治療スケジュール
概要
監修医師

CBDCA:カルボプラチン(パラプラチン®)

投与量コース投与日
AUC 61, 2Day1

PTX:パクリタキセル(タキソール®)

投与量コース投与日
200mg/m²1, 2Day1

Ipi:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg1, 3, 5・・・Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
360 mg/body1~Day1

その他

1コースは3週間ごと. CBDCA/PTxは2コース6週目までで、 Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する.
Ipi、Nivoは30分以上かけて投与する.
NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメンである.
レジメン
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

・ パラプラチン® (添付文書 / AUC投与量計算)

 プラチナ製剤 (カルボプラチン)

・ タキソール® (添付文書)

 タキサン系抗悪性腫瘍薬 (パクリタキセル)

・ ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体 (イピリムマブ)
  *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

・ オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体 (ニボルマブ)
  *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

レジメンの特徴と注意点

適応

進行期or転移性NSCLC、 EGFR(-)、 ALK(-)

NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメン

投与開始前の注意点

  • EGFRおよびALK融合遺伝子陰性を確認。
  • PSが0〜1が治験時の患者登録基準である。
  • 自己免疫疾患、 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う。

副作用と対策

  • PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE:免疫関連副作用 (>>もっと見る)

  • 内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し、 注意深く観察する。
  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要。
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討。
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要。

>> irAEのマネジメントについてはこちら

主要な臨床試験

📊CheckMate 9LA試験¹⁾²⁾

未治療のIV期または再発NSCLC患者 (PS 0~1) を対象とした、 ニボルマブ+イピリムマブ+2サイクル化学療法の無作為化第III相試験

奏効率 ORR¹⁾:38.2%

無増悪生存期間 PFS中央値¹⁾:6.8ヵ月

全生存期間 OS中央値¹⁾:15.6ヵ月

3年生存率²⁾:27%

参考文献

1)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. PMID: 33476593

2)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer: a subanalysis of Asian patients in CheckMate 9LA. Int J Clin Oncol. 2022 Apr;27(4):695-706. PMID: 35182247

最終更新日:2023年3月5日
監修・作図:HOKUTO編集部専門医

レジメン
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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カルボプラチン/パクリタキセル+イピリムマブ/ニボルマブ
2023年11月10日更新

CBDCA:カルボプラチン(パラプラチン®)

投与量コース投与日
AUC 61, 2Day1

PTX:パクリタキセル(タキソール®)

投与量コース投与日
200mg/m²1, 2Day1

Ipi:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg1, 3, 5・・・Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
360 mg/body1~Day1

その他

1コースは3週間ごと. CBDCA/PTxは2コース6週目までで、 Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する.
Ipi、Nivoは30分以上かけて投与する.
NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメンである.

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

・ パラプラチン® (添付文書 / AUC投与量計算)

 プラチナ製剤 (カルボプラチン)

・ タキソール® (添付文書)

 タキサン系抗悪性腫瘍薬 (パクリタキセル)

・ ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体 (イピリムマブ)
  *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

・ オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体 (ニボルマブ)
  *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

レジメンの特徴と注意点

適応

進行期or転移性NSCLC、 EGFR(-)、 ALK(-)

NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメン

投与開始前の注意点

  • EGFRおよびALK融合遺伝子陰性を確認。
  • PSが0〜1が治験時の患者登録基準である。
  • 自己免疫疾患、 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う。

副作用と対策

  • PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE:免疫関連副作用 (>>もっと見る)

  • 内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し、 注意深く観察する。
  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要。
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討。
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要。

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主要な臨床試験

📊CheckMate 9LA試験¹⁾²⁾

未治療のIV期または再発NSCLC患者 (PS 0~1) を対象とした、 ニボルマブ+イピリムマブ+2サイクル化学療法の無作為化第III相試験

奏効率 ORR¹⁾:38.2%

無増悪生存期間 PFS中央値¹⁾:6.8ヵ月

全生存期間 OS中央値¹⁾:15.6ヵ月

3年生存率²⁾:27%

参考文献

1)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. PMID: 33476593

2)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer: a subanalysis of Asian patients in CheckMate 9LA. Int J Clin Oncol. 2022 Apr;27(4):695-706. PMID: 35182247

最終更新日:2023年3月5日
監修・作図:HOKUTO編集部専門医

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(呼吸器)

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