本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

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用法用量 (1コース3週間)

PAOLA-1試験のプロトコル

N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428.より作図

電子添文の用法用量

オラパリブ*は1回300mgを1日2回､ 経口投与｡ ベバシズマブは､ 1回10mg/kgを2週間間隔又は1回15mg/kgを3週間間隔で点滴静脈内注射する｡

*100mg錠と150mg錠の生物学的同等性は示されていないため､ 300mgを投与する際には100mg錠を使用しないこと

投与開始基準

PAOLA-1試験¹⁾のプロトコル

卵巣癌､ 原発性腹膜癌､ 卵管癌と診断された18歳以上の以下に該当する患者

電子添文の記載

＜白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法> 再発時の白金系抗悪性腫瘍剤を含む化学療法で奏効が維持されている患者＞

＜BRCA遺伝子変異陽性の卵巣癌における初回化学療法後の維持療法＞ 国際産婦人科連合 (FIGO) 進行期分類III期またはIV期の卵巣癌と診断され､ 白金系抗悪性腫瘍剤を含む初回化学療法で奏効が維持されている患者｡また､ 承認された体外診断用医薬品または医療機器を用いた検査により､ BRCA遺伝子変異を有することが確認された患者

減量･休薬･中止基準

主な有害事象

PAOLA-1試験¹⁾

有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 倦怠感または無力症 52.9％ (5.2%)
• 悪心 53.3％ (2.4%)
• 貧血 40.9％ (17.4%)
• リンパ球数減少 23.6％ (7.1%)
• 嘔吐 21.9％ (1.5%)
• 下痢 18.3％ (2.2%)
• 好中球数減少 17.8％ (6.0%)
• 白血球数減少 17.8％ (1.9%)
• 便秘 9.9％ (0%)
• 血小板数減少 7.9％ (1.7%)

注意すべき有害事象

• 高血圧 45.8％ (18.7%)
• 蛋白尿 5.8％ (0.9%)

参考文献

1. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428. PMID: 31851799

最終更新日 : 2024年4月12日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師