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治療スケジュール
概要
監修医師

L-OHP：オキサリプラチン（エルプラット®）

投与量コース投与日
85mg/m² 点滴1~Day1

l-LV：レボホリナートカルシウム（アイソボリン®）

投与量コース投与日
200mg/m² 点滴1~Day1

CPT-11：イリノテカン塩酸塩水和物（トポテシン®）

投与量コース投与日
180mg/m² 点滴１~Day1

5-FU：フルオロウラシル（フルオロウラシル®）

投与量コース投与日
400mg/m² 急速静注1~Day1
2400mg/m² 持続静注1~Day1~3

その他

1コース14日間｡
L-OHP+l-LV+CPT-11+５−FUでFOLFIRINOX療法と呼ぶ｡
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レジメン
消化器
FOLFIRINOX
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

適正使用ガイド

FOLFIRINOX療法 (治癒切除不能な膵癌) * 

*持田製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量

投与開始基準

継続基準 (2サイクル目以降)

減量・休薬・中止基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

ACCORD 11試験¹⁾

Grade3~4の有害事象データを一部引用

主な有害事象

  • 好中球減少 45.7％
  • 血小板減少症 9.1%
  • 貧血 7.8%
  • 発熱性好中球減少症 5.4％
  • 倦怠感 23.6%
  • 嘔吐 14.5％
  • 下痢 12.7％

注意すべき有害事象

  • 末梢性感覚ニューロパチー 9.0%

上手に使うためのワンポイント

UGT1A1遺伝子多型検査は早めに

UGT1A1遺伝子多型検査は結果が得られるまでに1週間前後かかるため､ 本レジメン開始時に結果が得られているよう､ 早めに検査しておく｡

UGT1A1遺伝子が*6または*28のホモ接合体､ *6と*28のヘテロ接合体のいずれかの患者において本レジメンの有効性､ 安全性は確立していないため､ 他のレジメンへ変更するか､ 少なくともイリノテカンを減量する｡

高度催吐性レジメンの予防的制吐療法

投与初期は悪心､ 嘔吐､ 食欲不振などの消化器毒性の発現頻度が高い｡ このため､ 高度催吐性レジメンとして予防的制吐療法を行う｡

オラパリブへの切り替えも検討

生殖細胞系列BRCA遺伝子異常を認め､ かつ本レジメンが16週を超えて効果を認める場合は､ オラパリブへの切り替えを検討する。

特徴と注意点

ガイドラインの推奨

膵癌診療ガイドライン2022年版において､ 遠隔転移を有する膵癌に対してGEM+nba-PTXとともに推奨されているレジメンである｡

毒性について

毒性によりコース開始が延期となった場合､ 次コースから減量し､ 2週毎の投与を目指す｡

血液毒性､ 消化器毒性がともに強いことから､ 本レジメンの適用は75歳以下､ かつPS 0-1の全身状態が良好な患者に限る｡

オキサリプラチンによる末梢感覚性/運動性ニューロパチーの対策

オキサリプラチンによる末梢感覚性/運動性ニューロパチーは蓄積性に増悪する｡ プレガバリン､ ミロガバリン､ 牛車腎気丸などの支持療法を行いながら､ 増悪時は減量､ 休薬し軽快を図る｡ 

その他

5-FUの持続点滴を行うため、中心静脈ポートが必要である。

関連する臨床試験｜ACCORD 11試験¹⁾

化学療法による治療歴のない転移性膵癌患者において､ FOLFIRINOXレジメン (オキサリプラチン＋ロイコボリン＋イリノテカン＋フルオロウラシル) の効果を､ ゲムシタビン (GEM) 単剤投与を対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験ACCORD 11の結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

OS中央値

  • FOLFIRINOX群：11.1ヵ月
(95%CI 9.0-13.1ヵ月)
  • GEM群：6.8ヵ月
(95%CI 5.5-7.6ヵ月)
HR 0.57 (95％CI 0.45-0.73)､ p<0.001

OS率 (6ヵ月時､ 12ヵ月時､ 18ヵ月時)

  • FOLFIRINOX群：75.9％､ 48.4％､ 18.6％
  • GEM群：57.6％､ 20.6％､ 6.0％

PFS中央値

  • FOLFIRINOX群：6.4ヵ月
(95%CI 5.5-7.2ヵ月)
  • GEM群：3.3ヵ月
(95%CI 2.2-3.6ヵ月)
HR 0.47 (95％CI 0.37-0.59)､ p<0.001

PFS率 (6ヵ月時､ 12ヵ月時､ 18ヵ月時)

  • FOLFIRINOX群：52.8％､ 12.1％､ 3.3％
  • GEM群：17.2％､ 3.5％､ 0％

ORR

  • FOLFIRINOX群：31.6％
(95%CI 24.7-39.1%)
  • GEM群：9.4％
(95%CI 5.4-14.7%)
 p<0.001

出典

  1. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. PMID: 21561347
最終更新日：2024年4月9日
執筆医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 小林 智先生
監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生

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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レボホリナートカルシウム＋フルオロウラシル＋イリノテカン塩酸塩＋オキサリプラチン
2024年04月09日更新

L-OHP：オキサリプラチン（エルプラット®）

投与量コース投与日
85mg/m² 点滴1~Day1

l-LV：レボホリナートカルシウム（アイソボリン®）

投与量コース投与日
200mg/m² 点滴1~Day1

CPT-11：イリノテカン塩酸塩水和物（トポテシン®）

投与量コース投与日
180mg/m² 点滴１~Day1

5-FU：フルオロウラシル（フルオロウラシル®）

投与量コース投与日
400mg/m² 急速静注1~Day1
2400mg/m² 持続静注1~Day1~3

その他

1コース14日間｡
L-OHP+l-LV+CPT-11+５−FUでFOLFIRINOX療法と呼ぶ｡

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

適正使用ガイド

FOLFIRINOX療法 (治癒切除不能な膵癌) * 

*持田製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量

投与開始基準

継続基準 (2サイクル目以降)

減量・休薬・中止基準

初回基準量と減量レベル

主な有害事象

ACCORD 11試験¹⁾

Grade3~4の有害事象データを一部引用

主な有害事象

  • 好中球減少 45.7％
  • 血小板減少症 9.1%
  • 貧血 7.8%
  • 発熱性好中球減少症 5.4％
  • 倦怠感 23.6%
  • 嘔吐 14.5％
  • 下痢 12.7％

注意すべき有害事象

  • 末梢性感覚ニューロパチー 9.0%

上手に使うためのワンポイント

UGT1A1遺伝子多型検査は早めに

UGT1A1遺伝子多型検査は結果が得られるまでに1週間前後かかるため､ 本レジメン開始時に結果が得られているよう､ 早めに検査しておく｡

UGT1A1遺伝子が*6または*28のホモ接合体､ *6と*28のヘテロ接合体のいずれかの患者において本レジメンの有効性､ 安全性は確立していないため､ 他のレジメンへ変更するか､ 少なくともイリノテカンを減量する｡

高度催吐性レジメンの予防的制吐療法

投与初期は悪心､ 嘔吐､ 食欲不振などの消化器毒性の発現頻度が高い｡ このため､ 高度催吐性レジメンとして予防的制吐療法を行う｡

オラパリブへの切り替えも検討

生殖細胞系列BRCA遺伝子異常を認め､ かつ本レジメンが16週を超えて効果を認める場合は､ オラパリブへの切り替えを検討する。

特徴と注意点

ガイドラインの推奨

膵癌診療ガイドライン2022年版において､ 遠隔転移を有する膵癌に対してGEM+nba-PTXとともに推奨されているレジメンである｡

毒性について

毒性によりコース開始が延期となった場合､ 次コースから減量し､ 2週毎の投与を目指す｡

血液毒性､ 消化器毒性がともに強いことから､ 本レジメンの適用は75歳以下､ かつPS 0-1の全身状態が良好な患者に限る｡

オキサリプラチンによる末梢感覚性/運動性ニューロパチーの対策

オキサリプラチンによる末梢感覚性/運動性ニューロパチーは蓄積性に増悪する｡ プレガバリン､ ミロガバリン､ 牛車腎気丸などの支持療法を行いながら､ 増悪時は減量､ 休薬し軽快を図る｡ 

その他

5-FUの持続点滴を行うため、中心静脈ポートが必要である。

関連する臨床試験｜ACCORD 11試験¹⁾

化学療法による治療歴のない転移性膵癌患者において､ FOLFIRINOXレジメン (オキサリプラチン＋ロイコボリン＋イリノテカン＋フルオロウラシル) の効果を､ ゲムシタビン (GEM) 単剤投与を対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験ACCORD 11の結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡

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OS中央値

  • FOLFIRINOX群：11.1ヵ月
(95%CI 9.0-13.1ヵ月)
  • GEM群：6.8ヵ月
(95%CI 5.5-7.6ヵ月)
HR 0.57 (95％CI 0.45-0.73)､ p<0.001

OS率 (6ヵ月時､ 12ヵ月時､ 18ヵ月時)

  • FOLFIRINOX群：75.9％､ 48.4％､ 18.6％
  • GEM群：57.6％､ 20.6％､ 6.0％

PFS中央値

  • FOLFIRINOX群：6.4ヵ月
(95%CI 5.5-7.2ヵ月)
  • GEM群：3.3ヵ月
(95%CI 2.2-3.6ヵ月)
HR 0.47 (95％CI 0.37-0.59)､ p<0.001

PFS率 (6ヵ月時､ 12ヵ月時､ 18ヵ月時)

  • FOLFIRINOX群：52.8％､ 12.1％､ 3.3％
  • GEM群：17.2％､ 3.5％､ 0％

ORR

  • FOLFIRINOX群：31.6％
(95%CI 24.7-39.1%)
  • GEM群：9.4％
(95%CI 5.4-14.7%)
 p<0.001

出典

  1. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. PMID: 21561347
最終更新日：2024年4月9日
執筆医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 小林 智先生
監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生

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編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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