本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- メソトレキセート® (添付文書¹⁾)

　メトトレキサート

- エクザール® (添付文書²⁾)

　ビンブラスチン

- アドリアシン® (添付文書³⁾)

　ドキソルビシン

- ランダ®など (添付文書⁴⁾ / 安全性情報⁵⁾*)

　シスプラチン *日本化薬株式会社の外部サイトへ遷移

用法用量 (1サイクル4週間)

EORTC30924試験⁶⁾のプロトコル

J Clin Oncol . 2001 May 15;19(10):2638-46⁶⁾より作図

KeyData｜臨床試験結果

EORTC30924試験⁶⁾

J Clin Oncol . 2001;19(10):2638-46.

局所進行性または転移性尿路上皮癌患者において､ 2週毎にドキソルビシン (ADM)､ シスプラチン (CDDP)､ メトトレキサート (MTX)､ ビンブラスチン (VLB) の投与を行うddMVAC療法の効果を､ 4週毎投与の古典的MVAC群を対照に検証した第Ⅲ相比較試験EORTC30924

有効性｜古典的MVAC群

• ORR : 50%

ddMVAC群 : 62%

• OS中央値 : 14.1ヵ月

ddMVAC 15.5ヵ月

• OS率 (2年時) : 25.4%

ddMVAC群 : 35.3%

• PFS中央値 : 8.2ヵ月

ddMVAC 9.1ヵ月

• PFS率 (2年) : 11.6%

ddMVAC群 : 24.7%

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 白血球減少症 92.2％ (62.0%)
• 血小板減少症 36.4％ (17.1%)
• 粘膜炎 70.5％ (17.1%)
• Cre上昇 10.9％ (3.1%)
• 悪心/嘔吐 89.9％ (28.7%)
• 神経毒性 40.3％ (1.6%)
• 脱毛症 86.0％ (48.1%)

J Clin Oncol . 2001 May 15;19(10):2638-46⁶⁾より引用

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特徴と注意点

使用頻度は少ないレジメン

1992年に確立されたレジメンであり､ シスプラチン単独投与と比較しOS､ PFS､ RRともに優れていた｡ 一方で発熱性好中球減少症､ 口腔粘膜炎は多く､ 毒性による死亡も約3％あり注意が必要なレジメンである｡ より安全性が高いddMVACのエビデンスが確立されてからは､ 使用頻度は少なくなっている｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

各プロトコル

投与開始基準

EORTC30924試験⁶⁾のプロトコル

J Clin Oncol . 2001 May 15;19(10):2638-46⁶⁾より作図

出典

1. ファイザー株式会社. メソトレキセート®電子添文 (2022年10月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/19]
2. 日本化薬株式会社. エクザール®電子添文 (2023年4月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/19]
3. 日本化薬株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/19]
4. 日本化薬株式会社. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/6/19]
5. 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/03]
6. Randomized phase III trial of high-dose-intensity methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin (MVAC) chemotherapy and recombinant human granulocyte colony-stimulating factor versus classic MVAC in advanced urothelial tract tumors: European Organization for Research and Treatment of Cancer Protocol no. 30924. J Clin Oncol . 2001 May 15;19(10):2638-46. PMID: 11352955

最終更新日 : 2024年11月20日

監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生