【1コース】連日内服投与
【催吐性】 最小度催吐性
【FN発症】低リスク
成人にはゲフィチニブとして250mgを1日1回、 連日経口投与する。 連日内服、PDまで継続する。
NEJM. 2009 Sep 3;361(10):947-57.
日本を含むアジア9ヵ国の87施設で、 腺癌/非喫煙または過去に軽度の喫煙歴あり/化学療法治療歴なし/ⅢB期/Ⅳ期NSCLC患者1,217例を対象に、 CBDCA+PTX併用群を対照としてGefitinib群の有効性および安全性について検討したアジア国際共同第Ⅲ相臨床試験 [非劣性および優越性試験]
PFS中央値 [主要評価項目]
・ Gefitinib群 : 5.7ヵ月
・ CBDCA+PTX群 : 5.8ヵ月
EGFR遺伝子変異陽性例のPFS中央値
- Gefitinib群 : 9.5ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 6.3ヵ月
全生存期間中央値
- Gefitinib群 : 18.8ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 17.4ヵ月
Ann Oncol. 2013 Jan;24(1):54-9.
化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・再発 (ⅢB期/Ⅳ期) 非小細胞肺癌患者230例を対象に、 CBDCA+PTX併用群を対照としてGefitinib群の有効性、 安全性を検討した医師主導型臨床研究
PFS中央値 [主要評価項目]
- Gefitinib群 : 10.8ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 5.4ヵ月
全生存期間中央値
- Gefitinib群 : 27.7ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 26.6ヵ月
日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください。
Gefitinib単剤療法は、 EGFR遺伝子変異陽性でPS 2の1次治療としてEGFR-TKI単剤療法の選択肢の一つとして推奨されている。 また、 PS 3-4が大多数を占める予後不良群を対象とした第Ⅱ相NEJ001試験⁵⁾の結果から、 PS 3-4の症例に対してもGefitinib単剤療法が強く推奨されている。 いずれも前版2023年Web版と同様である。
▼1次治療 (PS 2)
EGFR-TKI単剤療法 [強く推奨 1C]
▼1次治療 (PS 3-4)
Gefitinib単剤 [強く推奨 1C]
1) アストラゼネカ株式会社. イレッサ®︎適正使用ガイド 2022年4月作成 [最終閲覧 2024/10/26]
2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む-2024年版
最終更新日 : 2024年10月26日
HOKUTO編集部医師監修
【1コース】連日内服投与
【催吐性】 最小度催吐性
【FN発症】低リスク
成人にはゲフィチニブとして250mgを1日1回、 連日経口投与する。 連日内服、PDまで継続する。
NEJM. 2009 Sep 3;361(10):947-57.
日本を含むアジア9ヵ国の87施設で、 腺癌/非喫煙または過去に軽度の喫煙歴あり/化学療法治療歴なし/ⅢB期/Ⅳ期NSCLC患者1,217例を対象に、 CBDCA+PTX併用群を対照としてGefitinib群の有効性および安全性について検討したアジア国際共同第Ⅲ相臨床試験 [非劣性および優越性試験]
PFS中央値 [主要評価項目]
・ Gefitinib群 : 5.7ヵ月
・ CBDCA+PTX群 : 5.8ヵ月
EGFR遺伝子変異陽性例のPFS中央値
- Gefitinib群 : 9.5ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 6.3ヵ月
全生存期間中央値
- Gefitinib群 : 18.8ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 17.4ヵ月
Ann Oncol. 2013 Jan;24(1):54-9.
化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・再発 (ⅢB期/Ⅳ期) 非小細胞肺癌患者230例を対象に、 CBDCA+PTX併用群を対照としてGefitinib群の有効性、 安全性を検討した医師主導型臨床研究
PFS中央値 [主要評価項目]
- Gefitinib群 : 10.8ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 5.4ヵ月
全生存期間中央値
- Gefitinib群 : 27.7ヵ月
- CBDCA+PTX群 : 26.6ヵ月
日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください。
Gefitinib単剤療法は、 EGFR遺伝子変異陽性でPS 2の1次治療としてEGFR-TKI単剤療法の選択肢の一つとして推奨されている。 また、 PS 3-4が大多数を占める予後不良群を対象とした第Ⅱ相NEJ001試験⁵⁾の結果から、 PS 3-4の症例に対してもGefitinib単剤療法が強く推奨されている。 いずれも前版2023年Web版と同様である。
▼1次治療 (PS 2)
EGFR-TKI単剤療法 [強く推奨 1C]
▼1次治療 (PS 3-4)
Gefitinib単剤 [強く推奨 1C]
1) アストラゼネカ株式会社. イレッサ®︎適正使用ガイド 2022年4月作成 [最終閲覧 2024/10/26]
2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む-2024年版
最終更新日 : 2024年10月26日
HOKUTO編集部医師監修
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。
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なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。
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