肺癌コンパニオン診断薬
PMDA 2024年2月19日版より
概要
監修医師
最終確認日 : 2024年3月28日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
主要なコンパニオン診断薬
<更新履歴>
2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました
2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました
その他のコンパニオン診断薬
EGFR
ALK
ROS1
KRAS G12C
NTRK 1/2/3
HER2
BRAF
<更新履歴>
2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
肺癌コンパニオン診断薬
PMDA 2024年2月19日版より
2024年03月28日更新
最終確認日 : 2024年3月28日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
主要なコンパニオン診断薬
<更新履歴>
2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました
2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました
その他のコンパニオン診断薬
EGFR
ALK
ROS1
KRAS G12C
NTRK 1/2/3
HER2
BRAF
<更新履歴>
2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（呼吸器）
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
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