2024年9月24日に ｢がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌｣ を対象として承認､ 2024年11月20日薬価収載 (35mg錠1万5378.70円 /1日薬価6万1514.80円)

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

タスフィゴ® (薬剤情報¹⁾/適正使用ガイド²⁾*)

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用法用量

【1コース】連日投与

【催吐性】 報告なし

【FN発症】報告なし

タスフィゴ®添付文書¹⁾､ E7090-J000-201試験³⁾

通常､ 成人には､ タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡

タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用

各プロトコル

減量目安

- 1段階減量 105mg

- 2段階減量 70mg

- 3段階減量 35mg

- 4段階減量 投与中止

タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用

減量･休薬･中止基準

タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用

使用上の注意点

コンパニオン診断薬について

2024年8月26日､ タスルグラチニブのコンパニオン診断として､ ｢AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISHプローブキット｣が国内承認された｡

最新情報については各社の発表やPMDAの情報を参照下さい

特徴的な有害事象の発現時期と回復時期

臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾ に基づく有害事象データ (中央値)

眼障害のモニタリング

臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾では､ スクリーニング期､ サイクル1 Day15､ サイクル2 Day1､ 以後8週ごと (偶数サイクルのDay1) に眼科検査を実施｡

網膜障害の臨床症状

角膜炎､ ドライアイ､ 角膜上皮欠損､ 眼球乾燥症､ 霧視等にも注意が必要

出典

1) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg添付文書 (2024年9月作成第1版) [最終確認: 2024/9/30]

2) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg適正使用ガイド (2024年9月作成) [最終確認: 2024/9/30]

3) Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). Journal of Clinical Oncology

その他情報は随時更新予定です

最終更新日 : 2024年11月14日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師