治療スケジュール
概要
監修医師
GEM：ゲムシタビン（ジェムザール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1000mg/m² 点滴 | 1~ | Day1､8 |
S-1：テガフール･ギメラシル･オテラシル（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 60~100mg/m² 分2 経口 | 1~ | Day1~14 |
その他
| １コース21日間｡ |
| ゲムシタビン＋S-1をGS療法と呼ぶ｡ |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*日本イーライリリーの外部サイトへ遷移します
- ティーエスワン® (添付文書)
用法用量
JCOG 0805試験¹⁾プロトコル
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
投与開始基準
JCOG 0805試験プロトコル¹⁾
切除不能または再発性疾患の胆道がんで20~79歳の患者
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
減量･休薬･中止基準
JCOG 0805試験¹⁾プロトコル
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
主な有害事象
JCOG 0805試験¹⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より引用
- 白血球数減少 90.2％ (29.4%)
- 好中球数減少 88.2％ (60.7%)
- ヘモグロビン減少 82.4％ (11.8%)
- AST上昇 72.5％ (11.8%)
- ALP上昇 70.6％ (7.8%)
- 血小板数減少 51.0％ (11.8%)
- 発熱性好中球減少症 2.0％ (2.0%)
- 倦怠感 56.9％ (7.8%)
- 発熱 39.2％ (0%)
- 悪心 35.3％ (2.0%)
- 便秘 31.4％ (0%)
- 下痢 19.6％ (2.0%)
- 嘔吐 13.7％ (2.0%)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より引用
- 白血球数減少 90.2％ (29.4%)
- 脱毛症 13.7% (0%)
特徴と注意点
GC療法時代に､ S-1を併用し､ 非劣性が示されたレジメンです¹⁾｡ S-1は単独投与と比較し､ 一段階減量での併用となっています｡ 長時間の補液が不要なことがメリットです｡ 複合免疫療法の時代となり､ 使用頻度は今後､ 減少することが考えられます｡
関連する臨床試験｜JCOG 0805試験¹⁾
再発または切除不能な胆道癌患者において､ ゲムシタビン＋S-1 (GS) の併用療法の効果を､ S-1単独療法を対照に検証した第Ⅱ相ランダム化比較試験JCOG 0805の結果より､ 全生存期間 (OS)および無増悪生存期間(PFS)､ 奏効率 (ORR)を有意に改善させることが示された｡
OS中央値
- GS群 : 12.5ヵ月
(95%CI 9.0-15.4ヵ月)
- S-1単独群 : 9.0ヵ月
(95%CI 7.3-12.7ヵ月)
HR 0.859 (95％CI 0.543-1.360)､ p=0.52
OS率 (1年時)
- GS群 : 52.9％
- S-1単独群 : 40.0％
サブグループ解析
- 両群とも胆嚢癌患者の生存率は､ 非胆嚢癌患者の生存率より悪かった｡
- 両群とも再発患者の生存率は､ II/III期､ IV期の患者より良好であった｡
PFS中央値
- GS群 : 7.1ヵ月
(95%CI 5.7-8.6ヵ月)
- S-1単独群 : 4.2ヵ月
(95%CI 2.5-5.0ヵ月)
HR 0.437 (95％CI 0.286-0.669)､ p<0.0001
測定可能病変を有する患者におけるORR
- GS群 : 36.4％
- S-1単独群 : 17.4％
胆嚢癌患者
- GS群 : 12.5％
- S-1群 : 16.7％
非胆嚢癌患者
- GS群 : 50％
- S-1群 : 17.9％
出典
- Randomized phase II study of gemcitabine plus S-1 versus S-1 in advanced biliary tract cancer: a Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 0805). Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. PMID: 23763511
- 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/03/06]
- 大鵬薬品. ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂第3版) [最終閲覧 : 2024/03/06]
最終更新日 : 2024年3月13日
監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生
GS (GEM+S-1)
ゲムシタビン(ジェムザール®) ＋テガフール･ギメラシル･オテラシル (ティーエスワン®)
2024年04月24日更新
GEM：ゲムシタビン（ジェムザール®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1000mg/m² 点滴 | 1~ | Day1､8 |
S-1：テガフール･ギメラシル･オテラシル（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 60~100mg/m² 分2 経口 | 1~ | Day1~14 |
その他
| １コース21日間｡ |
| ゲムシタビン＋S-1をGS療法と呼ぶ｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
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- ティーエスワン® (添付文書)
用法用量
JCOG 0805試験¹⁾プロトコル
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
投与開始基準
JCOG 0805試験プロトコル¹⁾
切除不能または再発性疾患の胆道がんで20~79歳の患者
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
減量･休薬･中止基準
JCOG 0805試験¹⁾プロトコル
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より作図
主な有害事象
JCOG 0805試験¹⁾
主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より引用
- 白血球数減少 90.2％ (29.4%)
- 好中球数減少 88.2％ (60.7%)
- ヘモグロビン減少 82.4％ (11.8%)
- AST上昇 72.5％ (11.8%)
- ALP上昇 70.6％ (7.8%)
- 血小板数減少 51.0％ (11.8%)
- 発熱性好中球減少症 2.0％ (2.0%)
- 倦怠感 56.9％ (7.8%)
- 発熱 39.2％ (0%)
- 悪心 35.3％ (2.0%)
- 便秘 31.4％ (0%)
- 下痢 19.6％ (2.0%)
- 嘔吐 13.7％ (2.0%)
注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)
Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. より引用
- 白血球数減少 90.2％ (29.4%)
- 脱毛症 13.7% (0%)
特徴と注意点
GC療法時代に､ S-1を併用し､ 非劣性が示されたレジメンです¹⁾｡ S-1は単独投与と比較し､ 一段階減量での併用となっています｡ 長時間の補液が不要なことがメリットです｡ 複合免疫療法の時代となり､ 使用頻度は今後､ 減少することが考えられます｡
関連する臨床試験｜JCOG 0805試験¹⁾
再発または切除不能な胆道癌患者において､ ゲムシタビン＋S-1 (GS) の併用療法の効果を､ S-1単独療法を対照に検証した第Ⅱ相ランダム化比較試験JCOG 0805の結果より､ 全生存期間 (OS)および無増悪生存期間(PFS)､ 奏効率 (ORR)を有意に改善させることが示された｡
OS中央値
- GS群 : 12.5ヵ月
(95%CI 9.0-15.4ヵ月)
- S-1単独群 : 9.0ヵ月
(95%CI 7.3-12.7ヵ月)
HR 0.859 (95％CI 0.543-1.360)､ p=0.52
OS率 (1年時)
- GS群 : 52.9％
- S-1単独群 : 40.0％
サブグループ解析
- 両群とも胆嚢癌患者の生存率は､ 非胆嚢癌患者の生存率より悪かった｡
- 両群とも再発患者の生存率は､ II/III期､ IV期の患者より良好であった｡
PFS中央値
- GS群 : 7.1ヵ月
(95%CI 5.7-8.6ヵ月)
- S-1単独群 : 4.2ヵ月
(95%CI 2.5-5.0ヵ月)
HR 0.437 (95％CI 0.286-0.669)､ p<0.0001
測定可能病変を有する患者におけるORR
- GS群 : 36.4％
- S-1単独群 : 17.4％
胆嚢癌患者
- GS群 : 12.5％
- S-1群 : 16.7％
非胆嚢癌患者
- GS群 : 50％
- S-1群 : 17.9％
出典
- Randomized phase II study of gemcitabine plus S-1 versus S-1 in advanced biliary tract cancer: a Japan Clinical Oncology Group trial (JCOG 0805). Cancer Sci. 2013 Sep;104(9):1211-6. PMID: 23763511
- 日本イーライリリー. ジェムザール®電子添文 (2021年8月改訂第1版) [最終閲覧 : 2024/03/06]
- 大鵬薬品. ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂第3版) [最終閲覧 : 2024/03/06]
最終更新日 : 2024年3月13日
監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
レジメン（消化器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡