本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• リツキサン® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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• エンドキサン® (添付文書)
• アドリアシン® (添付文書)
• オンコビン® (添付文書)
• プレドニン® (添付文書)

主な有害事象

Alliance /CALGB 50303試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 血液毒性 (≧Grade3 73.7％)

主な有害事象

• 発熱性好中球減少症 (≧Grade3 17.7％)
• 感染症 (≧Grade3 10.7％)

その他

• 神経障害 (≧Grade3 3.3%)
• 粘膜炎 (≧Grade3 2.1％)

特徴と注意点

• 未治療B細胞性非ホジキンリンパ腫の標準治療の一つ.
• リツキシマブはマウス/ヒトキメラ型の抗CD20モノクローナル抗体. CD20陽性を確認した上で使用する.
• 未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫､ 未治療進行期濾胞性リンパ腫に対して､ R-CHOP療法の投与間隔短縮 (dose-dense法) は有効性が示されていない²⁾³⁾.  
• 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要. 
• 2コース目以降は､ 外来管理が可能. 

感染対策

• 発熱性好中球減少症のリスク (年齢>65歳､ Alb≤3.5g/dL､ 好中球数<1500/µl､ 肝疾患合併) に応じてG-CSF製剤の投与を考慮. 
• 血小板数<2.5万/µlやG-CSFを併用しても発熱性好中球減少症を合併した場合は､ ドキソルビシンやシクロフォスファミドを20%減量する.
• ST合剤の予防内服を考慮 (特にG-CSFやリツキシマブを使用する際).
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う. 

各薬剤の副作用と対策

• リツキシマブはinfusion reactionのリスクが高いため､ 予防薬の投与を行い､ バイタルサインのモニタリングを行った上で段階的に投与速度を上げる. 
• シクロフォスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す. 
• 高齢者や心機能低下例ではドキソルビシンの減量や中止を考慮. 
• ドキソルビシンには累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m². 
• ビンクリスチンによる末梢神経障害や便秘・腸閉塞に注意.
• プレドニゾロンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍)に注意.

関連する臨床試験の結果

LNH-98.5 試験⁴⁾

概要

• 未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するランダム化比較試験の長期解析. 
• R-CHOP療法とCHOP療法におけるPFS､ OS､ 奏効率､ 毒性を比較. 

PFS：無増悪生存期間　OS：全生存期間

結果

• 追跡期間中央値：10年
• 10年PFS：R-CHOP群 36.5% vs CHOP群 20.1%
• PFS中央値：R-CHOP群 4.8年 vs CHOP群 1.2年 (p<0.0001)
• 10年OS：R-CHOP群 43.5%､ CHOP群 27.6%
• PFS中央値：R-CHOP群 8.4年 vs CHOP群 3.5年 (p<0.0001)
• 奏効率 (R-CHOP群 vs CHOP群)：CR/CRu 75% vs 63%､ PR+SD) 8% vs 6%､ PD 9% vs 22%､ 治療中の死亡 6% vs 6%.
• リツキシマブの追加により､ PFS及びOS改善.
• R-CHOP群において死因や二次がん発生率が高いという結果は認めなかった.

参考文献

1. J Clin Oncol. 2019 Jul 20;37(21):1790-1799.
2. Lancet 381(9880):1817-1826.
3. J Clin Oncol. 2011 Oct 20;29(30):3990-8.
4. Blood. 2010 Sep 23;116(12):2040-5.

最終更新:2022年8月25日

執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔