本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ジェムザール® (添付文書/適正使用情報*)

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• アブラキサン® (添付文書/適正使用情報*)

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用法用量

投与開始基準

VTCAE4.0

継続基準

各コースの開始前日又は当日に確認

Day8､ Day15に確認

減量・休薬基準

コース内投与量調整基準Day8

コース内投与量調整基準Day15

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

CA046試験：MPACT試験¹⁾²⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 貧血 46.1％ (12.6%)
• 好中球減少 45.8％ (36.1%)
• 血小板減少 35.4％ (14.0%)
• 白血球減少 18.1％ (12.4%)
• 疲労 53.7％ (16.6%)
• 悪心 49.2％ (4.0%)
• 下痢 37.1％ (5.7%)
• 嘔吐 31.6％ (4.5%)
• 発熱 29.0％ (1.9%)
• 食欲減退 27.3％ (3.1%)
• 便秘 11.9％ (0.7%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 50.1％ (1.4%)
• 末梢性感覚ニューロパチー 48.9％ (15.7%)

特徴と注意点

有害事象について

投与初期は血液毒性､ 非血液毒性ともに軽微であることが多いが､ 治療継続に伴い､ 脱毛､ 末梢感覚性/運動性ニューロパチー､ 疲労､ 倦怠感､ 末梢浮腫､ 爪変形などが現れることがある｡これらの有害事象は主にナブパクリタキセルに伴うものであり､ 重篤性に合わせて､ ナブパクリタキセルの減量､ 休薬を検討する｡

ガイドラインでの扱い

膵癌診療ガイドライン2022年版において､ 遠隔転移を有する膵癌に対してFOLFIRINOX療法と並んで推奨されているレジメンである｡ 本レジメンは､ 76歳以上の高齢者やPS2の患者への適用も可能であるが､ 年齢やPS以外にも併存症などを加味して､ 適用を判断する｡

排泄方法

ナブパクリタキセルは胆汁排泄性であるため､ 胆道閉塞､ Bil高値例では投与を避ける｡

関連する臨床試験

CA046試験：MPACT試験¹⁾²⁾

前治療のない転移性膵癌患者861例を対象とし､ アブラキサン＋ゲムシタビン併用療法 (アブラキサン併用群) とゲムシタビン単独療法について有効性､ 安全性を比較するための多施設共同無作為化非盲検比較試験｡ 主要評価項目は全生存期間 (OS) ､ 副次評価項目は安全性､ 無増悪生存期間 (PFS) ､ 全奏効率(ORR) ､ 病勢コントロール率 (DCR) ､ 治療成功期間 (TTF) 等とされた｡

N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. 

ClinicalTrials.gov. February 16, 2009

出典

1. Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine. N Engl J Med. 2013 Oct 31;369(18):1691-703. PMID: 24131140
2. Phase III Study of ABI-007(Albumin-bound Paclitaxel) Plus Gemcitabine Versus Gemcitabine in Metastatic Adenocarcinoma of the Pancreas. ClinicalTrials.gov. February 16, 2009

最終更新日：2023年7月7日

執筆医：神奈川県立がんセンター 消化器内科  小林 智先生

監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生