概要
監修医師
大腸癌領域においてコンパニオン診断薬 (CDx) として承認されているシングルプレックス検査および包括的がんゲノムプロファイリング (CGP) 検査は以下のとおり｡
CDx承認のあるCGP検査
2025年6月11日､ 日本癌治療学会･日本臨床腫瘍学会･日本癌学会の3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース/ワーキンググループは､ 一部の薬事未承認CDx対象バリアントに対し､ エキスパートパネル (EP) を経ずに薬剤投与を認める運用案を提言しており､ 今後のEP運用の効率化が期待される｡
CGP検査以外のCDx
KRAS/NRAS遺伝子変異
BRAF遺伝子変異
HER2タンパク･HER2遺伝子増幅度
マイクロサテライト不安定性
ミスマッチ修復機能⽋損
出典
医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
最新の情報については､ PMDA公式サイトでご確認ください｡
最終確認日 : 2025年7月3日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修 : HOKUTO編集部監修医師
大腸癌コンパニオン診断薬
PMDA 2025年5月14日版より
2025年07月10日更新
大腸癌領域においてコンパニオン診断薬 (CDx) として承認されているシングルプレックス検査および包括的がんゲノムプロファイリング (CGP) 検査は以下のとおり｡
CDx承認のあるCGP検査
2025年6月11日､ 日本癌治療学会･日本臨床腫瘍学会･日本癌学会の3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース/ワーキンググループは､ 一部の薬事未承認CDx対象バリアントに対し､ エキスパートパネル (EP) を経ずに薬剤投与を認める運用案を提言しており､ 今後のEP運用の効率化が期待される｡
CGP検査以外のCDx
KRAS/NRAS遺伝子変異
BRAF遺伝子変異
HER2タンパク･HER2遺伝子増幅度
マイクロサテライト不安定性
ミスマッチ修復機能⽋損
出典
医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
最新の情報については､ PMDA公式サイトでご確認ください｡
最終確認日 : 2025年7月3日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修 : HOKUTO編集部監修医師
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（消化器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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