本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• エピルビシン® (添付文書)
• エンドキサン® (添付文書)

用法用量

第Ⅲ相試験より抜粋¹⁾

前投薬

• 高度催吐性リスクのため､ アプレピタント､ 5HT3受容体拮抗薬､ デキサメタゾンを投与｡ 
• オランザピン併用も検討される (オランザピン併用の場合は､ Day2以降のデキサメタゾンは省略可能)

オランザピン併用の場合は糖尿病の既往に注意 (禁忌)

投与開始基準

J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3103-10.²⁾より抜粋

根治的に切除された乳癌を有する70歳以下で以下に該当する患者

減量・休薬・中止基準

J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3103-10.²⁾より抜粋

主な有害事象

第Ⅲ相試験²⁾

Grade3~4有害事象データを一部引用

主な有害事象

• 粘膜炎 1％
• 悪心 25％

注意すべき有害事象

• 脱毛症 43％

脱毛症はGrade1､2

特徴と注意点

• エピルビシンの総投与量が900mg/m²を超えると心毒性のリスクが上昇するため､アンスラサイクリン系の投与歴の確認が必要｡
• シクロホスファミドにより出血性膀胱炎が起こる可能性があるが､ エピルビシンの投与で尿が赤色に着色するため鑑別に注意が必要｡
• エピルビシンは起壊死性抗がん薬のため､ 血管外漏出に注意が必要｡
• アンスラサイクリン系の心毒性に対して､ 事前を含む定期的な左室駆出率の測定｡

関連する臨床試験｜第Ⅲ相試験²⁾

リンパ節転移陽性乳癌患者の術後療法において､ full-doseのエピルビシン＋シクロホスファミド (HEC療法) を､ シクロホスファミド＋メトトレキサート＋フルオロウラシル (CMF療法) とmoderate-doseのエピルビシン＋シクロホスファミド (EC療法) と比較した第Ⅲ相ランダム化比較試験の結果より､ HEC療法のCMF療法に対する優越性は示されなかった一方で､ HEC療法の中用量EC療法に対する優越性が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

EFS

HEC群 vs CMF群

HR 0.96  (95％CI 0.70-1. 31)､ p=0.80

HEC群 vs 中用量EC群

HR 0.73 (95％CI 0.54-0.99)､ p=0.04

distant-EFS

HEC群 vs CMF群

HR 0.97  (95％CI 0.70-1.34)､ p=0.87

HEC群 vs 中用量EC群

HR 0.75 (95％CI 0.55-1.02)､ p=0.06

OS

HEC群 vs CMF群

HR 0.97  (95％CI 0.65-1.44)､ p=0.87

HEC群 vs 中用量EC群

HR 0.69 (95％CI 0.47-1.00)､ p=0.05

EFS率 (3年時)

• HEC群：80%

(95%CI 74-86%)

• CMF群：78%

(95%CI 73-83%)

• 中用量EC群：72%

(95%CI 66-78%)

OS率 (3年時)

• HEC群：92%

(95%CI 89-96%)

• CMF群：91%

(95%CI 87-95%)

• 中用量EC群：89%

(95%CI 85-93%)

5年EFSのサブグループ解析

年齢､ リンパ節転移数､ 腫瘍径､ ホルモン受容体の状態､ 組織学的悪性度別にみた5年EFSにおいて､ 3群のうちいずれかが他の2群より優れているサブグループは同定されなかった｡

参考文献

1. Fluorouracil and dose-dense chemotherapy in adjuvant treatment of patients with early-stage breast cancer: an open-label, 2 × 2 factorial, randomised phase 3 trial. Lancet. 2015 May 9;385(9980):1863-72. PMID: 25740286
2. Phase III trial comparing two dose levels of epirubicin combined with cyclophosphamide with cyclophosphamide, methotrexate, and fluorouracil in node-positive breast cancer. J Clin Oncol. 2001 Jun 15;19(12):3103-10. PMID: 11408507

最終更新日：2023年11月21日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師

執筆：公益財団法人 がん研究会 がん研有明病院 薬剤部 平岡 知子先生