本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- ユーエフティ® (添付文書 / 製品情報サイト*)

代謝拮抗薬 テガフール・ウラシルカプセル

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投与スケジュール

【1コース】連日内服投与 (1~2年間内服²⁾)

【催吐性】 軽度催吐性

【FN発症】低リスク*

肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む- 2024年版 非小細胞肺癌の周術期薬物療法 を基に作図

*ピボタル試験¹⁾では報告されていないため低リスクとした｡

KeyData｜臨床試験結果

📊 国内第III相試験¹⁾

完全切除された病理病期I期 (T1-2N0M0)*の肺腺癌患者**を対象に､ 経過観察に対するテガフール･ウラシル (UFT) 経口投与2年間の有効性･安全性を検証した無作為化第Ⅲ相比較試験 (各群約490例) 

*本試験はTNM分類第6版以前に実施されたものであり､ 腫瘍径によるT分類はT1 (3 cm未満) およびT2 (3 cm以上) のみで区分されていた点に留意が必要である｡

**主な適格基準 : 45-75歳､ PS0-2など｡

【有効性】UFT療法群の結果

• 服薬遵守率は､ 1年時点で74%､ 2年時点で61%であった｡
• 5年OS率は88％であり､ 観察群に対し3％の上乗せ効果を示した｡
• 腫瘍径別の5年OS率は､ IA期 (T≦3cm) では上乗せ効果は確認されず (89％ vs 90％)､ 一方､ IB期 (T>3cm) では11％の上乗せ効果が認められた (85％ vs 74％)｡

【安全性】主な有害事象 (括弧内はGrade 3~4)

• 白血球数減少 3% (0%)
• 血小板減少 <1% (0%)
• 貧血 <2% (0%)
• ビリルビン上昇 <2% (0%)
• AST上昇 <9% (<1%)
• ALT上昇 8% (0%)
• ALP上昇 <3% (0%)
• 食欲不振 18% (1%) 
• 悪心嘔吐 14% (1%) 
• 下痢 <4% (<1%) 
• 脱毛 <1% 

副作用発現時の用量調節基準

本試験では､ 重症度評価にCTCAEではなくWHO重症度分類が用いられている点に留意が必要である｡

国内第III相試験²⁾のプロトコルより引用

特徴と注意点

UFT療法の有効性は､ 主に肺腺癌において示されている｡ 非腺癌では検討症例が限られており､ 薬物療法の安全性を十分に考慮したうえで､ 慎重に適用する必要がある²⁾｡

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2024の記載²⁾

病変全体径>2cmの術後病理病期ⅠA3-ⅢA期 (N0)(第9版)* 完全切除､ 腺癌症例に対して､ テガフール･ウラシル配合剤療法を行うよう強く推奨する｡ [1A]

*T3 (invasion satellite or nodule) とT4 (invasion or ipsilateral lung nodules) は除く｡

肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む- 2024年版 非小細胞肺癌の周術期薬物療法より引用

病変全体径>2cmの術後病理病期ⅠA3-ⅢA期 (N0)(第9版)* 完全切除､ 非腺癌症例に対してテガフール･ウラシル配合剤療法を行うよう弱く推奨する｡ [2C]

*T3 (invasion satellite or nodule) とT4 (invasion or ipsilateral lung nodules) は除く｡

肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む- 2024年版 非小細胞肺癌の周術期薬物療法より引用

出典

1. A randomized trial of adjuvant chemotherapy with uracil-tegafur for adenocarcinoma of the lung. N Engl J Med. 2004;350(17):1713-21. PMID: 15102997
2. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･胸腺腫瘍含む- 2024年版

最終更新日 : 2025年4月13日

HOKUTO編集部医師監修