本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡  個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ジェムザール® (添付文書/適正使用情報*)

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• ティーエスワン® (添付文書)

用法用量

投与開始基準

JCOG 0805試験¹⁾より抜粋

切除不能または再発性疾患の胆道がんで20~79歳の患者

減量・休薬・中止基準

JCOG 0805試験¹⁾より抜粋

主な有害事象

JCOG 0805試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 白血球数減少 90.2％ (29.4%)
• 好中球数減少 88.2％ (60.7%)
• ヘモグロビン減少 82.4％ (11.8%)
• AST上昇 72.5％ (11.8%)
• ALP上昇 70.6％ (7.8%)
• 血小板数減少 51.0％ (11.8%)
• 発熱性好中球減少症 2.0％ (2.0%)
• 倦怠感 56.9％ (7.8%)
• 発熱 39.2％ (0%)
• 悪心 35.3％ (2.0%)
• 便秘 31.4％ (0%)
• 下痢 19.6％ (2.0%)
• 嘔吐 13.7％ (2.0%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 13.7% (0%)

特徴と注意点

GC療法時代に､ S-1を併用し､ 非劣性が示されたレジメンです²⁾｡ S-1は単独投与と比較し､ 一段階減量での併用となっています｡ 長時間の補液が不要なことがメリットです｡ 複合免疫療法の時代となり､ 使用頻度は今後､ 減少することが考えられます｡

関連する臨床試験

JCOG 0805試験¹⁾

進行胆道癌を対象としたゲムシタビン＋S-1併用療法とS-1単剤療法のランダム化第II相試｡ 主要評価項目は全生存期間 (OS)､ 副次評価項目は無増悪生存期間(PFS)、奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合とされた｡

Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. 

参考文献

1. Randomized phase II study of gemcitabine plus S-1 versus S-1 in advanced biliary tract cancer: a Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 0805). Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. PMID: 23763511
2. Combination gemcitabine plus S-1 versus gemcitabine plus cisplatin for advanced/recurrent biliary tract cancer: the FUGA-BT (JCOG1113) randomized phase III clinical trial. Ann Oncol. 2019 Dec 1;30(12):1950-1958. PMID: 31566666

最終更新日：2023年11月16日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師