治療スケジュール
概要
監修医師

ABI:アビラテロン(ザイティガ®)

投与量コース投与日
1,000mg/日 経口分1 (空腹時)1~連日投与

PSL:プレドニゾロン(プレドニン®)

投与量コース投与日
10mg/日 経口分21~連日投与
レジメン
ABI+PSL (10)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。  個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

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用法用量 (連日投与)

投与開始基準

COU-AA-302試験¹⁾より抜粋

18歳以上の男性で手術的または医学的に去勢された転移性前立腺癌で以下の条件を満たす患者

休薬・中止・減量基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

COU-AA-302試験¹⁾

有害事象データを一部引用

主な有害事象

  • 倦怠感 39.1%
  • 悪心 22.1%
  • 便秘 23.1%
  • 下痢 21.6%

特徴と注意点

アビラテロン単独投与では膠質コルチコイド過剰となり低K血症、 高血圧が生じるため、 PSLを10mg併用する (PSLの副作用が強い場合は慎重に減量も可) 

関連する臨床試験|COU-AA-302試験¹⁾

化学療法歴のない転移性の去勢抵抗性前立腺癌患者において、 アビラテロンの効果を、 プラセボを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験COU-AA-302の結果より、 画像上の無増悪生存期間 (rPFS) と全生存期間 (OS) に対する有効性が示された。

>>臨床試験の詳細を見る

rPFS中央値

  • アビラテロン群:16.5ヵ月
  • プラセボ群:8.3ヵ月
HR 0.53 (95%CI 0.45-0.62)、 p<0.001

OS中央値

  • アビラテロン群:34.7ヵ月
(95%CI 32.7-36.8ヵ月)
  • プラセボ群:30.3ヵ月
(95%CI 28.7-33.3ヵ月)
HR 0.81 (95%CI 0.70-0.93)

オピオイド使用開始までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:33.4ヵ月
(95%CI 30.2-39.8ヵ月)
  • プラセボ群:23.4ヵ月
(95%CI 20.3-27.5ヵ月)
HR 0.72 (95%CI 0.61-0.85)、 p<0.0001

化学療法開始までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:25.2ヵ月
  • プラセボ群:16.8ヵ月
HR 0.58 (95%CI 0.49-0.69)、 p<0.001

ECOG PS悪化までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:12.3ヵ月
  • プラセボ群:10.9ヵ月
HR 0.82 (95%CI 0.71-0.94)、 p<0.01

PSA進行までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:11.1ヵ月
  • プラセボ群:5.6ヵ月
HR 0.49 (95%CI 0.42-0.57)、 p<0.001

疼痛進行までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:26.7ヵ月
  • プラセボ群:18.4ヵ月
HR 0.82 (95%CI 0.67-1.00)、 p<0.05

FACT-Pスコアが低下するまでの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:12.7ヵ月
  • プラセボ群:8.3ヵ月
HR 0.78 (95%CI 0.66-0.92)、 p=0.003

参考文献

  1. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48. PMID: 23228172
最終更新日:2023年12月6日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

レジメン
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HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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アビラテロン+プレドニゾロン
2023年12月06日更新

ABI:アビラテロン(ザイティガ®)

投与量コース投与日
1,000mg/日 経口分1 (空腹時)1~連日投与

PSL:プレドニゾロン(プレドニン®)

投与量コース投与日
10mg/日 経口分21~連日投与

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。  個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

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用法用量 (連日投与)

投与開始基準

COU-AA-302試験¹⁾より抜粋

18歳以上の男性で手術的または医学的に去勢された転移性前立腺癌で以下の条件を満たす患者

休薬・中止・減量基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

COU-AA-302試験¹⁾

有害事象データを一部引用

主な有害事象

  • 倦怠感 39.1%
  • 悪心 22.1%
  • 便秘 23.1%
  • 下痢 21.6%

特徴と注意点

アビラテロン単独投与では膠質コルチコイド過剰となり低K血症、 高血圧が生じるため、 PSLを10mg併用する (PSLの副作用が強い場合は慎重に減量も可) 

関連する臨床試験|COU-AA-302試験¹⁾

化学療法歴のない転移性の去勢抵抗性前立腺癌患者において、 アビラテロンの効果を、 プラセボを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験COU-AA-302の結果より、 画像上の無増悪生存期間 (rPFS) と全生存期間 (OS) に対する有効性が示された。

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rPFS中央値

  • アビラテロン群:16.5ヵ月
  • プラセボ群:8.3ヵ月
HR 0.53 (95%CI 0.45-0.62)、 p<0.001

OS中央値

  • アビラテロン群:34.7ヵ月
(95%CI 32.7-36.8ヵ月)
  • プラセボ群:30.3ヵ月
(95%CI 28.7-33.3ヵ月)
HR 0.81 (95%CI 0.70-0.93)

オピオイド使用開始までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:33.4ヵ月
(95%CI 30.2-39.8ヵ月)
  • プラセボ群:23.4ヵ月
(95%CI 20.3-27.5ヵ月)
HR 0.72 (95%CI 0.61-0.85)、 p<0.0001

化学療法開始までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:25.2ヵ月
  • プラセボ群:16.8ヵ月
HR 0.58 (95%CI 0.49-0.69)、 p<0.001

ECOG PS悪化までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:12.3ヵ月
  • プラセボ群:10.9ヵ月
HR 0.82 (95%CI 0.71-0.94)、 p<0.01

PSA進行までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:11.1ヵ月
  • プラセボ群:5.6ヵ月
HR 0.49 (95%CI 0.42-0.57)、 p<0.001

疼痛進行までの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:26.7ヵ月
  • プラセボ群:18.4ヵ月
HR 0.82 (95%CI 0.67-1.00)、 p<0.05

FACT-Pスコアが低下するまでの期間 (中央値)

  • アビラテロン群:12.7ヵ月
  • プラセボ群:8.3ヵ月
HR 0.78 (95%CI 0.66-0.92)、 p=0.003

参考文献

  1. Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48. PMID: 23228172
最終更新日:2023年12月6日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

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HOKUTO編集部
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(泌尿器)

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