GEM：Gemcitabine（ジェムザール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1,000mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,8 |
S-1：Tegafur/Gimeracil/Oteracil（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 60~100mg/日 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1夕~15朝 |
その他
| １コース21日間｡ |
| GEM+S-1をGS療法と呼ぶ｡ |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*日本イーライリリーの外部サイトへ遷移します
*大鵬薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
用法用量
PDまで投与
S-1用量 >>もっと詳しく見る
体表面積により以下の通り調整
- <1.25m² : 60mg/日
- 1.25m~ <1.50m² : 80mg/日
- ≧1.50m² : 100mg/日
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
投与開始基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
継続基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
2サイクル目以降のDay1の継続基準
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
Day8の継続基準
好中球数が1000/μLよりわずかに少ない場合､ 白血球数が≧2000/μLであれば､ 医師の判断で各サイクルを継続可能
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
増量基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
初回基準量と増量レベル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
減量基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
初回基準量と減量レベル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
主な有害事象
GEST試験⁵⁾
Grade3以上の主な有害事象
- 白血球減少 37.8％
- 好中球減少 62.2％
- 血小板減少 17.2％
- Hb減少 17.2％
- ALT増加 10.9％
- AST増加 12.0％
- 倦怠感 4.9％
- 下痢 4.5％
- 粘膜炎 / 口内炎 2.2％
- 悪心 4.5％
- 嘔吐 4.5％
- 発熱性好中球減少症 1.9％
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
膵癌診療ガイドライン2022年版では､ 切除可能膵癌 (浸潤癌) に対する術前補助化学療法として本レジメンが提案 (弱く推奨) されているが､ performance status 1~2､ 20-79歳の症例に限定された結果のため切除可能膵癌すべての患者に対して推奨されたわけではないことを熟知する必要がある｡ GEST試験においてゲムシタビンに対する優越性は証明されておらず､ 局所進行切除不能･遠隔転移を有する膵癌に対して本レジメンは推奨されていない⁵⁾｡
執筆: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
特徴と注意点
S-1の用量はCcCl 50ml/min以上であれば､ 80mg/m² (体表面積 1.25 m²未満 : 80mg/日､ 1.25 m²以上～1.5 m²未満 : 100mg/日､ 1.5m²以上 : 120mg/日) で行う｡ S-1は経口薬であるため投与が簡便であるが､ 口腔粘膜炎､ 下痢､ 食欲不振などの消化器毒性や血液毒性が発現する場合もあるため､ 十分注意する｡ S-1の成分であるギメラシルは腎排泄性であるため､ 腎機能低下例ではギメラシルの排泄が低下し､ 5-FU血中濃度が上昇するため､ 重篤な有害事象が発生しやすいので注意する｡
執筆: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
出典
- 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 日本イーライリリー. ジェムザール®適正使用ガイド (2024年6月作成) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- Randomized phase III study of gemcitabine plus S-1, S-1 alone, or gemcitabine alone in patients with locally advanced and metastatic pancreatic cancer in Japan and Taiwan: GEST study. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8. PMID: 23547081
最終更新日 : 2024年8月27日
執筆医: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
監修医 : 神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生
GS (GEM + S-1)
GEM：Gemcitabine（ジェムザール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1,000mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,8 |
S-1：Tegafur/Gimeracil/Oteracil（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 60~100mg/日 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1夕~15朝 |
その他
| １コース21日間｡ |
| GEM+S-1をGS療法と呼ぶ｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
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*大鵬薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
用法用量
PDまで投与
S-1用量 >>もっと詳しく見る
体表面積により以下の通り調整
- <1.25m² : 60mg/日
- 1.25m~ <1.50m² : 80mg/日
- ≧1.50m² : 100mg/日
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
投与開始基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
継続基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
2サイクル目以降のDay1の継続基準
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
Day8の継続基準
好中球数が1000/μLよりわずかに少ない場合､ 白血球数が≧2000/μLであれば､ 医師の判断で各サイクルを継続可能
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
増量基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
初回基準量と増量レベル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
減量基準
GEST試験⁵⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
初回基準量と減量レベル
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より作図
主な有害事象
GEST試験⁵⁾
Grade3以上の主な有害事象
- 白血球減少 37.8％
- 好中球減少 62.2％
- 血小板減少 17.2％
- Hb減少 17.2％
- ALT増加 10.9％
- AST増加 12.0％
- 倦怠感 4.9％
- 下痢 4.5％
- 粘膜炎 / 口内炎 2.2％
- 悪心 4.5％
- 嘔吐 4.5％
- 発熱性好中球減少症 1.9％
J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8⁵⁾より引用
上手に使うためのワンポイント
膵癌診療ガイドライン2022年版では､ 切除可能膵癌 (浸潤癌) に対する術前補助化学療法として本レジメンが提案 (弱く推奨) されているが､ performance status 1~2､ 20-79歳の症例に限定された結果のため切除可能膵癌すべての患者に対して推奨されたわけではないことを熟知する必要がある｡ GEST試験においてゲムシタビンに対する優越性は証明されておらず､ 局所進行切除不能･遠隔転移を有する膵癌に対して本レジメンは推奨されていない⁵⁾｡
執筆: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
特徴と注意点
S-1の用量はCcCl 50ml/min以上であれば､ 80mg/m² (体表面積 1.25 m²未満 : 80mg/日､ 1.25 m²以上～1.5 m²未満 : 100mg/日､ 1.5m²以上 : 120mg/日) で行う｡ S-1は経口薬であるため投与が簡便であるが､ 口腔粘膜炎､ 下痢､ 食欲不振などの消化器毒性や血液毒性が発現する場合もあるため､ 十分注意する｡ S-1の成分であるギメラシルは腎排泄性であるため､ 腎機能低下例ではギメラシルの排泄が低下し､ 5-FU血中濃度が上昇するため､ 重篤な有害事象が発生しやすいので注意する｡
執筆: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
出典
- 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 日本イーライリリー. ジェムザール®適正使用ガイド (2024年6月作成) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/7/24]
- Randomized phase III study of gemcitabine plus S-1, S-1 alone, or gemcitabine alone in patients with locally advanced and metastatic pancreatic cancer in Japan and Taiwan: GEST study. J Clin Oncol. 2013 May 1;31(13):1640-8. PMID: 23547081
最終更新日 : 2024年8月27日
執筆医: 愛知県がんセンター消化器内科 桑原崇通先生
監修医 : 神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡