本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- タルセバ®︎ (添付文書 / 適正使用ガイド*)

　EGFRチロシンキナーゼ阻害薬 (エルロチニブ)

　*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

- サイラムザ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

　ヒト型抗VEGFR-2モノクローナル抗体 (ラムシルマブ)

　*日本イーライリリー株式会社の外部サイトへ遷移します

投与スケジュール

【1コース】14日

【催吐性】 両剤ともに最小度催吐性

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より引用

KeyData｜臨床試験結果

📊RELAY試験³⁾⁴⁾

化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行･ 再発の非小細胞肺癌患者 (日本人症例を含む) を対象に､ Erlotinib＋RAM群とErlotinib＋プラセボ群とを比較した13ヵ国100施設実施の国際共同無作為化二重盲検第3相試験 

有効性｜Erlotinib＋RAM群

- mPFS (ITT集団)：19.6ヵ月

- mPFS (日本人) ：19.6ヵ月

- mOS (ITT集団) ：51.1ヵ月

- mOS (日本人) ：53.3ヵ月

>>その他の結果詳細はこちら

各プロトコル

開始基準

RELAY試験より一部抜粋³⁾

EGFR遺伝子変異 (exon19欠損またはL858R変異) を有する未治療の進行NSCLCで､ 脳転移がなく､ 以下の基準を満たす患者

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より作図

減量･中止基準例¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

ラムシルマブ (Ramucirumab)

サイラムザ®︎適正使用ガイド 2022年8月作成より一部抜粋

レジメンの特徴と注意点

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

RELAY試験における皮膚障害の対応

許容できる発疹であれば対症療法を行う¹⁾

ミノサイクリン､ 局所用テトラサイクリン､ 局所用クリンダマイシン､ 局所用スルファジアジン銀､ ジフェンヒドラミン､ 経口プレドニゾン (短期投与)

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より引用

肺癌診療ガイドライン2023の推奨²⁾

▼PS 0-1の場合

1次治療としてオシメルチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣する (推奨の強さ:1､エビデンスの強さ:A)｡

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

その他のEGFR-TKIでの｢提案｣は下記のとおり

- Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)

- Erlotinib＋RAM (提案 2A)

- Dacomitinib (提案 2B)

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

なお､以下は2023年版よりPS0-1での記載なし

Gefitinib Erlotinib Afatinib

▼PS 2の場合

1次治療として､ EGFR-TKI単剤療法を行うよう｢推奨｣する  (1C) Gefitinib＋CBDCA/PEMを行うよう勧めるだけの根拠が明確ではない｡ 

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

▼PS 3~4

1次治療として､ ゲフィチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣する  (1C)

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

▼Uncommon mutation

エクソン18-21の遺伝子変異 (E709X､G719X､S768I､P848L､L861Q､エクソン19の挿入変異など) にはEGFR-TKI単剤療法を行うよう｢提案｣する (2C)

EGFR-TKI未治療のT790M変異にオシメルチニブ単剤療法を行うよう｢提案｣する (2D)

エクソン20の挿入変異にはEGFR-TKI療法を行わないよう｢推奨｣する (1C)

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

▼EGFR遺伝子変異陽性の2次治療以降

1次治療EGFR-TKI耐性または増悪後のT790M変異陽性例に対して､ オシメルチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣(1B)

日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン 2023年版より引用

出典

1)  日本イーライリリー株式会社. サイラムザ®︎適正使用ガイド (EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌＜エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用投与＞)  2024年6月作成 [最終確認 2024/8/13]

日本イーライリリー株式会社の外部サイトへ遷移します

2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2023年版

3)  Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. PMID: 31591063

4) JSMO 2024 日本臨床腫瘍学会発表データ

最終更新日 : 2024年8月13日

HOKUTO編集部医師監修