本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

タルセバ®︎錠 (エルロチニブ)

添付文書 / 適正使用情報* / CDx情報

EGFR-TKI *中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移

投与スケジュール

【1コース】連日内服投与

【催吐性】 最小度催吐性

【FN発症】低リスク 

通常､ 成人には150mgを食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日1回経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する¹⁾｡

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

KeyData｜臨床試験結果

📊 EURTAC試験²⁾

化学療法未治療のEGFR遺伝子変異 (Exon19の欠失変異またはExon21のL858R変異) を有するⅢBまたはⅣ期NSCLC患者を対象に､ Erlotinib投与による有効性と安全性を標準化学療法と比較した海外第Ⅲ相臨床試験

- ORR : 54.5%

- mPFS : 9.7ヵ月

Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46.より引用

📊 OPTIMAL試験³⁾⁴⁾

化学療法未治療のEGFR遺伝子変異 (Exon19の欠失変異またはExon21のL858R変異) を有するⅢBまたはⅣ期NSCLC患者を対象に､ Erlotinib投与による有効性と安全性を標準化学療法と比較した海外第Ⅲ相臨床試験

- ORR : 83.0%

- mPFS : 13.1ヵ月

- mOS : 22.8ヵ月

Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883.より引用

各プロトコル

減量･中止する場合の用量¹⁾

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

減量･中止基準例¹⁾

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

レジメンの特徴と注意点

効能又は効果¹⁾

● 切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法施行後に増悪したNSCLC

● EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法未治療のNSCLC

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遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2025の推奨⁵⁾

2025年版から､ エルロチニブ単剤療法の1次治療としての推奨記載は削除された｡

出典

1) チェプラファーム株式会社.｢タルセバ®︎適正使用ガイド｣ 2025年4月改訂 [最終閲覧 2025/11/13]

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2) Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. PMID: 22285168

3) Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. PMID: 21783417

4) Final overall survival results from a randomised, phase III study of erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802). Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883. PMID: 26141208

5) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2025年版

最終更新日 : 2025年11月13日

HOKUTO編集部医師監修