概要
監修医師
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

- ジェムザール®など (添付文書/適正使用情報*)

抗悪性腫瘍薬 > 代謝拮抗薬 ゲムシタビン
  *日本イーライリリーの外部サイトへ遷移します

- ランダ®など (添付文書)

抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤 シスプラチン

投与スケジュール

1コース4週間

初期のプロトコールでは、 ゲムシタビンの投与スケジュールはDay1、8、15、 シスプラチンはDay2であったが、 近年はシスプラチンをDay1に投与することも多い。

監修:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

特徴と注意点

脱毛がほとんどないレジメンである。

監修:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData|臨床試験結果

海外第Ⅲ相試験 (海外データ)¹⁾²⁾

J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77.¹⁾

J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8.²⁾

局所進行又は遠隔転移を有する尿路上皮癌の化学療法初回治療例405例を対象に、 GC (ジェムザール+シスプラチン) 併用療法と、 M-VAC (メトトレキサート+ビンブラスチン+ドキソルビシン+シスプラチン) を比較した多施設共同、 実薬対照、 非盲検、 無作為化試験。 

有効性|GC併用療法群 長期結果²⁾

  • ORR:49%
  • mOS:14.0ヵ月
  • mPFS:7.4ヵ月

主な有害事象 Grade3以上の有害事象データ

  • 貧血 27.0%
  • 血小板減少症 57.0%
  • 好中球減少症 71.1%
  • 吐き気/嘔吐 22.0%
  • 下痢 3.0% 
  • 便秘 1.5%

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 10.5%
  • 血尿 4.5%

各プロトコル

投与開始基準

海外第Ⅲ相試験 (海外データ) ¹⁾²⁾での選択基準

出典

  1. Gemcitabine and cisplatin versus methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in advanced or metastatic bladder cancer: results of a large, randomized, multinational, multicenter, phase III study. J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77. PMID: 11001674
  2. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8. PMID: 16034041
最終更新日:2024年11月20日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

レジメン
GC (GEM+CDDP)
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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ゲムシタビン+シスプラチン
2024年11月27日更新
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特徴と注意点

脱毛がほとんどないレジメンである。

監修:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData|臨床試験結果

海外第Ⅲ相試験 (海外データ)¹⁾²⁾

J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77.¹⁾

J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8.²⁾

局所進行又は遠隔転移を有する尿路上皮癌の化学療法初回治療例405例を対象に、 GC (ジェムザール+シスプラチン) 併用療法と、 M-VAC (メトトレキサート+ビンブラスチン+ドキソルビシン+シスプラチン) を比較した多施設共同、 実薬対照、 非盲検、 無作為化試験。 

有効性|GC併用療法群 長期結果²⁾

  • ORR:49%
  • mOS:14.0ヵ月
  • mPFS:7.4ヵ月

主な有害事象 Grade3以上の有害事象データ

  • 貧血 27.0%
  • 血小板減少症 57.0%
  • 好中球減少症 71.1%
  • 吐き気/嘔吐 22.0%
  • 下痢 3.0% 
  • 便秘 1.5%

注意すべき有害事象

  • 脱毛症 10.5%
  • 血尿 4.5%

各プロトコル

投与開始基準

海外第Ⅲ相試験 (海外データ) ¹⁾²⁾での選択基準

出典

  1. Gemcitabine and cisplatin versus methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in advanced or metastatic bladder cancer: results of a large, randomized, multinational, multicenter, phase III study. J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77. PMID: 11001674
  2. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8. PMID: 16034041
最終更新日:2024年11月20日
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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