Enfortumab Vedotin
エンホルツマブ ベドチン(パドセブ®︎)
治療スケジュール
概要
監修医師
Enfortumab Vedotin：エンホルツマブ ベドチン（パドセブ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.25mg/kg/回 点滴 | 1~ | Day1,8,15 |
前投薬
その他
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*アステラス製薬の外部サイトへ遷移します
用法・用量 (1コース4週間)
減量基準
初回基準量と減量レベル
主な有害事象
EV-301試験¹⁾
有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)
主な有害事象
- 倦怠感 31.1％ (6.4%)
- 食欲低下 30.7％ (3.0%)
- 下痢 24.3％ (3.4%)
- 悪心 22.6％ (1.0%)
- 貧血 11.5％ (2.7%)
- 好中球数減少 10.1％ (6.1%)
- 好中球減少症 6.8％ (4.7%)
- 白血球数減少 5.4％ (1.4%)
- 発熱性好中球減少症 0.7％ (0.7%)
注意すべき有害事象
- 脱毛症 45.3％ (0%)
- 末梢性感覚ニューロパチー 33.8% (3.0%)
特徴と注意点
作用機序
エンホルツマブ ベドチンは癌細胞表面に発現するNectin-4を標的とする抗体薬物複合体である｡ Nectin-4に結合後､ MMAEが細胞内で遊離し微小管阻害作用により効果を発揮する｡
注意すべき有害事象
重症皮膚障害､ 高血糖､ 末梢性ニューロパチー､ 眼障害など (｢副作用マネジメントガイド｣参照)
関連する臨床試験
EV-301試験¹⁾
局所進行性又は転移性尿路上皮癌 (mUC) 患者におけるエンホルツマブ ベドチン投与の有効性及び安全性を､ 化学療法 (ドセタキセル、パクリタキセル又はvinflunine) を対照として比較検討するための非盲検､ ランダム化､ 国際共同第Ⅲ相試験｡ 主要評価項目は全生存期間､ 副次評価項目は治験薬における無増悪生存期間､ 客観的奏効率､ 病勢コントロール率､ 奏効期間に設定された｡
N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135.
参考文献
最終更新日：2023年5月25日
監修医師：HOKUTO編集部監修医師
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Enfortumab Vedotin
エンホルツマブ ベドチン(パドセブ®︎)
2023年05月25日更新
Enfortumab Vedotin：エンホルツマブ ベドチン（パドセブ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1.25mg/kg/回 点滴 | 1~ | Day1,8,15 |
前投薬
その他
概要
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減量基準
初回基準量と減量レベル
主な有害事象
EV-301試験¹⁾
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主な有害事象
- 倦怠感 31.1％ (6.4%)
- 食欲低下 30.7％ (3.0%)
- 下痢 24.3％ (3.4%)
- 悪心 22.6％ (1.0%)
- 貧血 11.5％ (2.7%)
- 好中球数減少 10.1％ (6.1%)
- 好中球減少症 6.8％ (4.7%)
- 白血球数減少 5.4％ (1.4%)
- 発熱性好中球減少症 0.7％ (0.7%)
注意すべき有害事象
- 脱毛症 45.3％ (0%)
- 末梢性感覚ニューロパチー 33.8% (3.0%)
特徴と注意点
作用機序
エンホルツマブ ベドチンは癌細胞表面に発現するNectin-4を標的とする抗体薬物複合体である｡ Nectin-4に結合後､ MMAEが細胞内で遊離し微小管阻害作用により効果を発揮する｡
注意すべき有害事象
重症皮膚障害､ 高血糖､ 末梢性ニューロパチー､ 眼障害など (｢副作用マネジメントガイド｣参照)
関連する臨床試験
EV-301試験¹⁾
局所進行性又は転移性尿路上皮癌 (mUC) 患者におけるエンホルツマブ ベドチン投与の有効性及び安全性を､ 化学療法 (ドセタキセル、パクリタキセル又はvinflunine) を対照として比較検討するための非盲検､ ランダム化､ 国際共同第Ⅲ相試験｡ 主要評価項目は全生存期間､ 副次評価項目は治験薬における無増悪生存期間､ 客観的奏効率､ 病勢コントロール率､ 奏効期間に設定された｡
N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135.
参考文献
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（泌尿器）
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