JALSG ALL202-U
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
JALSG ALL202-U
15~24歳の急性リンパ性白血病 (ALL) 患者を対象とする小児プロトコルに基づく治療法
▼構成抗がん薬のHOKUTO薬剤情報に遷移します
投与スケジュール
本プロトコルは､ 以下の順に進む¹⁾｡
weeks 1~5 : Induction therapy
weeks 6~9 : Consolidation therapy
weeks 10~11 : Sanctuary therapy
weeks 12~15 : Reinduction therapy
weeks 16~19 : Reconsolidation therapy
weeks 20~98 : Maintenance therapy
Induction therapy後に完全寛解 (CR) が得られた患者は後続治療へ進む｡ CR未達例はConsolidation therapy後にも再評価し､ なおCRが得られない場合は導入不成功としてプロトコル治療を中止する¹⁾｡
各治療相は､ 好中球数≧500/μL､ 血小板数≧5万/μLに回復し､ 重大な感染症を認めないことを確認したうえで､ 原則として予定日に開始した｡ これらの条件を満たす場合は､ 予定日前の開始も許容された¹⁾｡
以下､ 出典¹⁾を基に編集部作成
Induction therapy (weeks 1~5)
PSL : 60mg/m² PO/IV Day 1~7､ 40mg/m² PO Day 15~28
DEX : 10mg/m² IV Day 8~14
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 8､ 15､ 22､ 29
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 8､ 9
CPA : 1,200mg/m² IV Day 10
L-ASP : 6,000U/m² IV/IM Day 15､ 17､ 19､ 21､ 23､ 25､ 27､ 29
MTX : 12mg/body IT Day 1
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 8､ 22
中枢神経浸潤陽性例では､ IT-tripleをDay 8､ 11､ 15､ 22に実施
Consolidation thrapy (weeks 6~9)
CPA : 750mg/m² IV Day 1､ 8
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 1､ 2
Ara-C : 75mg/body IV Day 1~6､ 8~13
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~14
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1､ 8
Ara-Cは好中球数が0/μLとなった時点で中止
Sanctuary therapy (weeks 10~11)
MTX : 3g/m² IV (24時間投与) Day 1､ 8
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 2､ 9
MTX投与開始42時間後から､ ロイコボリン15mg/m²を6時間ごとに計6回､ 静注
Reinduction therapy (weeks 12~15)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 1､ 8
CPA : 500mg/m² IV Day 1､ 8
L-ASP : 6,000U/m² IM Day 1､ 3､ 5､ 8､ 10､ 12
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1
Reconsolidation therapy (weeks 16~19)
Consolidation therapyと同一
Maintenance therapy 1-A (weeks 20~25､ 中枢神経浸潤陰性例)
MTX : 150mg/m² IV Day 1､ 15､ 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 29
6-MPは､ 白血球数が2,000~3,000/μLに維持されるよう､ 投与量を調整する｡
Maintenance therapy 1-B (weeks 20~25､ 中枢神経浸潤陽性例)
頭蓋照射 : 1.5Gy×8回 Day 1~12
MTX : 150mg/m² IV Day 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1､ 8
Maintenance therapy 2 (weeks 26~29､ 46~49､ 66~69､ 86~89)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
CPA : 600mg/m² IV Day 8
L-ASP : 10,000U/m² IM Day 1､ 8､ 15
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
Maintenance therapy 3 (weeks 30~35､ 40~45､ 50~55､ 60~65､ 70~75､ 80~85､ 90~95)
MTX : 150mg/m² IV Day 1､ 15､ 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 29
Maintenance therapy 3では､ IT-tripleを中枢神経浸潤陰性例にのみDay 29に実施する｡ ただし､ weeks 70~75および90~95のサイクル (week 74､ 94) では実施しない｡ 中枢神経浸潤陽性例にはMaintenance therapy 1-Bで頭蓋照射およびIT-triple (Day 1､ 8) を行い､ Maintenance therapy 3ではIT-tripleを追加しない｡ 6-MPは､ 白血球数2,000~3,000/μLを目安に用量調整する｡
Maintenance therapy 4 (weeks 36~39､ 56~59､ 76~79､ 96~98)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 8
L-ASP : 10,000U/m² IM Day 1､ 8､ 15
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
Key Data｜臨床試験結果
📊 JALSG ALL202-U試験
Blood Cancer Journal. 2014;4:e252.
BCR-ABL陰性の15~24歳の思春期･若年成人ALL患者を対象とした､ 前向き･非無作為化第II相試験｡ 適格例139例に対し､ 小児高リスクB-ALLで用いられたJACLS ALL-02-HRプロトコルと同一の治療を実施した｡ 主要評価項目は無病生存 (DFS)､ 副次評価項目は毒性､ 完全寛解 (CR) 率､ 全生存 (OS) とした｡ また､ JALSG ALL97試験に登録された25歳未満のPh陰性ALL患者 (ALL97-U) をヒストリカルコントロールとして､ 治療成績を比較した｡
【有効性】
- CR率 94% (95%CI 88–97%)
- 5年DFS率 67% (vs 44% : ALL97-U群)
- 5年OS率 73% (vs 45% : ALL97-U群)
【安全性】主な有害事象 : Grade≧3
▼Induction therapy中の主なAE
- FN 46.5%
- 敗血症 15%
- その他の感染症 4.4%
- ALT上昇 27.8%
- 膵炎 6.6%
- イレウス 3.6%
- DIC 13.2%
- 消化管出血 7.2%
- 高血糖 4.4%
- 末梢神経障害 3.6%
- 腫瘍崩壊症候群 3.6%
出典
1) Blood Cancer J. 2014;4:e252.
最終更新 : 2026年7月31日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
JALSG ALL202-U
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
JALSG ALL202-U
15~24歳の急性リンパ性白血病 (ALL) 患者を対象とする小児プロトコルに基づく治療法
▼構成抗がん薬のHOKUTO薬剤情報に遷移します
投与スケジュール
本プロトコルは､ 以下の順に進む¹⁾｡
weeks 1~5 : Induction therapy
weeks 6~9 : Consolidation therapy
weeks 10~11 : Sanctuary therapy
weeks 12~15 : Reinduction therapy
weeks 16~19 : Reconsolidation therapy
weeks 20~98 : Maintenance therapy
Induction therapy後に完全寛解 (CR) が得られた患者は後続治療へ進む｡ CR未達例はConsolidation therapy後にも再評価し､ なおCRが得られない場合は導入不成功としてプロトコル治療を中止する¹⁾｡
各治療相は､ 好中球数≧500/μL､ 血小板数≧5万/μLに回復し､ 重大な感染症を認めないことを確認したうえで､ 原則として予定日に開始した｡ これらの条件を満たす場合は､ 予定日前の開始も許容された¹⁾｡
以下､ 出典¹⁾を基に編集部作成
Induction therapy (weeks 1~5)
PSL : 60mg/m² PO/IV Day 1~7､ 40mg/m² PO Day 15~28
DEX : 10mg/m² IV Day 8~14
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 8､ 15､ 22､ 29
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 8､ 9
CPA : 1,200mg/m² IV Day 10
L-ASP : 6,000U/m² IV/IM Day 15､ 17､ 19､ 21､ 23､ 25､ 27､ 29
MTX : 12mg/body IT Day 1
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 8､ 22
中枢神経浸潤陽性例では､ IT-tripleをDay 8､ 11､ 15､ 22に実施
Consolidation thrapy (weeks 6~9)
CPA : 750mg/m² IV Day 1､ 8
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 1､ 2
Ara-C : 75mg/body IV Day 1~6､ 8~13
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~14
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1､ 8
Ara-Cは好中球数が0/μLとなった時点で中止
Sanctuary therapy (weeks 10~11)
MTX : 3g/m² IV (24時間投与) Day 1､ 8
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 2､ 9
MTX投与開始42時間後から､ ロイコボリン15mg/m²を6時間ごとに計6回､ 静注
Reinduction therapy (weeks 12~15)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 1､ 8
CPA : 500mg/m² IV Day 1､ 8
L-ASP : 6,000U/m² IM Day 1､ 3､ 5､ 8､ 10､ 12
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1
Reconsolidation therapy (weeks 16~19)
Consolidation therapyと同一
Maintenance therapy 1-A (weeks 20~25､ 中枢神経浸潤陰性例)
MTX : 150mg/m² IV Day 1､ 15､ 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 29
6-MPは､ 白血球数が2,000~3,000/μLに維持されるよう､ 投与量を調整する｡
Maintenance therapy 1-B (weeks 20~25､ 中枢神経浸潤陽性例)
頭蓋照射 : 1.5Gy×8回 Day 1~12
MTX : 150mg/m² IV Day 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 1､ 8
Maintenance therapy 2 (weeks 26~29､ 46~49､ 66~69､ 86~89)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
CPA : 600mg/m² IV Day 8
L-ASP : 10,000U/m² IM Day 1､ 8､ 15
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
Maintenance therapy 3 (weeks 30~35､ 40~45､ 50~55､ 60~65､ 70~75､ 80~85､ 90~95)
MTX : 150mg/m² IV Day 1､ 15､ 29
6-MP : 50mg/m² PO Day 1~28
IT-triple : MTX 12mg＋Ara-C 30mg＋ヒドロコルチゾン25mg IT Day 29
Maintenance therapy 3では､ IT-tripleを中枢神経浸潤陰性例にのみDay 29に実施する｡ ただし､ weeks 70~75および90~95のサイクル (week 74､ 94) では実施しない｡ 中枢神経浸潤陽性例にはMaintenance therapy 1-Bで頭蓋照射およびIT-triple (Day 1､ 8) を行い､ Maintenance therapy 3ではIT-tripleを追加しない｡ 6-MPは､ 白血球数2,000~3,000/μLを目安に用量調整する｡
Maintenance therapy 4 (weeks 36~39､ 56~59､ 76~79､ 96~98)
VCR : 1.5mg/m² IV (最大2mg) Day 1､ 8､ 15
THP-ADR : 25mg/m² IV Day 8
L-ASP : 10,000U/m² IM Day 1､ 8､ 15
PSL : 40mg/m² PO Day 1~14
Key Data｜臨床試験結果
📊 JALSG ALL202-U試験
Blood Cancer Journal. 2014;4:e252.
BCR-ABL陰性の15~24歳の思春期･若年成人ALL患者を対象とした､ 前向き･非無作為化第II相試験｡ 適格例139例に対し､ 小児高リスクB-ALLで用いられたJACLS ALL-02-HRプロトコルと同一の治療を実施した｡ 主要評価項目は無病生存 (DFS)､ 副次評価項目は毒性､ 完全寛解 (CR) 率､ 全生存 (OS) とした｡ また､ JALSG ALL97試験に登録された25歳未満のPh陰性ALL患者 (ALL97-U) をヒストリカルコントロールとして､ 治療成績を比較した｡
【有効性】
- CR率 94% (95%CI 88–97%)
- 5年DFS率 67% (vs 44% : ALL97-U群)
- 5年OS率 73% (vs 45% : ALL97-U群)
【安全性】主な有害事象 : Grade≧3
▼Induction therapy中の主なAE
- FN 46.5%
- 敗血症 15%
- その他の感染症 4.4%
- ALT上昇 27.8%
- 膵炎 6.6%
- イレウス 3.6%
- DIC 13.2%
- 消化管出血 7.2%
- 高血糖 4.4%
- 末梢神経障害 3.6%
- 腫瘍崩壊症候群 3.6%
出典
1) Blood Cancer J. 2014;4:e252.
最終更新 : 2026年7月31日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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