本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
【催吐性】 高度催吐性
*日本化薬の外部サイトへ遷移します
用法用量
電子添文¹⁾²⁾の用法および用量
アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版)¹⁾､ ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版)²⁾より作図
ドキソルビシン60mg/m²､ シスプラチン50mg/m²を3週間ごと､ 6コースまで継続する
*ドキソルビシンの総投与量は≦500mg/m²
重篤な心筋障害を引き起こす可能性があるため､ ≧400mg/m²投与する際は､ 心エコーなどのモニタリングを考慮すべきであり
監修 : 勝俣 範之先生日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授
前投薬･投与スケジュール例
- 生食 500ml+硫酸Mg 8~20mEq (60分)
- MK₁阻害剤+DEX 9.9mg+5-HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- オランザピン 5mg 経口 (Day1-4)
- DXR 60mg/m²+ 注射用水または生理食塩水 50mL (全開点滴)
- CDDP 50mg/m²+生理食塩水 250mL or 500ml (60分)
投与開始基準
GOG122試験⁴⁾のプロトコル
国際産科婦人科連合 (FIGO) のステージIIIまたはIVの子宮内膜癌の以下に該当する患者
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より作図
減量･休薬･中止基準
GOG122試験⁴⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG122試験⁴⁾
対象: FIGOステージIIIまたはIVの子宮体癌患者422例
方法: 全腹部照射 (WAI) vs AP療法
【有効性】AP療法
- 60ヵ月PFS率 50%
- 60ヵ月OS率 55%
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数減少 96％ (62%)
- 好中球数減少 93％ (85%)
- 血小板数減少 70％ (21%)
- 倦怠感 31％ (6%)
- 発熱 24％ (6%)
- 脱毛症 75％ (0%)
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
TC療法が使えない場合の選択肢に
GOG209試験⁵⁾で､ TC療法がTAP療法に非劣性を証明したため､ 現場ではTC療法が使われることが多いと思いますが､ アレルギーなどの理由で､ TC療法が使えない場合に､ AP療法も選択肢となります｡ シスプラチンが入っていますが､ short hydrationで､ 外来治療も可能ですので､ 外来投与も考慮してください｡
GOG122試験⁴⁾結果
GOG122試験⁴⁾は､ Stage III､ IVの術後残存腫瘍径2cm以下を対象とした術後補助療法として､ 全腹部照射と化学療法 (AP療法) を比較しました｡ RFS (無再発生存期間)､ OS (全生存期間) で化学療法が有意に優っていた結果であり､ AP療法が術後補助療法として標準治療となりました｡
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- サンドファーマ株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. PMID: 16330675
- Carboplatin and Paclitaxel for Advanced Endometrial Cancer: Final Overall Survival and Adverse Event Analysis of a Phase III Trial (NRG Oncology/GOG0209). J Clin Oncol. 2020 Nov 20;38(33):3841-3850. PMID: 33078978
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
AP (DXR + CDDP)
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薬剤情報
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用法用量
電子添文¹⁾²⁾の用法および用量
アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版)¹⁾､ ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版)²⁾より作図
ドキソルビシン60mg/m²､ シスプラチン50mg/m²を3週間ごと､ 6コースまで継続する
*ドキソルビシンの総投与量は≦500mg/m²
重篤な心筋障害を引き起こす可能性があるため､ ≧400mg/m²投与する際は､ 心エコーなどのモニタリングを考慮すべきであり
監修 : 勝俣 範之先生日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授
前投薬･投与スケジュール例
- 生食 500ml+硫酸Mg 8~20mEq (60分)
- MK₁阻害剤+DEX 9.9mg+5-HT₃拮抗剤+生食 50ml (30分)
- オランザピン 5mg 経口 (Day1-4)
- DXR 60mg/m²+ 注射用水または生理食塩水 50mL (全開点滴)
- CDDP 50mg/m²+生理食塩水 250mL or 500ml (60分)
投与開始基準
GOG122試験⁴⁾のプロトコル
国際産科婦人科連合 (FIGO) のステージIIIまたはIVの子宮内膜癌の以下に該当する患者
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より作図
減量･休薬･中止基準
GOG122試験⁴⁾のプロトコル
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より作図
KeyData｜臨床試験結果
GOG122試験⁴⁾
対象: FIGOステージIIIまたはIVの子宮体癌患者422例
方法: 全腹部照射 (WAI) vs AP療法
【有効性】AP療法
- 60ヵ月PFS率 50%
- 60ヵ月OS率 55%
【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)
- 白血球数減少 96％ (62%)
- 好中球数減少 93％ (85%)
- 血小板数減少 70％ (21%)
- 倦怠感 31％ (6%)
- 発熱 24％ (6%)
- 脱毛症 75％ (0%)
J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44⁴⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
TC療法が使えない場合の選択肢に
GOG209試験⁵⁾で､ TC療法がTAP療法に非劣性を証明したため､ 現場ではTC療法が使われることが多いと思いますが､ アレルギーなどの理由で､ TC療法が使えない場合に､ AP療法も選択肢となります｡ シスプラチンが入っていますが､ short hydrationで､ 外来治療も可能ですので､ 外来投与も考慮してください｡
GOG122試験⁴⁾結果
GOG122試験⁴⁾は､ Stage III､ IVの術後残存腫瘍径2cm以下を対象とした術後補助療法として､ 全腹部照射と化学療法 (AP療法) を比較しました｡ RFS (無再発生存期間)､ OS (全生存期間) で化学療法が有意に優っていた結果であり､ AP療法が術後補助療法として標準治療となりました｡
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
出典
- サンドファーマ株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
- 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
- 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/02]
- Randomized phase III trial of whole-abdominal irradiation versus doxorubicin and cisplatin chemotherapy in advanced endometrial carcinoma: a Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2006 Jan 1;24(1):36-44. PMID: 16330675
- Carboplatin and Paclitaxel for Advanced Endometrial Cancer: Final Overall Survival and Adverse Event Analysis of a Phase III Trial (NRG Oncology/GOG0209). J Clin Oncol. 2020 Nov 20;38(33):3841-3850. PMID: 33078978
最終更新日 : 2024年8月3日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡