治療スケジュール
概要
監修医師

CBDCA:カルボプラチン(パラプラチン®)

投与量コース投与日
AUC 61, 2Day1

PTX:パクリタキセル(タキソール®)

投与量コース投与日
200mg/m²1, 2Day1

Ipi:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg1, 3, 5・・・Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
360 mg/body1~Day1

その他

1コースは3週間ごと. CBDCA/PTxは2コース6週目までで、 Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する.
Ipi、Nivoは30分以上かけて投与する.
NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメンである.

関連する薬剤情報

パラプラチン注射液150mg
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
タキソール注射液100mg
抗悪性腫瘍薬 > タキサン系抗悪性腫瘍薬
1).卵巣癌。 2).非小細胞肺癌。 3).乳癌。 4).胃癌。 5).子宮体癌。 6).再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌。 7).再発又は遠隔転移を有する食道癌。 8).血管肉腫。 9).進行又は再...
オプジーボ点滴静注120mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).非小細胞肺癌における術前補助療法。 4).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 5).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 6)...
ヤーボイ点滴静注液50mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体
1).根治切除不能な悪性黒色腫。 2).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 3).がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI−Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
レジメン
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

・ パラプラチン® (添付文書 / AUC投与量計算)

 プラチナ製剤 (カルボプラチン)

・ タキソール® (添付文書)

 タキサン系抗悪性腫瘍薬 (パクリタキセル)

・ ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体 (イピリムマブ)
  *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

・ オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体 (ニボルマブ)
  *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

レジメンの特徴と注意点

適応

進行期or転移性NSCLC、 EGFR(-)、 ALK(-)

NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメン

投与開始前の注意点

  • EGFRおよびALK融合遺伝子陰性を確認。
  • PSが0〜1が治験時の患者登録基準である。
  • 自己免疫疾患、 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う。

副作用と対策

  • PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE:免疫関連副作用 (>>もっと見る)

  • 内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し、 注意深く観察する。
  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要。
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討。
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要。

>> irAEのマネジメントについてはこちら

主要な臨床試験

📊CheckMate 9LA試験¹⁾²⁾

未治療のIV期または再発NSCLC患者 (PS 0~1) を対象とした、 ニボルマブ+イピリムマブ+2サイクル化学療法の無作為化第III相試験

奏効率 ORR¹⁾:38.2%

無増悪生存期間 PFS中央値¹⁾:6.8ヵ月

全生存期間 OS中央値¹⁾:15.6ヵ月

3年生存率²⁾:27%

参考文献

1)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. PMID: 33476593

2)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer: a subanalysis of Asian patients in CheckMate 9LA. Int J Clin Oncol. 2022 Apr;27(4):695-706. PMID: 35182247

最終更新日:2023年3月5日
監修・作図:HOKUTO編集部専門医

関連する薬剤情報

パラプラチン注射液150mg
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
タキソール注射液100mg
抗悪性腫瘍薬 > タキサン系抗悪性腫瘍薬
1).卵巣癌。 2).非小細胞肺癌。 3).乳癌。 4).胃癌。 5).子宮体癌。 6).再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌。 7).再発又は遠隔転移を有する食道癌。 8).血管肉腫。 9).進行又は再...
オプジーボ点滴静注120mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).非小細胞肺癌における術前補助療法。 4).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 5).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 6)...
ヤーボイ点滴静注液50mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体
1).根治切除不能な悪性黒色腫。 2).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 3).がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI−Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
レジメン
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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監修・協力医一覧

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1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
タキソール注射液100mg
抗悪性腫瘍薬 > タキサン系抗悪性腫瘍薬
1).卵巣癌。 2).非小細胞肺癌。 3).乳癌。 4).胃癌。 5).子宮体癌。 6).再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌。 7).再発又は遠隔転移を有する食道癌。 8).血管肉腫。 9).進行又は再...
オプジーボ点滴静注120mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).非小細胞肺癌における術前補助療法。 4).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 5).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 6)...
ヤーボイ点滴静注液50mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体
1).根治切除不能な悪性黒色腫。 2).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 3).がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI−Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
レジメン
CBDCA/PTX + IPI/Nivo
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CBDCA/PTX + IPI/Nivo

CBDCA/PTX + IPI/Nivo

カルボプラチン/パクリタキセル+イピリムマブ/ニボルマブ
2023年11月10日更新

CBDCA:カルボプラチン(パラプラチン®)

投与量コース投与日
AUC 61, 2Day1

PTX:パクリタキセル(タキソール®)

投与量コース投与日
200mg/m²1, 2Day1

Ipi:イピリムマブ(ヤーボイ®)

投与量コース投与日
1mg/kg1, 3, 5・・・Day1

Nivo:ニボルマブ(オプジーボ®)

投与量コース投与日
360 mg/body1~Day1

その他

1コースは3週間ごと. CBDCA/PTxは2コース6週目までで、 Nivolumab+Ipilimumab維持療法へ移行する.
Ipi、Nivoは30分以上かけて投与する.
NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメンである.

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

・ パラプラチン® (添付文書 / AUC投与量計算)

 プラチナ製剤 (カルボプラチン)

・ タキソール® (添付文書)

 タキサン系抗悪性腫瘍薬 (パクリタキセル)

・ ヤーボイ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体 (イピリムマブ)
  *ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の外部サイトへ遷移します

・ オプジーボ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体 (ニボルマブ)
  *小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

レジメンの特徴と注意点

適応

進行期or転移性NSCLC、 EGFR(-)、 ALK(-)

NSCLCを対象とした免疫チェックポイント阻害薬の併用療法として初のレジメン

投与開始前の注意点

  • EGFRおよびALK融合遺伝子陰性を確認。
  • PSが0〜1が治験時の患者登録基準である。
  • 自己免疫疾患、 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う。

副作用と対策

  • PD-1阻害薬とCTLA-4阻害薬の併用は、 各単剤投与と比較して内分泌障害、 肺臓炎、 皮疹、 下痢等のirAEリスクがより高まるため毒性管理に注意。

irAE:免疫関連副作用 (>>もっと見る)

  • 内分泌機能検査 (TSH、 FT4、 ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し、 注意深く観察する。
  • その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要。
  • 有害事象が疑われた場合には、 各専門医へのコンサルトも検討。
  • 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため、 投与終了後のモニタリングにも注意が必要。

>> irAEのマネジメントについてはこちら

主要な臨床試験

📊CheckMate 9LA試験¹⁾²⁾

未治療のIV期または再発NSCLC患者 (PS 0~1) を対象とした、 ニボルマブ+イピリムマブ+2サイクル化学療法の無作為化第III相試験

奏効率 ORR¹⁾:38.2%

無増悪生存期間 PFS中央値¹⁾:6.8ヵ月

全生存期間 OS中央値¹⁾:15.6ヵ月

3年生存率²⁾:27%

参考文献

1)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in patients with non-small-cell lung cancer (CheckMate 9LA): an international, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2021 Feb;22(2):198-211. PMID: 33476593

2)  First-line nivolumab plus ipilimumab combined with two cycles of chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer: a subanalysis of Asian patients in CheckMate 9LA. Int J Clin Oncol. 2022 Apr;27(4):695-706. PMID: 35182247

最終更新日:2023年3月5日
監修・作図:HOKUTO編集部専門医

関連する薬剤情報

パラプラチン注射液150mg
抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤
1).頭頸部癌、肺小細胞癌、睾丸腫瘍、卵巣癌、子宮頸癌、悪性リンパ腫、非小細胞肺癌、乳癌。 2).次の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法:小児悪性固形腫瘍(小児神経芽腫・小児網膜芽腫・小児肝...
タキソール注射液100mg
抗悪性腫瘍薬 > タキサン系抗悪性腫瘍薬
1).卵巣癌。 2).非小細胞肺癌。 3).乳癌。 4).胃癌。 5).子宮体癌。 6).再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌。 7).再発又は遠隔転移を有する食道癌。 8).血管肉腫。 9).進行又は再...
オプジーボ点滴静注120mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトPD−1モノクローナル抗体
1).悪性黒色腫。 2).切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌。 3).非小細胞肺癌における術前補助療法。 4).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 5).再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫。 6)...
ヤーボイ点滴静注液50mg
抗悪性腫瘍薬 > ヒト型抗ヒトCTLA−4モノクローナル抗体
1).根治切除不能な悪性黒色腫。 2).根治切除不能又は転移性の腎細胞癌。 3).がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI−Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発...
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HOKUTO編集部
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
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レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

NSCLC (遺伝子変異/転座+)
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)
NSCLC (周術期)
NSCLC (二次治療以降)
ED-SCLC
SCLC (二次治療以降)
悪性胸膜中皮腫
NSCLC (遺伝子変異/転座+)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)