本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

【催吐性】 中等度催吐性

• レンビマ® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

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• キイトルーダ® (添付文書³⁾ / 適正使用情報⁴⁾*)

*MSD製薬の外部サイトへ遷移します

用法用量

電子添文¹⁾³⁾､ KEYNOTE-775試験⁵⁾プロトコル

レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版)¹⁾およびキイトルーダ®電子添文 (2024年1月改訂 第17版)³⁾より作図

※ペムブロリズマブ400mg 6週間ごと投与も可

レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版)¹⁾およびキイトルーダ®電子添文 (2024年1月改訂 第17版)³⁾より作図

前投薬･投与スケジュール例

前投薬は不要である

- ペムブロリズマブ+生食100ml (30分)

日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生提供

投与開始基準

KEYNOTE-775試験⁵⁾のプロトコル

プラチナ製剤を含む化学療法歴のある切除不能な進行･再発の子宮体癌患者

N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):437-448⁵⁾より作図

減量･休薬･中止基準

レンバチニブ電子添文¹⁾の基準

レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版)¹⁾より作図

初回基準量と減量レベル

レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版)¹⁾より作図

ペムブロリズマブ電子添文³⁾の基準

キイトルーダ®電子添文 (2024年1月改訂 第17版)³⁾より作図

KeyData｜臨床試験結果

KEYNOTE-775試験⁵⁾

対象: プラチナ製剤を含む化学療法歴のある進行･再発の子宮体癌患者827例

方法: Lenvatinib + Pembrolizumab群 vs 化学療法群

【有効性】Lenvatinib + Pembrolizumab群

• ORR   31.9%
• mPFS 7.2ヵ月
• mOS  18.3ヵ月

【安全性】主な有害事象 (カッコ内 Grade3~4)

• 高血圧 64.0％ (37.9%)
• 甲状腺機能低下症 57.4％ (1.2%)
• 下痢 54.2％ (7.6%)
• 悪心 49.5％ (3.4%)
• 食欲低下 44.8％ (7.9%)
• 嘔吐 36.7％ (2.7%)
• 体重減少 34.0％ (10.3%)
• 倦怠感 33.0％ (5.2%)
• 蛋白尿 28.8％ (5.4%)
• 貧血 26.1％ (6.2%)
• 便秘 25.9％ (0.7%)
• 好中球数減少 7.4％ (1.7%)
• 脱毛症 5.4％ (0%)

N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):437-448⁵⁾より引用

エキスパートによるワンポイント

Lenvatinib＋Pembrolizumabとは

進行子宮体癌の二次療法 (プラチナ前投与歴のある) で､ 化学療法と比較して､ OS (全生存期間) で優り⁵⁾､ 承認されたレジメンです [KEYNOTE-775試験]｡ 子宮体癌に対しては､ 初めての免疫チェックポイント阻害剤の承認となりました｡

KEYNOTE-775試験 OSのKaplan-Meier曲線

レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版)¹⁾より引用

dMMR (MSI-high) に､ レンバチニブの追加が必要になるか

MSI-high腫瘍に対しては､ ペムブロリズマブ単剤でも高い奏効率(53％)が得られますが⁶⁾､ KEYNOTE-775試験⁵⁾では､ dMMR, pMMR (MSI-stable) の両者に奏効が認められています｡

dMMRに､ ベネフィットが高い傾向がありました (HR=0.37､ 95％CI 0.22-0.62) ので､ レンバチニブの投与のリスクが少ない患者 (血栓の既往､ 重症脳､ 心疾患の合併症などがない) の場合には､ レンバチニブ追加も考慮すべきだと思います｡

監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生

出典

1. エーザイ株式会社. レンビマ®電子添文 (2024年2月改訂 第5版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
2. エーザイ株式会社. レンビマ®適正使用ガイド (2024年2月作成) [最終閲覧 : 2024/03/14]
3. MSD製薬. キイトルーダ®電子添文 (2024年1月改訂 第17版) [最終閲覧 : 2024/03/14]
4. MSD製薬. キイトルーダ®適正使用ガイド (2023年12月作成) [最終閲覧 : 2024/03/14]
5. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Advanced Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):437-448. PMID: 35045221
6. Mismatch repair deficiency predicts response of solid tumors to PD-1 blockade. Science. 2017 Jul 28;357(6349):409-413. PMID: 28596308

最終更新日 : 2024年7月5日

監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生