本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

【催吐性】 中等度催吐性

- ドキシル® (添付文書¹⁾)

- パラプラチン® (添付文書²⁾)

- アバスチン® (添付文書³⁾ / 適正使用情報⁴⁾)

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用法用量

AGO-OVAR 2.21/ENGOT-ov 18試験⁵⁾

6サイクル目終了後はBV15mg/kgを3週間間隔で投与

Lancet Oncol. 2020 May;21(5):699-709⁵⁾より作図､ 引用

電子添文の用法および用量

ドキソルビシン : 1日1回50mg/m²を1mg/分の速度で静脈内投与し､ その後4週間休薬

ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より引用

カルボプラチン : 1日1回300～400mg/m²を投与し､ 少なくとも4週間休薬

パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版)²⁾より引用

ベバシズマブ : 他の抗悪性腫瘍剤との併用において､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射

アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版)³⁾より引用

前投薬･投与スケジュール例

‐ DEX 3.3mg+生食 100mL

‐ NK₁+5-HT₃+生食 50ml (30分)

‐ PLD 30mg/m²+5%ブ糖液 100mL (day1､ 60分)

‐ CBDCA AUC5+生食 250mL (day1､30~60分)

‐ BV 15mg/kg+生食 100mL

日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供

投与開始基準

AGO-OVAR 2.21/ENGOT-ov 18試験⁵⁾

Lancet Oncol. 2020 May;21(5):699-709⁵⁾より作図

減量･休薬･中止基準

リポソーム化ドキソルビシン電子添文¹⁾の減量･休薬･中止基準

ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版)¹⁾より作図

KeyData｜臨床試験結果

AGO-OVAR 2.21/ENGOT-ov 18試験⁵⁾

対象: 初回のプラチナベースの化学療法後6ヵ月以上経過した再発卵巣癌､ 原発性腹膜癌､ または卵管癌患者682例

方法: PLD + CBDCA + BV群 vs GC (GEM + CBDCA)  + BV群

【有効性】PLD + CBDCA + BV群

- mPFS 13.3ヵ月

- mOS 31.9ヵ月

【安全性】

≧Grade3の主な有害事象

• 好中球数減少 12.0%
• 発熱性好中球減少症 0.9％
• 高血圧 27.7％
• 蛋白尿 5.4％
• 静脈血栓塞栓症 1.8％
• 心不全 0.6％

全てのGradeの有害事象

• 中枢神経系出血 1.2％
• 瘻孔形成 0.9％
• 消化管穿孔 0.6％
• 後天性可逆性脳症候群 (PRES) 0.3％

Lancet Oncol. 2020 May;21(5):699-709⁵⁾より引用

エキスパートによるワンポイント

AGO-OVAR2.21/ENGOT-ov18試験⁵⁾

本レジメンと､ GC (GEM+CBDCA) + BV療法とを比較したRCTです｡ プライマリーエンドポイントのPFS (無増悪生存期間) は有意にCD+BV療法が優っていました (13.3 vs 11.6ヵ月､ HR=0.81､ 95% CI : 0.68-0.96､ p=0.012)｡ また､ OS (全生存期間) も､ CD+BV療法のほうが良い傾向にありました (27.8 vs 25.5ヵ月､ p=0.032)｡ 副作用は､ 好中球数減少がGC療法に多く出現しました｡ その他の副作用は同程度でした｡

CD (CBDCA+PLD)+BV療法の臨床的意義

AGO-OVAR 2.21/ENGOT-ov18試験⁵⁾は､ CD+BV療法とGC+BV療法を比較した初の臨床試験であり､ PFS､ OSともに優っていたCD+BV療法は､ 再発プラチナ感受性卵巣癌に対して､ 最有力の治療選択肢となるかと思われます｡ ただし､ 初回治療にBVを投与された患者に､ 再発後もBVを追加することの意義について (Beyond Progression) は､ まだ証明がありません｡

BVの重篤な有害事象として､ 出血､ 瘻孔､ 塞栓などがあります｡ 特に､ 腸管切除をした患者､ 炎症性腸疾患のある患者には､ 有意に重篤有害事象が出現しやすいというエビデンス⁶⁾がありますので､ そのような患者は投与は避けるべきです｡

監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生

出典

1. バクスター. ドキシル®電子添文 (2024年1月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
2. クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
3. 中外製薬株式会社. アバスチン®電子添文 (2024年3月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/03/21]
4. 中外製薬株式会社. アバスチン®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/21]
5. Bevacizumab and platinum-based combinations for recurrent ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):699-709. PMID: 32305099
6. Risk factors for GI adverse events in a phase III randomized trial of bevacizumab in first-line therapy of advanced ovarian cancer: A Gynecologic Oncology Group Study. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1210-7. PMID: 24637999

最終更新日 : 2024年8月3日

監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生