概要
監修医師
最終確認日 : 2025年4月1日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
主要なコンパニオン診断薬
その他のコンパニオン診断薬
EGFR
※EGFRリキッド遺伝子解析ソフトウェアは2024年9月供給停止
ALK
ROS1
KRAS G12C
NTRK 1/2/3
HER2
BRAF
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
<更新履歴>
2025/4/1 : EGFR変異･アミバンタマブ、ラゼルチニブに対するコバスEGFR変位検出キット v2.0の承認を受けて更新しました
2025/1/9 : 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2024年版の発刊を受けて､ ドライバー遺伝子変異/転座陽性 NSCLCの治療アルゴリズムおよび関連レジメンを更新しました
2024/11/26 : 『MINtS® 肺癌マルチ CDx ライブラリー調製試薬キット』および『遺伝子解析プログラム MINtS Analyzer』の製造販売承認取得に伴い更新しました
2024/11/26 : ROS1変異･レポトレクチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて更新しました
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するGuardant360 CDxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/8/30 : MET ex14変異･グマロンチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/6/26 : MET ex14変異･テポチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/30 : MET ex14変異･カプマチニブに対するAmoy Dx肺癌マルチ遺伝子PCRパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/23 : MET ex14変異･カプマチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました
2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
肺癌コンパニオン診断薬
PMDA 2025年3月25日版より
2025年04月01日更新
最終確認日 : 2025年4月1日
注) 最新の情報については､ 医薬品医療機器総合機構(PMDA)公式サイトでご確認ください
主要なコンパニオン診断薬
その他のコンパニオン診断薬
EGFR
※EGFRリキッド遺伝子解析ソフトウェアは2024年9月供給停止
ALK
ROS1
KRAS G12C
NTRK 1/2/3
HER2
BRAF
参考文献
医薬品医療機器総合機構(PMDA)
<更新履歴>
2025/4/1 : EGFR変異･アミバンタマブ、ラゼルチニブに対するコバスEGFR変位検出キット v2.0の承認を受けて更新しました
2025/1/9 : 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2024年版の発刊を受けて､ ドライバー遺伝子変異/転座陽性 NSCLCの治療アルゴリズムおよび関連レジメンを更新しました
2024/11/26 : 『MINtS® 肺癌マルチ CDx ライブラリー調製試薬キット』および『遺伝子解析プログラム MINtS Analyzer』の製造販売承認取得に伴い更新しました
2024/11/26 : ROS1変異･レポトレクチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて更新しました
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/9/27 : EGFR変異･アミバンタマブに対するGuardant360 CDxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/8/30 : MET ex14変異･グマロンチニブに対するAmoy Dxの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/6/26 : MET ex14変異･テポチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/30 : MET ex14変異･カプマチニブに対するAmoy Dx肺癌マルチ遺伝子PCRパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/5/23 : MET ex14変異･カプマチニブに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : RET変異･セルペルカチニブに対するFoundation Oneの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2024/3/5 : BRAF/RET/KRAS G12C変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブ/セルペルカチニブ/ソトラシブに対する肺がんコンパクトパネルの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
2023/12/5 : BRAF変異･ダブラフェニブ､ トラメチニブに対するMEBGEN BRAF 3 キットの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/11/14 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するGuardant360 CDxの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/9/4 : HER2変異･トラスツズマブ デルクステカンに対するオンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステムの承認を受け､赤字の部分を追記しました
2023/7/20 : MET変異･テポチニブに対するArcherMETコンパニオン診断システムの供給終了を受け､ 該当部分を削除しました
2023/6/28 : MET ex14変異･カプマチニブに対するFoundation One Liquidの承認を受けて､ 赤字の部分を更新しました
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（呼吸器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
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