DTX＋PSL
ドセタキセル (ワンタキソテール®) + プレドニゾロン (プレドニン®)
DTX：Docetaxel（ワンタキソテール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 75mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
PSL：prednisolone（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/日 経口 分2 | 1~ | 連日服用 |
その他
| １コース21日間 |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します
- プレドニン® (添付文書³⁾)
用法用量
TAX327試験⁴⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より作図
投与開始基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成)²⁾より作図
休薬基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成)²⁾より作図
主な有害事象
TAX327試験⁴⁾
主な有害事象
- 貧血 (Grade3､ 4) 1.5%
- 血小板数減少 (Grade3､ 4) 0.3％
- 好中球数減少 (Grade3､ 4) 9.6％
- 発熱性好中球減少症 0.9%
- LVEF低下 3.0%
- 大幅な減少 0.3%
- 疲労 16.0%
- Grade3､ 4 1.5%
- 脱毛 19.6%
- 悪心､ 嘔吐､ またはその両方 12.7%
- 下痢 9.6%
- 爪の変化 9.0%
- 感覚ニューロパチー 9.0%
- 食欲不振 5.1%
- 味覚異常 5.4%
- 口内炎 6.0%
- 筋肉痛 4.2%
- 呼吸困難 4.5%
- 流涙増加 3.0%
- 末梢浮腫 5.7%
- 鼻血 1.8%
N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より引用
特徴と注意点
mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
関連する臨床試験｜TAX327試験⁴⁾⁵⁾
アンドロゲン除去療法を受けている転移性進行性前立腺癌患者において､ ドセタキセル (DTX) 3週毎投与もしくは毎週投与＋プレドニゾロン (PSL) の効果を､ ミトキサントロン (MITX) ＋PSLを対照に検証した第Ⅲ相比較試験TAX 327の結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
OS中央値
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 19.2 ヵ月
(95%CI 17.5-21.3ヵ月)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 17.8 ヵ月
(95%CI 16.2-19.2ヵ月)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 16.3 ヵ月
(95%CI 14.3-17.9ヵ月)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
HR 0.79 (95％CI 0.67-0.93)､ p=0.004
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
HR 0.87 (95％CI 0.74-1.02)､ p=0.086
OS率 (3年時)
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 18.6%
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 16.8%
- ミトキサントロン＋PSL群 : 13.5%
OSのサブグループ解析
年齢､ ベースラインのPSA値に関わらず､ DTX3週毎投与＋PSL群はMITX＋PSL群と比較しOSに対する有益性が認められた｡
疼痛が軽減した患者の割合
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 35%
(95%CI 27-43%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 31%
(95%CI 24-39%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 22%
(95%CI 16-29%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.01
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.08
血清PSA値の50%以上低下した患者の割合
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 45%
(95%CI 40-51%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 48%
(95%CI 42-54%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 32%
(95%CI 26-37%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p<0.001
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p<0.001
奏効率
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 12%
(95%CI 7-19%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 8%
(95%CI 4-14%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 7%
(95%CI 3-12%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.11
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.59
出典
- サノフィ株式会社. ワンタキソテール®電子添文 (2023年7月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/5/17]
- サノフィ株式会社. ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成) [最終閲覧 : 2024/5/9]
- シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/17]
- Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12. PMID: 15470213
- A contemporary prognostic nomogram for men with hormone-refractory metastatic prostate cancer: a TAX327 study analysis. Clin Cancer Res. 2007 Nov 1;13(21):6396-403. PMID: 17975152
最終更新日 : 2024年7月1日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
DTX＋PSL
DTX：Docetaxel（ワンタキソテール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 75mg/m² 点滴 | 1~ | Day1 |
PSL：prednisolone（プレドニン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/日 経口 分2 | 1~ | 連日服用 |
その他
| １コース21日間 |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します
- プレドニン® (添付文書³⁾)
用法用量
TAX327試験⁴⁾のプロトコル
N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より作図
投与開始基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成)²⁾より作図
休薬基準
適正使用ガイド²⁾の基準
ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成)²⁾より作図
主な有害事象
TAX327試験⁴⁾
主な有害事象
- 貧血 (Grade3､ 4) 1.5%
- 血小板数減少 (Grade3､ 4) 0.3％
- 好中球数減少 (Grade3､ 4) 9.6％
- 発熱性好中球減少症 0.9%
- LVEF低下 3.0%
- 大幅な減少 0.3%
- 疲労 16.0%
- Grade3､ 4 1.5%
- 脱毛 19.6%
- 悪心､ 嘔吐､ またはその両方 12.7%
- 下痢 9.6%
- 爪の変化 9.0%
- 感覚ニューロパチー 9.0%
- 食欲不振 5.1%
- 味覚異常 5.4%
- 口内炎 6.0%
- 筋肉痛 4.2%
- 呼吸困難 4.5%
- 流涙増加 3.0%
- 末梢浮腫 5.7%
- 鼻血 1.8%
N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より引用
特徴と注意点
mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡
監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
関連する臨床試験｜TAX327試験⁴⁾⁵⁾
アンドロゲン除去療法を受けている転移性進行性前立腺癌患者において､ ドセタキセル (DTX) 3週毎投与もしくは毎週投与＋プレドニゾロン (PSL) の効果を､ ミトキサントロン (MITX) ＋PSLを対照に検証した第Ⅲ相比較試験TAX 327の結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡
OS中央値
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 19.2 ヵ月
(95%CI 17.5-21.3ヵ月)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 17.8 ヵ月
(95%CI 16.2-19.2ヵ月)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 16.3 ヵ月
(95%CI 14.3-17.9ヵ月)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
HR 0.79 (95％CI 0.67-0.93)､ p=0.004
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
HR 0.87 (95％CI 0.74-1.02)､ p=0.086
OS率 (3年時)
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 18.6%
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 16.8%
- ミトキサントロン＋PSL群 : 13.5%
OSのサブグループ解析
年齢､ ベースラインのPSA値に関わらず､ DTX3週毎投与＋PSL群はMITX＋PSL群と比較しOSに対する有益性が認められた｡
疼痛が軽減した患者の割合
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 35%
(95%CI 27-43%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 31%
(95%CI 24-39%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 22%
(95%CI 16-29%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.01
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.08
血清PSA値の50%以上低下した患者の割合
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 45%
(95%CI 40-51%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 48%
(95%CI 42-54%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 32%
(95%CI 26-37%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p<0.001
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p<0.001
奏効率
- ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 : 12%
(95%CI 7-19%)
- ドセタキセル毎週投与＋PSL群 : 8%
(95%CI 4-14%)
- ミトキサントロン＋PSL群 : 7%
(95%CI 3-12%)
ドセタキセル3週毎投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.11
ドセタキセル毎週投与＋PSL群 vs ミトキサントロン＋PSL群
p=0.59
出典
- サノフィ株式会社. ワンタキソテール®電子添文 (2023年7月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/5/17]
- サノフィ株式会社. ワンタキソテール®適正使用ガイド (2021年2月作成) [最終閲覧 : 2024/5/9]
- シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/17]
- Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12. PMID: 15470213
- A contemporary prognostic nomogram for men with hormone-refractory metastatic prostate cancer: a TAX327 study analysis. Clin Cancer Res. 2007 Nov 1;13(21):6396-403. PMID: 17975152
最終更新日 : 2024年7月1日
監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡