本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

ロズリートレク® (添付文書¹⁾/適正使用ｶﾞｲﾄﾞ*²⁾)

ROS1/TRK選択的阻害薬 エヌトレクチニブ

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投与スケジュール

【1コース】連日内服投与

【催吐性】 軽度催吐性

【FN発症】低リスク 

NTRK融合遺伝子陽性の進行･再発の固形癌：通常､ 成人にはエヌトレクチニブとして1日1回600mgを経口投与｡ 通常､ 小児にはエヌトレクチニブとして1日1回300mg/m² (体表面積) を経口投与｡ ただし､ 600mgを超えないこと｡

ロズリートレク®適正使用ガイド (2023年6月改訂) より引用

各プロトコル

減量･中止の基準¹⁾

ロズリートレク®適正使用ガイド (2023年6月改訂) より作図

減量･中止する場合の投与量¹⁾

ロズリートレク®適正使用ガイド (2023年6月改訂) より作図

レジメンの特徴と注意点

効果または効能

● NTRK融合遺伝子陽性の進行･再発の固形癌

● ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行･再発の非小細胞肺癌

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

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肺癌診療ガイドライン2024の推奨

1次治療として､ ROS1-TKI単剤療法 (クリゾチニブ､ エヌトレクチニブ､ レポトレクチニブのいずれか) を行うよう強く推奨されている｡ いずれも推奨とエビデンスの強さは横並びの1Cである｡ なお､ RepotrectinibはTRIDENT-1試験に基づく2024年版からの記載である｡

- Repotrectinib (オータイロ®)

- Crizotinib (ザーコリ®︎)

- Entrectinib (ロズリートレク®︎)

▼NTRK融合遺伝子陽性

2次治療として､ TRK-TKI単剤療法 (エヌトレクチニブ､ ラロトレクチニブのいずれか) を行うよう強く推奨されている｡ 推奨とエビデンスの強さは横並びの1Dで前版からの変更はない｡

　･ Larotrectinib (ヴァイトラックビ®)

　･ Entrectinib (ロズリートレク®︎)

出典

1) 中外製薬株式会社 ｢ロズリートレク®カプセル 添付文書 2023年11月改訂 第10版 [最終閲覧 : 2024/12/06]

2) 中外製薬株式会社 ｢ロズリートレク®適正使用ガイド (2023年6月改訂)｣ [最終閲覧 : 2024/12/06]

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3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2024年版

最終更新日 : 2024年12月06日

HOKUTO編集部医師監修