本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

タルセバ®︎錠 (エルロチニブ)

添付文書 / 適正使用ガイド*/CDx一覧

EGFR-TKI *中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移

サイラムザ®点滴静注 (ラムシルマブ)

添付文書 / 適正使用ガイド*/CDx一覧

抗VEGFR-2抗体 *日本イーライリリーの外部サイトへ遷移

投与スケジュール

【1コース】14日

【催吐性】 両剤ともに最小度催吐性

サイラムザ®︎適正使用ガイドを基に編集部作図

KeyData｜臨床試験結果

📊RELAY試験³⁾⁴⁾

化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行･ 再発の非小細胞肺癌患者 (日本人症例を含む) を対象に､ Erlotinib＋RAM群とErlotinib＋プラセボ群とを比較した13ヵ国100施設実施の国際共同無作為化二重盲検第3相試験 

有効性｜Erlotinib＋RAM群

- mPFS (ITT集団)：19.6ヵ月

- mPFS (日本人) ：19.6ヵ月

- mOS (ITT集団) ：51.1ヵ月

- mOS (日本人) ：53.3ヵ月

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各プロトコル

開始基準

RELAY試験より一部抜粋³⁾

EGFR遺伝子変異 (exon19欠損またはL858R変異) を有する未治療の進行NSCLCで､ 脳転移がなく､ 以下の基準を満たす患者

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より作図

減量･中止基準例¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

サイラムザ®︎適正使用ガイドを基に編集部作図

ラムシルマブ (Ramucirumab)

サイラムザ®︎適正使用ガイドを基に編集部作図

レジメンの特徴と注意点

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

RELAY試験における皮膚障害の対応

許容できる発疹であれば対症療法を行う¹⁾

ミノサイクリン､ 局所用テトラサイクリン､ 局所用クリンダマイシン､ 局所用スルファジアジン銀､ ジフェンヒドラミン､ 経口プレドニゾン (短期投与)

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. より引用

肺癌診療ガイドライン2025²⁾

EGFR遺伝子変異陽性でPS 0-1の1次治療の選択肢のひとつとして､ 前版に引き続き､ 弱く推奨されている [2A]｡ その他の推奨は以下のとおり｡

▼1次治療 PS 0-1

Amivantamab＋Lazertinib [強く推奨 1B]

Osimertinib＋ﾌﾟﾗﾁﾅ/PEM [強く推奨 1B]

Osimertinib単剤 [強く推奨 1A]

Erlotinib＋RAM [弱く推奨 2A]

出典

1)  日本イーライリリー株式会社. サイラムザ®︎適正使用ガイド (EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌＜エルロチニブ塩酸塩又はゲフィチニブ併用投与＞)  2025年5月作成 [最終確認 2025/11/14]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2025年版

3)  Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. PMID: 31591063

4) JSMO 2024 日本臨床腫瘍学会発表データ

最終更新日 : 2025年11月13日

HOKUTO編集部医師監修