本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

タキソール® (添付文書¹⁾)

用法用量

WJOG 4007試験²⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44²⁾より作図

前投薬

デキサメタゾン注射液2mL + ファモチジン20mg1A

ファモチジン20mg + クロルフェニラミン5mg1A NS50mL 15分でdiv

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

投与開始基準

WJOG 4007試験²⁾のプロトコル

組織学的に転移性または再発性胃腺癌が確認された20～75歳で以下の基準を満たす患者

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44²⁾より作図

減量基準

WJOG 4007試験²⁾のプロトコル

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44²⁾より作図

初回基準量と減量レベル

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44²⁾より作図

主な有害事象

WJOG 4007試験²⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 白血球減少症 81.4％ (20.4%)
• 好中球減少症 78.7％ (28.7%)
• Hb減少 63.9％ (21.3%)
• 血小板減少症 5.6％ (0.9%)
• 発熱性好中球減少症 2.8％ (2.8%)
• 悪心 30.6％ (1.9%)
• 嘔吐 20.4％ (2.8%)
• 下痢 19.4％ (0.9%)
• AST増加 29.6％ (3.7%)

J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44²⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• 消化管出血､ 通過障害による消化管ステント留置後などの症例がPTX単剤の適応になる｡
• 好中球数減少を繰り返す症例においては､ まずは減量を実施する｡ 減量後も血球減少を繰り返す症例は､ Biweekly投与も選択肢である｡
• PTXによるCIPNが増悪･持続する場合は､ 速やかに休薬する｡ 休薬でも改善しない場合は､ IRIなどの後方治療へ移行する｡ 後方治療に不応となった際､ CIPNが回復していれば､ PTXを再導入する｡

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

特徴と注意点

• 胃癌治療ガイドラインでは､ 条件付き推奨レジメンの1つである³⁾｡
• PTXは無水エタノールで溶解されているため､ 投与前までにアルコール不耐でないかの確認をすること､､ 投与後には車の運転は控えるように指導する｡
• 添加物であるポリオキシエチレンヒマシ油へのアレルギーがある患者や､､ アルコール不耐の患者には使用不能のためnPTXベースのレジメンを考慮する｡ また一次治療終了時にCIPN G2の場合はIRIベースのレジメンを選択する｡

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

関連する臨床試験｜WJOG 4007試験²⁾

1次治療抵抗性の再発または転移性胃癌患者において､ パクリタキセルまたはイリノテカンによる2次治療の効果を比較検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験WJOG4007の結果より､ 両群間で全生存期間 (OS) に有意差は認められず､ どちらも再発または転移性胃癌患者の2次治療として妥当な選択肢であることが示された｡

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OS (中央値)

• パクリタキセル群 : 9.5ヵ月

(95%CI 8.4-10.7ヵ月)

• イリノテカン群 : 8.4ヵ月

(95%CI 7.6-9.8ヵ月)

HR 1.13 (95％CI 0.86-1.49)､ p=0.38

サブグループ解析

パクリタキセル群はほぼ全てのサブグループでわずかな優位性が認められたが､ 有意な結果は得られなかった｡

PFS (中央値)

• パクリタキセル群 : 3.6ヵ月

(95%CI 3.3-3.8ヵ月)

• イリノテカン群 : 2.3ヵ月

(95%CI 2.2-3.1ヵ月)

HR 1.14 (95％CI 0.88-1.49)､ p=0.33

ORR

• パクリタキセル群 : 20.9%
• イリノテカン群 : 13.6%

p=0.24

3次化学療法を受けた患者の割合

• パクリタキセル群 : 89.8%
• イリノテカン群 : 72.1%

p=0.001

出典

1. クリニジェン株式会社. タキソール®電子添文 (2024年6月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/1]
2. Randomized, open-label, phase III study comparing irinotecan with paclitaxel in patients with advanced gastric cancer without severe peritoneal metastasis after failure of prior combination chemotherapy using fluoropyrimidine plus platinum: WJOG 4007 trial. J Clin Oncol. 2013 Dec 10;31(35):4438-44. PMID: 24190112
3. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版. 日本胃癌学会編. 金原出版株式会社.

最終更新日 : 2024年6月24日

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生