PLD + CBDCA
リポソーム化ドキソルビシン (ドキシル®) + カルボプラチン (パラプラチン®)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- ドキシル® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
用法用量
CALYPSO試験³⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9³⁾より作図
電子添文の用法および用量
リポソーム化ドキソルビシン : 1日1回50mg/m²を1mg/分の速度で静脈内投与し､ その後4週間休薬 ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬 パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 3.3mg+生食 100mL
- NK₁+5-HT₃+生食 50ml (30分)
- PLD 30mg/m²+5%ブ糖 100mL (day1､ 60分)
- CBDCA AUC5+生食 250mL (day1､30~60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
iPLAS試験⁴⁾のプロトコル
Int J Clin Oncol. 2019 Oct;24(10):1284-1291⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
CALYPSO試験³⁾
対象: プラチナ感受性再発卵巣癌患者976例
方法: PLD + CBDCA群 vs TC (PTX + CBDCA) 群
【有効性】PLD + CBDCA群
- mPFS 11.3ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 好中球数減少 79.6％ (35.2%)
- 発熱性好中球減少症 2.6％ (2.6%)
- 血小板数減少 38.4％ (15.9%)
- 貧血 66.3％ (7.9%)
- 脱毛症 34％ (0%)
- 悪心 78.3％ (0%)
- 嘔吐 48.9％ (0%)
- 便秘 55.4％ (0%)
- 下痢 23.2％ (0%)
- 倦怠感 77.9％ (0%)
- 粘膜炎39.1％ (0%)
- 手足症候群 38.6％ (0%)
J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
CALYPSO試験でPFSの優越性を認めた
CALYPSO試験³⁾は､ CD (CBDCA+PLD) 療法とTC療法を比較したRCTです｡ プライマリーエンドポイントの無増悪生存期間 (PFS) は有意にCD療法が優っていました｡
- CD療法 : 11.3ヵ月
- TC療法 : 9.4ヵ月
HR=0.821､ 95%CI 0.72-0.94､ p＝0.005
ただし､ 全生存期間 (OS) 延長のエビデンスは得られませんでした｡ TC療法と比較して有意にPFSを延長させた点では評価できると思います｡
副作用に関しては､ CD療法のほうが､ 有意に脱毛､ 末梢神経障害､ アレルギーが少なかったと報告されています｡
手足症候群や粘膜炎に注意
一方､ 手足症候群や粘膜炎はCD療法のほうが多いので注意する点です｡ ただ､ PLDの投与量は､ 単剤投与の際には､ 50mg/m²ですが､ CBDCA併用の際は､ 30mg/m²になりますので､ 単剤投与よりは､ 手足症候群の頻度は少ない (Grade2-3で12％) ので､ 比較的安全に使えると思います｡
以上より､CD療法は､ 再発プラチナ感受性卵巣がん患者の良い治療適応と思われます｡
監修: 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- バクスター. ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/5/7]
- クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/7]
- Pegylated liposomal Doxorubicin and Carboplatin compared with Paclitaxel and Carboplatin for patients with platinum-sensitive ovarian cancer in late relapse. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9. PMID: 20498395
- A phase II randomized controlled study of pegylated liposomal doxorubicin and carboplatin vs. gemcitabine and carboplatin for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (GOTIC003/intergroup study). Int J Clin Oncol. 2019 Oct;24(10):1284-1291. PMID: 31127479
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
PLD + CBDCA
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- ドキシル® (添付文書¹⁾)
- パラプラチン® (添付文書²⁾)
用法用量
CALYPSO試験³⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9³⁾より作図
電子添文の用法および用量
リポソーム化ドキソルビシン : 1日1回50mg/m²を1mg/分の速度で静脈内投与し､ その後4週間休薬 ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より引用
カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬 パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)²⁾より引用
前投薬･投与スケジュール例
- DEX 3.3mg+生食 100mL
- NK₁+5-HT₃+生食 50ml (30分)
- PLD 30mg/m²+5%ブ糖 100mL (day1､ 60分)
- CBDCA AUC5+生食 250mL (day1､30~60分)
日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供
投与開始基準
iPLAS試験⁴⁾のプロトコル
Int J Clin Oncol. 2019 Oct;24(10):1284-1291⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
CALYPSO試験³⁾
対象: プラチナ感受性再発卵巣癌患者976例
方法: PLD + CBDCA群 vs TC (PTX + CBDCA) 群
【有効性】PLD + CBDCA群
- mPFS 11.3ヵ月
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 好中球数減少 79.6％ (35.2%)
- 発熱性好中球減少症 2.6％ (2.6%)
- 血小板数減少 38.4％ (15.9%)
- 貧血 66.3％ (7.9%)
- 脱毛症 34％ (0%)
- 悪心 78.3％ (0%)
- 嘔吐 48.9％ (0%)
- 便秘 55.4％ (0%)
- 下痢 23.2％ (0%)
- 倦怠感 77.9％ (0%)
- 粘膜炎39.1％ (0%)
- 手足症候群 38.6％ (0%)
J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9³⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
CALYPSO試験でPFSの優越性を認めた
CALYPSO試験³⁾は､ CD (CBDCA+PLD) 療法とTC療法を比較したRCTです｡ プライマリーエンドポイントの無増悪生存期間 (PFS) は有意にCD療法が優っていました｡
- CD療法 : 11.3ヵ月
- TC療法 : 9.4ヵ月
HR=0.821､ 95%CI 0.72-0.94､ p＝0.005
ただし､ 全生存期間 (OS) 延長のエビデンスは得られませんでした｡ TC療法と比較して有意にPFSを延長させた点では評価できると思います｡
副作用に関しては､ CD療法のほうが､ 有意に脱毛､ 末梢神経障害､ アレルギーが少なかったと報告されています｡
手足症候群や粘膜炎に注意
一方､ 手足症候群や粘膜炎はCD療法のほうが多いので注意する点です｡ ただ､ PLDの投与量は､ 単剤投与の際には､ 50mg/m²ですが､ CBDCA併用の際は､ 30mg/m²になりますので､ 単剤投与よりは､ 手足症候群の頻度は少ない (Grade2-3で12％) ので､ 比較的安全に使えると思います｡
以上より､CD療法は､ 再発プラチナ感受性卵巣がん患者の良い治療適応と思われます｡
監修: 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- バクスター. ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/5/7]
- クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/7]
- Pegylated liposomal Doxorubicin and Carboplatin compared with Paclitaxel and Carboplatin for patients with platinum-sensitive ovarian cancer in late relapse. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3323-9. PMID: 20498395
- A phase II randomized controlled study of pegylated liposomal doxorubicin and carboplatin vs. gemcitabine and carboplatin for platinum-sensitive recurrent ovarian cancer (GOTIC003/intergroup study). Int J Clin Oncol. 2019 Oct;24(10):1284-1291. PMID: 31127479
最終更新日 : 2024年7月23日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡