本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ハイカムチン® (添付文書 / 適正使用情報*)

ノギテカン｜DNAトポイソメラーゼ1阻害薬

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投与スケジュール

【1コース】3週間

【催吐性】 軽度催吐性

【FN発症】高リスク (>20%)

JCOG0605試験¹⁾のプロトコル

ノギテカン1日1回1.0mg/㎡ (体表面積) を5日間連日点滴静注し､ 少なくとも16日間休薬する

Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1147-1157. より引用

前投薬 : デキサメタゾン3.3~6.6mg 静注 (4~8mg経口) 単剤投与｡ 状況に応じてプロクロルペラジンもしくはメトクロプラミドの使用やロラゼパムやH2受容体拮抗薬あるいはプロトンポンプ阻害薬の併用も検討

KeyData｜臨床試験結果

JCOG0605試験¹⁾ >>詳しくみる

再発小細胞肺癌に対してノギテカン療法 (NGT療法) と､ シスプラチン+エトポシド+イリノテカン療法 (PEI療法) を比較する第Ⅲ相ランダム化比較試験

【有効性】NGT療法群の結果

- ORR 27％

- mPFS 3.6ヵ月

- mOS 12.5ヵ月

【安全性】主な有害事象 (括弧内はGrade3~4)

- 好中球数減少 100％ (85.6%)

- 白血球数減少 98.9％ (51.1%)

- 貧血 88.9％ (27.8%)

- 血小板数減少 77.8％ (27.8%)

- ALT上昇 36.7％ (1.1%)

- AST上昇 25.6％ (0%)

- 悪心 45.6％ (2.2%)

- 便秘 41.1％ (1.1%)

- 倦怠感 37.8％ (1.1%)

- 発熱 15.6％ (1.1%)

- 下痢 13.3％ (0%)

- 嘔吐 8.9％ (0%)

- 粘膜炎 (臨床検査) 7.8％ (0%)

- 粘膜炎 (機能性または症候性) 6.7％ (0%)

- 脱毛症 27.8% (0%)

👨‍⚕️監修医師コメント : 欧米における2次治療の標準レジメン (*投与量が国内外で異なる) だが､ 国内ではAmrubicin (AMR) が主流である｡

各プロトコル

以下はJCOG0605試験¹⁾より抜粋

投与開始基準

20~75歳で､ 組織学的または細胞学的に小細胞肺癌が確認され､ プラチナ製剤をベースとした一次化学療法または放射線療法が奏効した以下に該当する患者

Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1147-1157. より引用

増量･減量基準

初回基準量と増減量レベル

Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1147-1157. より引用

出典

1) Combined chemotherapy with cisplatin, etoposide, and irinotecan versus topotecan alone as second-line treatment for patients with sensitive relapsed small-cell lung cancer (JCOG0605): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2016 Aug;17(8):1147-1157. PMID: 27312053

最終更新日 : 2024年6月12日

監修医師 : HOKUTO編集部医師監修