本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- エムプリシティ® (添付文書/適正使用ｶﾞｲﾄﾞ)

- ポマリスト® (添付文書 / 適正使用ｶﾞｲﾄﾞ)

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- レナデックス® (添付文書)

主な有害事象

CA204125試験 (ELOQUENT-3試験)¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 30.8%)
• リンパ球減少 (≧Grade3 38.5%)

主な有害事象

• Infusion reaction (28.3％､ ≧Grade3 3.3%)
• 感染症 (65.0％､ ≧Grade3 18.3%)

その他重要な有害事象

• 白内障 (5.0%､ ≧Grade3 5.0%)

特徴と注意点

エロツズマブ（Elotuzumab：ELO）

• ELOはsignaling lymphoytic activation molecule F7 (SLAMF7：別名CS1)に結合するヒト化IgG1モノクローナル抗体.
• SLAMF7は骨髄腫細胞やNK細胞に高発現している.
• 抗骨髄腫効果だけでなく､ NK細胞を直接活性化したり可溶性SLAMF7を中和する作用機序も報告されている.²⁾³⁾
• 0.22ミクロン以下のメンブランフィルターを用いて投与.
• ヒト化IgGκモノクローナル抗体のため､ 血清中Mタンパクの血清蛋白電気泳動法及び免疫固定法の両方で検出される可能性あり.

ポマリドミド（Pomalidomide：POM）

• POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.

*適正管理手順は｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.

• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
• その他POMに関する詳細はPd療法の項目を参照.

その他の注意点

• ヘルペスウイルス感染症予防に抗ウイルス薬の投与を考慮.

関連する臨床試験の結果

CA204125試験 (ELOQUENT-3試験)¹⁾

概要

• 再発又は難治性多発性骨髄腫に対する国際共同第2相試験.
• レナリドミド・プロテアソーム阻害剤に抵抗性となった再発・難治性多発性骨髄腫へのポマリドミド＋デキサメタゾン療法に対するエロツズマブの上乗せ効果を評価 (追跡期間 9.1ヵ月).

結果

• 無増悪生存期間中央値：EPd群 10.3ヵ月 vs Pd群 4.7ヵ月 (HR 0.54､ 95％CI 0.34-0.86､ P=0.08).
• 全生存期間中央値： 未到達 (HR 0.62､ 95%CI 0.30-1.28).
• 全奏効率： EPd群 53% vs Pd群 26%.
• 完全寛解率 (sCR+CR)： EPd群 8% vs Pd群 2%.

参考文献

1. N Engl J Med. 2018 Nov 8;379(19):1811-22.
2. Blood Lymphat Cancer. 2014 Jun;2014(4):15-27.
3. Leukemia. 2020 Jan;34(1):180-195.

最終更新：2023年5月7日

執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔