DXdは､ HER2に対するヒト化モノクローナル抗体と､ トポイソメラーゼⅠ阻害作用を有するカンプトテシン誘導体をリンカーで結合させた抗体薬物複合体である｡ 腫瘍細胞膜上のHER2に結合し､ 細胞内に取り込まれた後リンカーが加水分解され､ 遊離したカンプトテシン誘導体がDNA傷害作用とアポトーシス誘導作用を示すことで腫瘍増殖を抑制すると考えられている¹⁾｡

レジメン適用時の注意事項

エンハーツ®電子添文¹⁾ ｢重要な基本的注意｣ の要約

間質性肺疾患 : 投与開始前および投与中は呼吸状態･咳･発熱などの臨床症状を観察し､ SpO₂､ 胸部X線､ CTを定期的に実施｡ 必要に応じてKL-6､ PaO₂､ A-aDO₂､ DLcoなども評価｡ CT画像などの読影は呼吸器疾患に精通した医師の助言を得る｡ 患者には初期症状出現時の速やかな受診を指導する｡

骨髄抑制 : 投与開始前及び投与中は定期的に血液検査を実施し状態を観察する｡

心毒性 : LVEF低下の可能性があるため､ 投与開始前に心機能を確認｡ 投与中は心症状や重症度に応じて心エコー等を適宜実施し､ LVEF変動を含めた状態を観察のうえ､ 休薬･再開･中止を判断する｡

関連する臨床試験｜DESTINY-Breast01試験⁵⁾

トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 投与歴のある､ HER2陽性の切除不能または転移性乳癌患者において､ 抗HER2抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd) 投与の効果を検証した単群コホートの第Ⅱ相試験DESTINY-Breast01の結果より､ 高い奏効率 (ORR) が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

ORR

61.4%

奏効期間 (中央値)

20.8ヵ月

(95%CI 15.0ヵ月-NE)

PFS

19.4ヵ月

(95%CI 14.1ヵ月-NE)

OS率 (6ヵ月時､ 12ヵ月時､ 18ヵ月時)

93.9%､ 85%､ 74%

病勢コントロール率

97.3％

(95%CI 93.8-99.1%)

出典

1) 第一三共株式会社. エンハーツ®点滴静注用100mg 電子添文. 2026年3月改訂 第13版.

2) 第一三共株式会社. エンハーツ®点滴静注用100mg 適正使用ガイド. 2026年3月改定.

3) 日本癌治療学会編. 制吐薬適正使用ガイドライン 2023年10月改訂 第3版. 金原出版.

4) NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®): Antiemesis. Version 1.2026.

5) Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):610-621. PMID: 31825192

6) Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jul 7;387(1):9-20. PMID: 35665782

最終更新日 : 2026年6月11日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師

執筆 : 公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生