治療スケジュール
概要
監修医師

DTX:ドセタキセル(ワンタキソテール®)

投与量コース投与日
75mg/m² 点滴1~Day1

PSL:プレドニゾロン(プレドニン®)

投与量コース投与日
10mg/日 経口 分21~連日投与

その他

1コース21日間
レジメン
DTX+PSL
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。  個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

薬剤情報

*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量

投与開始基準

ドセタキセルの投与開始基準

休薬基準

ドセタキセルの休薬基準

特徴と注意点

mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%、 DTX後では3%の奏効率が報告されている。 そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い。

関連する臨床試験|TAX327試験¹⁾

アンドロゲン除去療法を受けている転移性進行性前立腺癌患者において、 ドセタキセル (DTX) 3週毎投与もしくは毎週投与+プレドニゾロン (PSL) の効果を、 ミトキサントロン (MITX) +PSLを対照に検証した第Ⅲ相比較試験TAX 327の結果より、 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された。

>>臨床試験の詳細を見る

OS中央値

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:19.2 ヵ月
(95%CI 17.5-21.3ヵ月)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:17.8 ヵ月
(95%CI 16.2-19.2ヵ月)
  • ミトキサントロン+PSL群:16.3 ヵ月
(95%CI 14.3-17.9ヵ月)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

HR 0.79 (95%CI 0.67-0.93)、 p=0.004

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

HR 0.87 (95%CI 0.74-1.02)、 p=0.086

OS率 (3年時)

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:18.6%
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:16.8%
  • ミトキサントロン+PSL群:13.5%

OSのサブグループ解析

年齢、 ベースラインのPSA値に関わらず、 DTX3週毎投与+PSL群はMITX+PSL群と比較しOSに対する有益性が認められた。

疼痛が軽減した患者の割合

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:35%
(95%CI 27-43%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:31%
(95%CI 24-39%)
  • ミトキサントロン+PSL群:22%
(95%CI 16-29%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.01

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.08

血清PSA値の50%以上低下した患者の割合

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:45%
(95%CI 40-51%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:48%
(95%CI 42-54%)
  • ミトキサントロン+PSL群:32%
(95%CI 26-37%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p<0.001

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p<0.001

奏効率

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:12%
(95%CI 7-19%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:8%
(95%CI 4-14%)
  • ミトキサントロン+PSL群:7%
(95%CI 3-12%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.11

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.59

参考文献

  1. A contemporary prognostic nomogram for men with hormone-refractory metastatic prostate cancer: a TAX327 study analysis. Clin Cancer Res. 2007 Nov 1;13(21):6396-403. PMID: 17975152
最終更新日:2023年11月6日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

レジメン
DTX+PSL
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
HOKUTO編集部

編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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ドセタキセル+プレドニゾロン
2023年11月14日更新

DTX:ドセタキセル(ワンタキソテール®)

投与量コース投与日
75mg/m² 点滴1~Day1

PSL:プレドニゾロン(プレドニン®)

投与量コース投与日
10mg/日 経口 分21~連日投与

その他

1コース21日間

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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません。  個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください。

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用法用量

投与開始基準

ドセタキセルの投与開始基準

休薬基準

ドセタキセルの休薬基準

特徴と注意点

mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%、 DTX後では3%の奏効率が報告されている。 そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い。

関連する臨床試験|TAX327試験¹⁾

アンドロゲン除去療法を受けている転移性進行性前立腺癌患者において、 ドセタキセル (DTX) 3週毎投与もしくは毎週投与+プレドニゾロン (PSL) の効果を、 ミトキサントロン (MITX) +PSLを対照に検証した第Ⅲ相比較試験TAX 327の結果より、 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された。

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OS中央値

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:19.2 ヵ月
(95%CI 17.5-21.3ヵ月)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:17.8 ヵ月
(95%CI 16.2-19.2ヵ月)
  • ミトキサントロン+PSL群:16.3 ヵ月
(95%CI 14.3-17.9ヵ月)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

HR 0.79 (95%CI 0.67-0.93)、 p=0.004

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

HR 0.87 (95%CI 0.74-1.02)、 p=0.086

OS率 (3年時)

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:18.6%
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:16.8%
  • ミトキサントロン+PSL群:13.5%

OSのサブグループ解析

年齢、 ベースラインのPSA値に関わらず、 DTX3週毎投与+PSL群はMITX+PSL群と比較しOSに対する有益性が認められた。

疼痛が軽減した患者の割合

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:35%
(95%CI 27-43%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:31%
(95%CI 24-39%)
  • ミトキサントロン+PSL群:22%
(95%CI 16-29%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.01

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.08

血清PSA値の50%以上低下した患者の割合

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:45%
(95%CI 40-51%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:48%
(95%CI 42-54%)
  • ミトキサントロン+PSL群:32%
(95%CI 26-37%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p<0.001

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p<0.001

奏効率

  • ドセタキセル3週毎投与+PSL群:12%
(95%CI 7-19%)
  • ドセタキセル毎週投与+PSL群:8%
(95%CI 4-14%)
  • ミトキサントロン+PSL群:7%
(95%CI 3-12%)

ドセタキセル3週毎投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.11

ドセタキセル毎週投与+PSL群 vs ミトキサントロン+PSL群

p=0.59

参考文献

  1. A contemporary prognostic nomogram for men with hormone-refractory metastatic prostate cancer: a TAX327 study analysis. Clin Cancer Res. 2007 Nov 1;13(21):6396-403. PMID: 17975152
最終更新日:2023年11月6日
監修医師:国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

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HOKUTO編集部
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(泌尿器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

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