概要
監修医師
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
アンドロゲン合成酵素 (CYP17) 阻害薬 アビラテロン
*ヤンセンファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します
- プレドニン® (添付文書³⁾)
投与スケジュール
電子添文¹⁾の用法および用量
ザイティガ®電子添文 (2023年10月改訂 第4版)¹⁾より作図
特徴と注意点
アビラテロン単独投与では膠質コルチコイド過剰となり低K血症､ 高血圧が生じるため､ PSLを10mg併用する (PSLの副作用が強い場合は慎重に減量も可)
監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
各プロトコル
投与開始基準
COU-AA-302試験⁴⁾のプロトコル
18歳以上の男性で手術的または医学的に去勢された転移性前立腺癌で以下の条件を満たす患者
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48⁴⁾より作図
減量･休薬･中止基準
適正使用ガイド²⁾の減量･休薬･中止基準
ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改訂)²⁾より作図
初回基準量と減量レベル
ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改訂)²⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
COU-AA-302試験⁴⁾
化学療法歴のない転移性の去勢抵抗性前立腺癌患者において､ アビラテロンの効果を､ プラセボを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験COU-AA-302の結果より､ 画像上の無増悪生存期間 (rPFS) と全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
rPFS中央値
- アビラテロン群：16.5ヵ月
- プラセボ群：8.3ヵ月
HR 0.53 (95％CI 0.45-0.62)､ p<0.001
OS中央値
- アビラテロン群：34.7ヵ月
(95%CI 32.7-36.8ヵ月)
- プラセボ群：30.3ヵ月
(95%CI 28.7-33.3ヵ月)
HR 0.81 (95％CI 0.70-0.93)
オピオイド使用開始までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：33.4ヵ月
(95%CI 30.2-39.8ヵ月)
- プラセボ群：23.4ヵ月
(95%CI 20.3-27.5ヵ月)
HR 0.72 (95％CI 0.61-0.85)､ p<0.0001
化学療法開始までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：25.2ヵ月
- プラセボ群：16.8ヵ月
HR 0.58 (95％CI 0.49-0.69)､ p<0.001
ECOG PS悪化までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：12.3ヵ月
- プラセボ群：10.9ヵ月
HR 0.82 (95％CI 0.71-0.94)､ p<0.01
PSA進行までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：11.1ヵ月
- プラセボ群：5.6ヵ月
HR 0.49 (95％CI 0.42-0.57)､ p<0.001
疼痛進行までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：26.7ヵ月
- プラセボ群：18.4ヵ月
HR 0.82 (95％CI 0.67-1.00)､ p<0.05
FACT-Pスコアが低下するまでの期間 (中央値)
- アビラテロン群：12.7ヵ月
- プラセボ群：8.3ヵ月
HR 0.78 (95％CI 0.66-0.92)､ p=0.003
主な有害事象
- 倦怠感 39.1％
- 悪心 22.1％
- 便秘 23.1％
- 下痢 21.6％
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48⁴⁾より引用
出典
- ヤンセンファーマ株式会社. ザイティガ®電子添文 (2023年10月改訂第4版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- ヤンセンファーマ株式会社. ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改定) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48. PMID: 23228172
最終更新日：2024年11月29日
監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
ABI (Abiraterone)＋PSL 10
アビラテロン (ザイティガ®) ＋プレドニゾロン
2024年12月11日更新
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
アンドロゲン合成酵素 (CYP17) 阻害薬 アビラテロン
*ヤンセンファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します
- プレドニン® (添付文書³⁾)
投与スケジュール
電子添文¹⁾の用法および用量
ザイティガ®電子添文 (2023年10月改訂 第4版)¹⁾より作図
特徴と注意点
アビラテロン単独投与では膠質コルチコイド過剰となり低K血症､ 高血圧が生じるため､ PSLを10mg併用する (PSLの副作用が強い場合は慎重に減量も可)
監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
各プロトコル
投与開始基準
COU-AA-302試験⁴⁾のプロトコル
18歳以上の男性で手術的または医学的に去勢された転移性前立腺癌で以下の条件を満たす患者
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48⁴⁾より作図
減量･休薬･中止基準
適正使用ガイド²⁾の減量･休薬･中止基準
ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改訂)²⁾より作図
初回基準量と減量レベル
ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改訂)²⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
COU-AA-302試験⁴⁾
化学療法歴のない転移性の去勢抵抗性前立腺癌患者において､ アビラテロンの効果を､ プラセボを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験COU-AA-302の結果より､ 画像上の無増悪生存期間 (rPFS) と全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
rPFS中央値
- アビラテロン群：16.5ヵ月
- プラセボ群：8.3ヵ月
HR 0.53 (95％CI 0.45-0.62)､ p<0.001
OS中央値
- アビラテロン群：34.7ヵ月
(95%CI 32.7-36.8ヵ月)
- プラセボ群：30.3ヵ月
(95%CI 28.7-33.3ヵ月)
HR 0.81 (95％CI 0.70-0.93)
オピオイド使用開始までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：33.4ヵ月
(95%CI 30.2-39.8ヵ月)
- プラセボ群：23.4ヵ月
(95%CI 20.3-27.5ヵ月)
HR 0.72 (95％CI 0.61-0.85)､ p<0.0001
化学療法開始までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：25.2ヵ月
- プラセボ群：16.8ヵ月
HR 0.58 (95％CI 0.49-0.69)､ p<0.001
ECOG PS悪化までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：12.3ヵ月
- プラセボ群：10.9ヵ月
HR 0.82 (95％CI 0.71-0.94)､ p<0.01
PSA進行までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：11.1ヵ月
- プラセボ群：5.6ヵ月
HR 0.49 (95％CI 0.42-0.57)､ p<0.001
疼痛進行までの期間 (中央値)
- アビラテロン群：26.7ヵ月
- プラセボ群：18.4ヵ月
HR 0.82 (95％CI 0.67-1.00)､ p<0.05
FACT-Pスコアが低下するまでの期間 (中央値)
- アビラテロン群：12.7ヵ月
- プラセボ群：8.3ヵ月
HR 0.78 (95％CI 0.66-0.92)､ p=0.003
主な有害事象
- 倦怠感 39.1％
- 悪心 22.1％
- 便秘 23.1％
- 下痢 21.6％
N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48⁴⁾より引用
出典
- ヤンセンファーマ株式会社. ザイティガ®電子添文 (2023年10月改訂第4版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- ヤンセンファーマ株式会社. ザイティガ®適正使用ガイド (2023年11月改定) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
- Abiraterone in metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48. PMID: 23228172
最終更新日：2024年11月29日
監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（泌尿器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡