トラスツズマブ デルクステカン (エンハーツ®︎)
投与量 | コース | 投与日 |
---|---|---|
6.4mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
NCCNガイドラインでは高度催吐性、 2023年10月改訂の国内ガイドラインでは中等度催吐性として扱われている。 |
制吐薬として、 3剤併用 (NK1拮抗薬+5HT3拮抗薬+ステロイド) が用いられていることがある。 |
1コース21日間 |
通常、 成人には1回6.4mg/kg (体重) を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。 なお、 初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。
通常、 成人には1回6.4mg/kg (体重) を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。 なお、 初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
4.4mg/kgで忍容性が得られない場合、 中止
NCCNガイドライン²⁾では高度催吐性、 2023年10月改訂の国内ガイドライン³⁾では中等度催吐性として扱われている。 制吐薬として、 NK1拮抗薬や5HT3拮抗薬、 ステロイド、 それらの併用を投与することがある。
適正使用ガイド 2023年8月改訂、 電子添付文書をもとに作成 (NCI-CTCAE ver.5.0)
試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)¹⁾
主な有害事象
注意すべき有害事象
電子化された添付文書の記載は 「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」である。
ヒトHER2を標的とした抗体薬物複合体 (ADC)。 抗HER2ヒト化モノクローナル抗体とトポイソメラーゼⅠ阻害作用を有するカンプトテシン誘導体 (DXd) を、 腫瘍細胞内切断型ペプチド含有リンカーを介して結合した薬剤。
T-mab (トラスツズマブ: ハーセプチン®) 治療後の生検でHER2陰性だった場合に効果が乏しい可能性がある。 ILD発症リスクが高いと想定される場合は、 可能であれば再生検を実施しHER2陽性を確認する。
アンスラサイクリン系の投与歴、 胸部への放射線照射の治療歴、 心疾患合併又は既往歴のある患者では心機能低下が起こるおそれがあるため、 投与に際しては特に注意が必要。 投与開始前に心機能検査 (心エコー等) を必ず実施し、 左室駆出率 (LVEF) を含む心機能を確認する。
間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者では間質性肺疾患が発現又は増悪し、 死亡に至る可能性があるため投与に際し、 特に注意が必要。 投与開始前に必ず胸部CT検査、 胸部X線検査、動脈血酸素飽和度 (SpO₂) 検査及び問診を実施する。
治療歴のあるHER2陽性胃がんまたは胃食道接合部腺癌患者を対象に、 トラスツズマブ デルクステカンと化学療法を比較した非盲検無作為化第Ⅱ相試験。 主要評価項目は客観的奏効、 副次評価項目を全生存期間 (OS)、 奏効期間、 無増悪生存期間 (PFS)、 4週以上持続する奏効、 安全性とされた。
NEJM. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430.
最終更新日:2023年9月27日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師
投与量 | コース | 投与日 |
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6.4mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
NCCNガイドラインでは高度催吐性、 2023年10月改訂の国内ガイドラインでは中等度催吐性として扱われている。 |
制吐薬として、 3剤併用 (NK1拮抗薬+5HT3拮抗薬+ステロイド) が用いられていることがある。 |
1コース21日間 |
通常、 成人には1回6.4mg/kg (体重) を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。 なお、 初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。
通常、 成人には1回6.4mg/kg (体重) を90分かけて3週間間隔で点滴静注する。 なお、 初回投与の忍容性が良好であれば2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。
4.4mg/kgで忍容性が得られない場合、 中止
NCCNガイドライン²⁾では高度催吐性、 2023年10月改訂の国内ガイドライン³⁾では中等度催吐性として扱われている。 制吐薬として、 NK1拮抗薬や5HT3拮抗薬、 ステロイド、 それらの併用を投与することがある。
適正使用ガイド 2023年8月改訂、 電子添付文書をもとに作成 (NCI-CTCAE ver.5.0)
試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)¹⁾
主な有害事象
注意すべき有害事象
電子化された添付文書の記載は 「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌」である。
ヒトHER2を標的とした抗体薬物複合体 (ADC)。 抗HER2ヒト化モノクローナル抗体とトポイソメラーゼⅠ阻害作用を有するカンプトテシン誘導体 (DXd) を、 腫瘍細胞内切断型ペプチド含有リンカーを介して結合した薬剤。
T-mab (トラスツズマブ: ハーセプチン®) 治療後の生検でHER2陰性だった場合に効果が乏しい可能性がある。 ILD発症リスクが高いと想定される場合は、 可能であれば再生検を実施しHER2陽性を確認する。
アンスラサイクリン系の投与歴、 胸部への放射線照射の治療歴、 心疾患合併又は既往歴のある患者では心機能低下が起こるおそれがあるため、 投与に際しては特に注意が必要。 投与開始前に心機能検査 (心エコー等) を必ず実施し、 左室駆出率 (LVEF) を含む心機能を確認する。
間質性肺疾患のある患者又はその既往歴のある患者では間質性肺疾患が発現又は増悪し、 死亡に至る可能性があるため投与に際し、 特に注意が必要。 投与開始前に必ず胸部CT検査、 胸部X線検査、動脈血酸素飽和度 (SpO₂) 検査及び問診を実施する。
治療歴のあるHER2陽性胃がんまたは胃食道接合部腺癌患者を対象に、 トラスツズマブ デルクステカンと化学療法を比較した非盲検無作為化第Ⅱ相試験。 主要評価項目は客観的奏効、 副次評価項目を全生存期間 (OS)、 奏効期間、 無増悪生存期間 (PFS)、 4週以上持続する奏効、 安全性とされた。
NEJM. 2020 Jun 18;382(25):2419-2430.
最終更新日:2023年9月27日
監修医師:HOKUTO編集部監修医師
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。
なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。