本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• オンコビン® (添付文書)
• エンドキサン® (添付文書)
• アドリアシン® (添付文書)
• プレドニン® (添付文書)
• サイメリン® (添付文書)
• フィルデシン® (添付文書)
• パラプラチン® (添付文書)
• ラステット® (添付文書)

主な有害事象

JCOG9801試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少症 (Grade4 98%)
• 血小板減少症 (Grade4 74%)

主な有害事象

• 感染症 (≧Grade3 32%)
• 高血糖 (≧Grade3 13%)
• 低K血症 (≧Grade3 12%)
• ALT増加 (≧Grade3 11%)

その他重要な有害事象

• 口内炎 (≧Grade3 7%)
• 低Na血症 (≧Grade3 5%)
• 呼吸困難 (≧Grade3 7%)
• 総ビリルビン増加 (≧Grade3 5%)
• 神経障害 (≧Grade3 2%)
• 治療関連死 (3%)

特徴と注意点

• 初発アグレッシブATLに対し最も推奨される治療法.²⁾
• JCOG9801試験は70歳未満を対象とした試験である点に注意.
• ニューモシスチス肺炎予防のため､ ST 合剤投与を推奨.
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
• mLSG15にモガムリズマブを併用するレジメンも承認されている。

　　その場合、CR率は高まる一方､ 毒性も増強することが報告されている.

　　特に、移植前患者ではモガムリズマブ投与は，GVHD関連死のリスクが高まるため、慎重に判断²⁾ .

副作用と対策

• Grade 2の神経毒性が出現した場合､ ビンクリスチンの投与量を50%に減量.
• Grade 3の神経毒性が出現した場合､ ビンクリスチンの投与は中止.
• シクロホスファミド投与時は水分摂取励行・利尿により出血性膀胱炎のリスクを軽減する.
• アドリアマイシンには非可逆的な心毒性があり､ 累積投与量は500mg/m²が上限.
• カルボプラチン (Carboplatin: CBDCA) 投与量算出にはCalvert 式を用い､5 mg・hr/Lを目標とする.
• 腎機能低下を認めた場合､ CBDCAの投与量を減量する.

関連する臨床試験の結果

JCOG9801試験¹⁾

概要

• 多施設共同ランダム化非盲検第3相試験
• 対象：70歳未満の初発アグレッシブATLL患者118例
• 介入群：VCAP-AMP-VECP (mLSG15)療法
• 対照群：Bi-CHOP療法
• 主要評価項目：OS
• 副次評価項目：PFS､ CR割合､ 有害事象

Bi-CHOP療法: 隔週CHOP療法

OS：全生存期間､ PFS：無増悪生存期間､ CR：完全奏効

結果

• 3年OS率：VCAP-AMP-VECP群 24% vs Bi-CHOP 群 13% (p=0.085).
• 1年PFS率：VCAP-AMP-VECP群 28% vs Bi-CHOP群 16% (p=0.100).

参考文献

1. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):545864.
2. 日本血液学会 造血器腫瘍診療ガイドライン

最終更新：2024年3月29日

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔