本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ティーエスワン® (添付文書)

用法用量 (1コース6週間)

4週内服､2週間休薬を1コースとする｡

投与開始基準

減量基準

初回基準量と減量レベル

休薬・中止基準

再開基準

主な有害事象

臨床第Ⅱ相試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• ヘモグロビン減少 50.8％ (6.8%)
• 白血球減少 49.2％ (3.4%)
• 好中球減少 42.4％ (5.1%)
• AST上昇 37.3% (0%)
• ALT上昇 27.1% (0%)
• 血小板減少 23.7％ (0%)
• 全身倦怠感 35.6％ (0%)
• 食欲不振 33.9% (6.8%)
• 悪心 32.2％ (3.4%)
• 口内炎 27.1％ (0%)
• 下痢 22.0％ (1.7%)
• 嘔吐 20.3％ (1.7%)

上手に使うためのワンポイント

• S-1単剤療法は本邦における切除不能胆道癌に対する二次化学療法のみなし標準治療として広く実施されている治療である｡
• 欧米ではABC-06試験の結果をうけ､ modifiedFOLFOX療法が標準治療とされている｡
• 原則､ 4週内服2週休薬を1サイクルとするが､ 有害事象や高齢者などでスケジュール通りの投与が困難な症例においては投与期間の短縮 (2週内服1週休薬) も考慮する｡
• 特に消化器毒性 (口内炎､ 下痢､ 食欲不振) は漫然と継続することでしばしば重篤化しやすいため､ 適切なタイミング (Grade 2で一度休薬を検討) での休薬指導が重要である｡

特徴と注意点

• 腎排泄型の薬剤であり､ 投与開始にあたっては腎機能 (クレアチニンクリアランス：CCr値) に基づく投与開始用量の調整が推奨されている｡
• 前治療にフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍薬､ フッ化ピリミジン系抗真菌薬が含まれる場合は最低7日間が空いていることを確認する (併用禁忌)｡
• フェニトイン､ ワルファリンカリウムの血中濃度を上昇させるため､ 併用注意とされており､ 投与開始にあたってはこれらの薬剤は同効の別の薬剤への変更を考慮する｡
• 空腹時に内服すると血中濃度の増加により副作用が増強する可能性があるため､ 食後の服用および経口不良時の休薬を遵守する｡

関連する臨床試験

第Ⅱ相臨床試験¹⁾

テガフール･ギメラシル･オテラシルの単独投与時の効果と安全性を評価するための第Ⅱ相臨床試験

Br J Cancer. 2004 Nov 15;91(10):1769-74.

Cancer Chemother Pharmacol. 2008 Oct;62(5):849-55. 

参考文献

1. Phase II study of S-1 in patients with advanced biliary tract cancer. Br J Cancer. 2004 Nov 15;91(10):1769-74. PMID: 15505626
2. S-1 monotherapy as first-line treatment in patients with advanced biliary tract cancer: a multicenter phase II study. Cancer Chemother Pharmacol. 2008 Oct;62(5):849-55. PMID: 18214482

最終更新日：2023年8月3日

執筆医：慶應義塾大学医学部 腫瘍センター ゲノム医療ユニット統括マネージャー・特任講師 林秀幸先生

監修医：神奈川県立がんセンター 消化器内科 上野 誠先生