本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

2024/8/13時点で､ 悪性黒色腫に対して本邦適応外

薬剤情報

ベセルナクリーム® (添付文書¹⁾)

⚠効能又は効果は以下に限られる

1) 尖圭コンジローマ (外性器又は肛門周囲に限る)

2) 日光角化症 (顔面日光角化症又は禿頭部日光角化症に限る)

用法用量

FDA (アメリカ食品医薬品局) の推奨用量²⁾

⚠本邦適応外､承認外使用を推奨するものではありません

最大1包 (250mg イミキモドとして12.5mg) まで1日1回､ 週5回塗布する｡ 6週間を1コースとし､その後経過観察を行う｡

塗布後はそのままの状態を保ち､ 約8時間を目安に放置する｡ その後､ 塗布した薬剤を､ 水または温水で石鹸を使って洗い流す｡

エキスパートによるワンポイント

表在型基底細胞癌の選択肢 (本邦適応外)

表在型の基底細胞癌に対し､ 整容性の観点や創傷治癒が遷延する等の理由で手術が最善であると判断されない場合に､ 海外では局所治療の一つとして用いられることがある｡ 治癒割合は一般に手術療法より10％程度劣るとされる｡

尚､ イミキモドは欧米では表在型基底細胞癌を対象に承認されているが､ わが国での適応症は尖圭コンジローマと日光角化症のみである｡

⚠本邦適応外､承認外使用を推奨するものではありません

投与スケジュール

用法･用量は､ 治療部位に最大1包 (250mg) までの適量を1日1回､ 週5回､ 就寝前に治療部位に塗布する｡ 塗布後はそのままの状態を保ち､ 起床後 (塗った後､ 8時間を目安) に塗布した薬剤を､ 水または温水で石鹸を使って洗い流す｡ 発赤やびらんといった皮膚反応が強い場合は､ 適宜休薬する｡ 6週間を1コースとし､ その後経過観察を行う｡ 病変が消失した場合は治療終了とし､ 効果が不十分の場合には手術や放射線治療などその他の治療法を再度検討する｡

なお､ 尖圭コンジローマや日光角化症を対象とした場合の用法 (連日塗布を避け､ 週3回塗布する｡ 4週間外用したのち､ 4週間休薬) とは異なることに留意する¹⁾｡

臨床試験の結果

表在型の基底細胞癌に対するイミキモド外用を評価した海外のランダム化第III相試験では､ 週5回投与群185例における病変消失割合は､ 病理学的評価で82％､ 臨床的な評価と病理学的評価を合わせると75％と報告されている³⁾｡

有害事象

有害事象は､ 塗布部位の局所反応 (発赤やかゆみ､ 乾燥､ 痂疲､ びらん､ 潰瘍など) が28％と最も多く､ まれではあるが脱色素斑や倦怠感､ インフルエンザ様症状 (悪寒､ 発熱､ 筋肉痛､ 頭痛など) を生じることもある｡

使用上の注意点

治療部位やその周辺に傷がある場合は､ イミキモドの使用は控える｡ 眼､ 口唇､ 鼻孔などの粘膜に付着しないように気を付ける｡ 塗った部位を絆創膏やテープなどで密封しないようにする｡ 外用し忘れた場合は､ 翌日就寝前に使用する｡

イミキモド塗布部位に光線過敏性反応があらわれることがあるので､ 使用後に手指に残った薬剤や誤って治療部位以外に付着した薬剤は､ 石鹸を用いて水または温水で洗い流す｡

治療期間中は､ 休薬期間および経過観察期間を含め､ 塗布部位は遮光する｡

出典

1. 持田製薬株式会社. ベセルナクリーム®電子添文 (2023年2月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/8/13]
2. Aldara® (imiquimod) Cream, 5% - accessdata.fda.gov
3. Imiquimod 5% cream for the treatment of superficial basal cell carcinoma: results from two phase III, randomized, vehicle-controlled studies. J Am Acad Dermatol. 2004 May;50(5):722-33. PMID: 15097956

その他情報は随時更新予定です

最終更新日 : 2024年8月13日

監修医師 : 国立がん研究センター中央病院 皮膚腫瘍科 医長 並川 健二郎先生