概要
監修医師
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- タルセバ®︎ (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 EGFRチロシンキナーゼ阻害薬 (エルロチニブ)
 *中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

- サイラムザ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

 ヒト型抗VEGFR-2モノクローナル抗体 (ラムシルマブ)
 *日本イーライリリー株式会社の外部サイトへ遷移します

投与スケジュール

【1コース】14日
【催吐性】 両剤ともに最小度催吐性
サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より引用

KeyData|臨床試験結果

📊RELAY試験³⁾⁴⁾

化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・ 再発の非小細胞肺癌患者 (日本人症例を含む) を対象に、 Erlotinib+RAM群とErlotinib+プラセボ群とを比較した13ヵ国100施設実施の国際共同無作為化二重盲検第3相試験 

有効性|Erlotinib+RAM群

- mPFS (ITT集団):19.6ヵ月

- mPFS (日本人) :19.6ヵ月

- mOS (ITT集団) :51.1ヵ月

- mOS (日本人) :53.3ヵ月

>>その他の結果詳細はこちら

各プロトコル

開始基準

RELAY試験より一部抜粋³⁾

EGFR遺伝子変異 (exon19欠損またはL858R変異) を有する未治療の進行NSCLCで、 脳転移がなく、 以下の基準を満たす患者

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より作図

減量・中止基準例¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

ラムシルマブ (Ramucirumab)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

レジメンの特徴と注意点

遺伝子パネル検査・コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください。

肺癌遺伝子パネル検査・コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

RELAY試験における皮膚障害の対応

許容できる発疹であれば対症療法を行う¹⁾

ミノサイクリン、 局所用テトラサイクリン、 局所用クリンダマイシン、 局所用スルファジアジン銀、 ジフェンヒドラミン、 経口プレドニゾン (短期投与)

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より引用

肺癌診療ガイドライン2024²⁾

EGFR遺伝子変異陽性でPS 0-1の1次治療の選択肢のひとつとして、 前版に引き続き、 弱く推奨されている [2A]。 その他の推奨は以下のとおり。

1次治療 (PS 0-1)

Erlotinib+RAM [弱く推奨 2A]

Osimertinib単剤 [強く推奨 1A]
Gefitinib+CBDCA/PEM [弱く推奨 2A]
Osimertinib+プラチナ/PEM [弱く推奨 2B]

出典

1)  日本イーライリリー株式会社. サイラムザ®︎適正使用ガイド (EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌<エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用投与>)  2024年6月作成 [最終確認 2024/10/26]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む-2024年版

3)  Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. PMID: 31591063

4) JSMO 2024 日本臨床腫瘍学会発表データ

最終更新日 : 2024年10月26日
HOKUTO編集部医師監修

レジメン
Erlotinib+RAM
こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

HOKUTO編集部
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監修・協力医一覧
レジメン
Erlotinib+RAM
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Erlotinib+RAM

Erlotinib+RAM

エルロチニブ+ラムシルマブ
2024年10月26日更新
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📊RELAY試験³⁾⁴⁾

化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行・ 再発の非小細胞肺癌患者 (日本人症例を含む) を対象に、 Erlotinib+RAM群とErlotinib+プラセボ群とを比較した13ヵ国100施設実施の国際共同無作為化二重盲検第3相試験 

有効性|Erlotinib+RAM群

- mPFS (ITT集団):19.6ヵ月

- mPFS (日本人) :19.6ヵ月

- mOS (ITT集団) :51.1ヵ月

- mOS (日本人) :53.3ヵ月

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各プロトコル

開始基準

RELAY試験より一部抜粋³⁾

EGFR遺伝子変異 (exon19欠損またはL858R変異) を有する未治療の進行NSCLCで、 脳転移がなく、 以下の基準を満たす患者

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より作図

減量・中止基準例¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

ラムシルマブ (Ramucirumab)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

レジメンの特徴と注意点

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RELAY試験における皮膚障害の対応

許容できる発疹であれば対症療法を行う¹⁾

ミノサイクリン、 局所用テトラサイクリン、 局所用クリンダマイシン、 局所用スルファジアジン銀、 ジフェンヒドラミン、 経口プレドニゾン (短期投与)

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より引用

肺癌診療ガイドライン2024²⁾

EGFR遺伝子変異陽性でPS 0-1の1次治療の選択肢のひとつとして、 前版に引き続き、 弱く推奨されている [2A]。 その他の推奨は以下のとおり。

1次治療 (PS 0-1)

Erlotinib+RAM [弱く推奨 2A]

Osimertinib単剤 [強く推奨 1A]
Gefitinib+CBDCA/PEM [弱く推奨 2A]
Osimertinib+プラチナ/PEM [弱く推奨 2B]

出典

1)  日本イーライリリー株式会社. サイラムザ®︎適正使用ガイド (EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌<エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用投与>)  2024年6月作成 [最終確認 2024/10/26]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む-2024年版

3)  Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. PMID: 31591063

4) JSMO 2024 日本臨床腫瘍学会発表データ

最終更新日 : 2024年10月26日
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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

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なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。