Brigatinib
ブリグチニブ (アルンブリグ®)
Brigatinib：ブリグチニブ（アルンブリグ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/日 | 導入週のみ | Day 1~7 |
| 180mg/日 | 以降連日内服 | Day 8~ |
その他
| 7日間の導入期間では90mg/日投与する. |
| 肺関連事象の発現がなければ､ 以後180mg/日を連日内服､PDまで継続する. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
💊 ブリグチニブ (アルンブリグ®)
添付文書 / 適正使用の手引き* / 薬剤基本情報TOP*
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
用法･用量
効能又は効果は､｢ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌｣ である｡
アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) より引用
減量･中止する場合の用量
副作用発現時､ 適正使用情報をもとに､休薬､減量又は中止する｡
ただし､ 90mg/日を超える投与時に14日間以上休薬し再開する場合､ 休薬の理由を問わず7日間は90mg/日とする｡ 投与7日間後は､ 副作用や患者の状態に応じて120mg/日又は180mg/日に増量できる¹⁾｡
なお､プロトコール規準では､ 90mg/日投与時に､ 投与開始7日目までに発現した副作用によって休薬又は1日1回60mgに減量した場合は､ それ以上増量しないこととされていた¹⁾｡
アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) より引用
レジメンの特徴と注意点
国内で5番目に承認された第3世代ALK阻害薬｡ ALK陽性進行NSCLCは､ NSCLCの3~5％で認められ､ 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾｡
遺伝子パネル検査･コンパニオン診断
日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡
肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移
肺癌診療ガイドライン2023の推奨³⁾
PS 0-1の場合､ 1次治療でALK-TKIを推奨･提案 (以下薬剤について記載あり)｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1A]
･ ブリグチニブ (Brigatinib) [提案 2B]
･ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2B]
PS 2-4の場合，1次治療とでアレクチニブ単剤療法を行うよう推奨[1C]｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1C]
アレクチニブ耐性または増悪後の症例に対して､ ALK-TKI単剤療法 (ブリグチニブ､ ロルラチニブ､ セリチニブ) を行うよう提案[2C]｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [提案 2C]
･ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2C]
･ セリチニブ (Ceritinib) [提案 2C]
主要な臨床試験
📊 1次治療：ALTA-1L試験⁴⁾⁵⁾
ALK融合遺伝子陽性､ PS 0-1のⅣ期NSCLCを対象とし､ ブリグチニブ単剤療法とクリゾチニブ単剤療法を比較した第Ⅲ相試験
- mPFS：24.0ヵ月
クリゾチニブ単剤療法：11.0ヵ月
HR 0.49 (95％CI：0.35～0.68，P＜0.001
アルンブリグ®電子添文 (2022年5月改訂 第4版)より引用
- mOS：未到達
- OPR：74.0％
- Grade 3以上の有害事象：61％
- 主な毒性：下痢､悪心､嘔吐などの消化器毒性､ 高血圧､ CK上昇､ 皮疹､ 間質性肺炎など
📊 2次治療：J-ALTA試験⁶⁾
アレクチニブまたはクリゾチニブを含むその他すべてのALK-TKI耐性後の症例を対象としたブリグチニブ単剤療法の国内第Ⅱ相試験
- mPFS 7.3ヵ月
- ORR 34％
参考文献
1) 武田薬品工業株式会社 ｢アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) [最終閲覧 2024/3/2]
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
2) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2023年版
最終更新日：2024年3月2日
HOKUTO編集部医師監修
Brigatinib
Brigatinib：ブリグチニブ（アルンブリグ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/日 | 導入週のみ | Day 1~7 |
| 180mg/日 | 以降連日内服 | Day 8~ |
その他
| 7日間の導入期間では90mg/日投与する. |
| 肺関連事象の発現がなければ､ 以後180mg/日を連日内服､PDまで継続する. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
💊 ブリグチニブ (アルンブリグ®)
添付文書 / 適正使用の手引き* / 薬剤基本情報TOP*
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用法･用量
効能又は効果は､｢ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌｣ である｡
アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) より引用
減量･中止する場合の用量
副作用発現時､ 適正使用情報をもとに､休薬､減量又は中止する｡
ただし､ 90mg/日を超える投与時に14日間以上休薬し再開する場合､ 休薬の理由を問わず7日間は90mg/日とする｡ 投与7日間後は､ 副作用や患者の状態に応じて120mg/日又は180mg/日に増量できる¹⁾｡
なお､プロトコール規準では､ 90mg/日投与時に､ 投与開始7日目までに発現した副作用によって休薬又は1日1回60mgに減量した場合は､ それ以上増量しないこととされていた¹⁾｡
アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) より引用
レジメンの特徴と注意点
国内で5番目に承認された第3世代ALK阻害薬｡ ALK陽性進行NSCLCは､ NSCLCの3~5％で認められ､ 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾｡
遺伝子パネル検査･コンパニオン診断
日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡
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肺癌診療ガイドライン2023の推奨³⁾
PS 0-1の場合､ 1次治療でALK-TKIを推奨･提案 (以下薬剤について記載あり)｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1A]
･ ブリグチニブ (Brigatinib) [提案 2B]
･ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2B]
PS 2-4の場合，1次治療とでアレクチニブ単剤療法を行うよう推奨[1C]｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [推奨 1C]
アレクチニブ耐性または増悪後の症例に対して､ ALK-TKI単剤療法 (ブリグチニブ､ ロルラチニブ､ セリチニブ) を行うよう提案[2C]｡
･ アレクチニブ (Alectinib) [提案 2C]
･ ロルラチニブ (Lorlatinib) [提案 2C]
･ セリチニブ (Ceritinib) [提案 2C]
主要な臨床試験
📊 1次治療：ALTA-1L試験⁴⁾⁵⁾
ALK融合遺伝子陽性､ PS 0-1のⅣ期NSCLCを対象とし､ ブリグチニブ単剤療法とクリゾチニブ単剤療法を比較した第Ⅲ相試験
- mPFS：24.0ヵ月
クリゾチニブ単剤療法：11.0ヵ月
HR 0.49 (95％CI：0.35～0.68，P＜0.001
アルンブリグ®電子添文 (2022年5月改訂 第4版)より引用
- mOS：未到達
- OPR：74.0％
- Grade 3以上の有害事象：61％
- 主な毒性：下痢､悪心､嘔吐などの消化器毒性､ 高血圧､ CK上昇､ 皮疹､ 間質性肺炎など
📊 2次治療：J-ALTA試験⁶⁾
アレクチニブまたはクリゾチニブを含むその他すべてのALK-TKI耐性後の症例を対象としたブリグチニブ単剤療法の国内第Ⅱ相試験
- mPFS 7.3ヵ月
- ORR 34％
参考文献
1) 武田薬品工業株式会社 ｢アルンブリグ錠 適正使用の手引き｣(2023年12月作成) [最終閲覧 2024/3/2]
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
2) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2023年版
最終更新日：2024年3月2日
HOKUTO編集部医師監修
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡