本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• エンドキサン® (添付文書)
• レナデックス® (添付文書)

主な有害事象

EVOLUTION試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 24％)
• 白血球減少 (≧Grade3 6％)
• 貧血 (≧Grade3 12％)

重大な有害事象

• 神経障害 (≧Grade3 18％)

その他

• 肺炎 (≧Grade3 6％)
• 下痢 (≧Grade3 6％)

特徴と注意点

• BCD (VCD) は多発性骨髄腫に対して推奨される寛解導入療法の一つ. 
• BLd (VRD) と比較してcost-effective. 
• 本法には幾つかの変法があり､ ボルテゾミブはtwice weeklyとonce weekly²⁾､ シクロフォスファミドは用量と投与経路､ デキサメタゾンは高用量と低用量の違いによる¹⁾³⁾. 投与スケジュールは施設や患者状態を考慮の上で検討. 
• ボルテゾミブは急性肺障害の国内報告があり､ ベルケイド®適正使用ガイドを遵守. 
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う. 
• 帯状疱疹の予防として抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨. 
• シクロフォスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあり､ 排尿促進のため水分摂取を励行. 

関連する臨床試験の結果

EVOLUTION試験¹⁾

概要

• 前治療歴のない多発性骨髄腫 (MM) を対象に行った無作為化第2相試験. 
• ボルテゾミブ (V) ＋デキサメタゾン (D) ＋レナリドミド (R) またはシクロフォスファミド (C) の併用療法に対して､ CR＋VGPR､ 安全性と忍容性､ ORR､ TTP､ PFS､ OSなどを比較. 
• VDCR､ VDR､ VCD､ VCDmodの4群構成.  (VCD：CをDay1､ 8. VCDmod：C をDay1､ 8､ 15)

CR：完全奏功　VGPR：最良部分奏功　ORR：奏効率

TTP：無憎悪期間　PFS：無増悪生存期間　OS：全生存期間

結果

• ORR：VDCR 88％､ VDR 85％､ VCD 75％ ､ VCDmod 100％. 
• VGPR 以上の奏効：VDCR 58％､ VDR 51％､ VCD 41％､ VCDmod 53％. 
• 中止に至った副作用：VDCR 21％､ VDR 19％､ VCD 12％､ VCDmod 6％. 血液学的毒性は頻繁であり､ Cを含む群では好中球減少が最も多かった. 
• 1年PFS：VDCR 86％､ VDR 83％､ VCD 93％､ VCDmod 100％.
• 1年後TTP：VDCR 91％､ VDR 68％､ VCD 97％､ VCDmod 100％. 
• 1年後OS推定値：VDCR 92％､ 他の3 群 100％. 65歳以下の患者96名の生存期間は全体と同様であり､ 1年OS推定値はVDCR 94％､ 他の3群 100％. 
• 本試験により､ VCDmodは臨床的に有用な治療法であることが示唆された.
• 3剤併用療法に対するVDCRの実質的な有用性は認められなかった.

参考文献

1. Blood. 2012 May 10;119(19):4375-82.
2. Blood. 2010 Apr 22;115(16):3416-7.
3. Blood. 2016 May 26;127(21):2569-74.

最終更新:2023年5月7日

執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔