本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• サレド® (添付文書 / 安全管理手順)

*安全管理手順は｢藤本製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• レナデックス® (添付文書)
• ランダ® (添付文書)
• アドリアシン® (添付文書)
• エンドキサン® (添付文書)
• ラステット® (添付文書)

主な有害事象

Cancer. 2015 Oct 15;121(20):3622-30.¹⁾より引用

詳細な有害事象について記載なし

骨髄抑制

• 貧血
• 好中球減少
• 血小板減少

主な有害事象

• 発熱性好中球減少 (50%)

その他

• 血栓塞栓症 (9%)

特徴と注意点

• VTD-PACEは､ 進行又は再発難治性多発性骨髄腫に対するサルベージ療法の一つ.

感染対策

• 帯状疱疹の予防として､ 抗ヘルペスウイルス薬の投与を考慮.
• ST合剤の予防内服を考慮.
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.

各薬剤の副作用と対策

• ボルテゾミブは急性肺障害の国内報告があり､ 適正使用ガイドを遵守する.
• ボルテゾミブによる末梢神経障害が発現した場合は､ 減量又は中止を検討.
• サリドマイドの使用にあたり､ サリドマイド製剤安全管理手順 (TERMS®) を遵守する.
• サリドマイドには血栓・塞栓症リスクがあるため､ 血小板が5 万/μL 以上であれば抗血栓薬の予防投与を考慮.
• デキサメタゾンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍) に注意.
• アドリアマイシンには累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
• シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.

関連する臨床試験の結果

Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.²⁾

概要

• 新たに骨髄腫と診断された患者303名に対する第2相試験.
• 年齢中央値59歳 (64歳以上は28%).
• 導入､ 強化療法：移植前後にVTD-PACEを各2サイクル投与.
• 3年間の維持療法：初年度はVTD､ 残りの年はTDを月1回投与.
• EFS､ OS､ 毒性を評価.

　　EFS：無イベント生存率　OS：全生存率

結果

• 追跡期間中央値20ヵ月.
• 2年推定EFS：84%
• 2年推定OS：86%
• 遺伝子アレイデータが利用可能な275人のサブグループのうち､ GEPで定義された高リスク (14%､ 70遺伝子モデル) は､ EFSとOSが劣っていた.
• Grade2以上の有害事象として､ 血栓塞栓症が27%､ 末梢神経障害が12%に認められた.
• ボルテゾミブと多剤併用化学療法は安全に併用でき､ 80%以上の患者にほぼ完全な寛解状態と2年間の生存率をもたらすことが実証された.

ボルテゾミブの減量基準

参考文献

1. Cancer. 2015 Oct 15;121(20):3622-30.
2. Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.

最終更新:2023年5月7日

執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔