本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- ランダ® (添付文書)

- アリムタ® (添付文書 / 適正使用情報)

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投与スケジュール

【1コース】21日

【催吐性】 高度催吐性

【FN発症】低リスク 

第Ⅲ試験¹⁾および電子添文のプロトコル

J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44.より作図

電子添文の用法及び用量

シスプラチン²⁾ : 75mg/m²を1日1回投与し少なくとも20日間休薬

ペメトレキセド³⁾⁴⁾: シスプラチンとの併用において､ 1日1回500mg/m²を10分間かけて点滴静注し､ 少なくとも20日間休薬

KeyData｜臨床試験結果

第Ⅲ試験¹⁾

Grade3~4の主な有害事象

• 好中球数減少 27.9％
• 白血球数減少 17.7％
• 血小板数減少 5.8％
• ヘモグロビン数減少 4.8％
• 発熱性好中球減少症 1.8％
• 悪心 14.6％
• 嘔吐 13.3％
• 倦怠感 10.2％
• 下痢 4.4％
• 口内炎 4.0％

各プロトコル

投与開始基準

ペメトレキセド適正使用ガイド⁴⁾

アリムタ®適正使用ガイド (2022年2月作成)より作図

減量･休薬･中止基準

ペメトレキセド電子添文³⁾/適正使用ガイド⁴⁾

2回の減量後にGrade3､ 4の血液毒性あるいは非血液毒性が認められた場合は中止

アリムタ®電子添文 (2020年9月改訂第2版)､ 適正使用ガイド (2022年2月作成)より作図

特徴と注意点

監修医コメント : NSCLCにおける投与と異なり､ 維持療法は行われていない｡

前投薬について

ペメトレキセドによる重篤な副作用の発現を軽減するため､ 以下のように葉酸及びビタミンB12を投与する

• 葉酸 : 初回投与の7日以上前から1日1回0.5mgを連日経口投与､ 投与を中止または終了の場合には､ 最終投与日から22日目まで可能な限り葉酸を投与
• ビタミンB12 : 初回投与の少なくとも7日前に､ 1回1mgを筋肉内投与､ 投与期間中及び投与中止後22日目まで9週ごと (3コースごと) に1回投与

出典

1. Phase III study of pemetrexed in combination with cisplatin versus cisplatin alone in patients with malignant pleural mesothelioma. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2636-44. PMID: 12860938
2. 日本化薬. ランダ®電子添文 (2020年9月改訂第2版) [最終閲覧 : 2024/03/19]
3. 日本イーライリリー. アリムタ®電子添文 (2020年9月改訂第2版) [最終閲覧 : 2024/03/19]
4. 日本イーライリリー. アリムタ®適正使用ガイド (2022年2月作成) [最終閲覧 : 2024/03/19]

その他情報は随時更新予定です

最終更新日 : 2024年8月19日

監修医師 : 和歌山県立医科大学附属病院 准教授 赤松 弘朗先生